Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-forbedret appbasert intervensjon for ungdoms e-sigarett opphør

4. august 2026 oppdatert av: Eunhee Park, State University of New York at Buffalo

Målet med denne kvasi-eksperimentelle studien er å teste om en smarttelefon-app kan hjelpe ungdommer i alderen 14-20 å slutte med e-sigaretter. De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:

  • Kan appen hjelpe ungdommer med å håndtere sug og øke beredskapen til å slutte?
  • Forbedrer den personaliserte og sanntidsstøtten som er gitt av appen suksessen med å slutte med e-sigaretter?

Forskere vil sammenligne to grupper: en gruppe med øyeblikkelig intervensjon som begynner å bruke appen med en gang og en forsinket intervensjonsgruppe som begynner etter tre måneder, for å se om tidspunktet for app-tilgang påvirker resultatene i e-sigarettstopp.

Deltakerne vil:

  • Sett personlige mål og spore deres daglige fremgang i appen.
  • Bruk en sanntids "trang" -funksjon som gir øyeblikkelig støtte under sug.
  • Ta kontakt med en chatbot for raske svar og motivasjonsstøtte rundt å slutte.

Denne studien tar sikte på å lage et tilgjengelig, personlig verktøy for å hjelpe ungdommer å redusere eller slutte med bruk av e-sigarett, og utforske dens gjennomførbarhet som en bredere intervensjonsmodell.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne kvasi-eksperimentelle studien tar sikte på å utvikle og evaluere en AI-forbedret smarttelefon-app designet for å støtte ungdommer i alderen 14-20 i å slutte med e-sigaretter. Gitt den høye forekomsten av e-sigarettbruk blant ungdom, fokuserer denne appbaserte intervensjonen på å gi personalisert støtte i sanntid for cravings og motivasjon til å slutte. Appen integrerer interaktive funksjoner for å engasjere brukere og er designet for skalerbarhet, noe som muliggjør omfattende innvirkning i forskjellige omgivelser som skoler, klinikker og lokalsamfunn.

Studiefaser og mål

Fase 1: Utvikling og brukervennlighetstesting Fase 1 fokuserer på å foredle en eksisterende beta -versjon av appen. I dette formative stadiet vil appens design, innhold og funksjoner bli justert basert på tilbakemeldinger fra ungdom for å sikre at den er brukervennlig og engasjerende. Deltakerne vil teste appen og gi innsikt gjennom brukbarhetsundersøkelser og intervjuer, som vil informere nødvendige endringer.

Sentrale aktiviteter i denne fasen inkluderer:

  • Samle tilbakemeldinger om brukervennlighet og design.
  • Endre appfunksjoner for bedre å oppfylle preferansene og behovene til ungdomsbrukere.
  • Å fullføre appen for å oppfylle benchmarks med høy brukervennlighet for distribusjon i neste fase.

Fase 2: Klinisk mulighetstesting I fase 2 vil appens effektivitet bli testet ved hjelp av en kvasi-randomisert design med to grupper: en gruppe deltakere vil begynne å bruke appen umiddelbart, mens den andre gruppen vil starte etter en tre måneders forsinkelse. Denne tilnærmingen vil bidra til å avgjøre om tidligere tilgang til intervensjonen fører til forbedrede utfall når det gjelder e-sigarettoppstilling.

Studien vil vurdere hvordan APP påvirker deltakernes beredskap til å slutte, faktiske avsluttende forsøk og kontinuerlig motivasjon over tid. Engasjementsnivåer med appens funksjoner, for eksempel sanntids trangstøtte og AI-drevne utdanningsmoduler, vil også bli sporet for å evaluere intervensjonens samlede gjennomførbarhet og appell.

Appfunksjoner og personalisering

Appens kjernefunksjoner inkluderer:

  1. Målinnstilling og fremgangssporing: Brukere setter personlige avsluttende mål, sporer fremgangen og får tilgang til daglige treningsmoduler for å bygge ferdigheter for å håndtere cravings og slutte.
  2. I sanntids trangsadministrasjon: "Trang" -funksjonen gir øyeblikkelig støtte under sug, ved hjelp av mindfulness-øvelser og mestringsstrategier skreddersydd til hver brukers behov.
  3. AI Chatbot Support: En chatbot tilbyr 24/7 assistanse, svarer på spørsmål og gir motivasjon basert på brukernes avsluttende status og individuelle egenskaper.

Disse AI-drevne verktøyene tilpasses i henhold til brukerdata og interaksjoner i appen, og sikrer at intervensjonen føles personlig og lydhør overfor hver brukers fremgang.

Datainnsamlings- og analysedata vil bli samlet inn ved bruk av app, engasjement med spesifikke funksjoner og endringer i bruk av e-sigarett over tid. Analyse vil omfatte både tilbakemeldinger fra brukerne og statistisk evaluering av appens innvirkning på deltakernes avslutningssuksess. Innsikt fra disse dataene vil bidra til den pågående foredlingen av appen og informere potensialet for bredere bruk som et ungdomsfokusert e-sigarett-opphørsverktøy.

Forventet innvirkning Denne studien tar sikte på å lage en brukervennlig, skalerbar app som utnytter AI til å støtte ungdommer i å slutte med e-sigaretter effektivt. Hvis det lykkes, kan dette digitale intervensjonen være en verdifull ressurs for ungdomsstillingsprogrammer og tjene som en modell for lignende helserelaterte APP-baserte intervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14214
        • University at Buffalo, School of Nursing
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eunhee Park, PhD, RN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Ungdom som er 14 til 20 år
  • Bruk for øyeblikket nikotinholdige e-sigaretter (de som reagerer "ja" på: har du brukt et elektronisk vapingprodukt som puffbar, alfbar, mistet Mary, Juul, vuse, e-sigaretter, vapes, vape penner, e-sigarer, e-hookahs, hookah penner eller mods på minst 1 dag? [CDC, 2020])
  • Interessert i å delta i et e-sigarett-bruksprogram
  • Eiere av en iPhone eller Android -smarttelefon som bruker telefonen sin daglig
  • I stand til å lese engelsk

Eksklusjonskriterier

  • Personer som faller utenfor aldersområdet 14 til 20 år
  • De som ikke har brukt en nikotinholdig e-sigarett de siste 30 dagene
  • Enkeltpersoner som ikke er interessert i å delta i et e-sigarett opphørsprogram
  • Ungdom som ikke eier eller bruker en iPhone eller Android -smarttelefon regelmessig
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar intervensjonsgruppe
Deltakere i denne armen vil begynne å bruke den AI-forbedrede smarttelefonappen umiddelbart etter påmelding. Denne armen tjener til å vurdere appens første innvirkning og gjennomførbarhet som et verktøy for e-sigarettopphelling blant ungdom.

En smarttelefonapp er utviklet og er i tråd med retningslinjeanbefalinger for behandling av e-sigarettprodukter. Denne appen har et brukervennlig grafisk brukergrensesnitt (GUI) for å tillate brukere å bygge sine egne kontoer og individualiserte innhold praktisk, basert på inngangen brukerne i utgangspunktet gir inkludert e-sigarettbruksmønstre, beredskap til å slutte med e-sigarett, tro på e-sigarett, nikotinavhengighet, egeneffektivitet.

Den foreslåtte AI-modellen i denne appen vil lære informasjon fra inndataene, inkludert fremgang mot e-sigarettopphell (E, G, endringer av beredskapen til å slutte, avslutte forsøk) og tilleggsdata inkludert emosjonell status, stressnivå, tilbakemelding til de tidligere læringsmodulene, og deretter forutsi resultatet på farten. Basert på det forutsagte resultatet, vil appen sende motiverende meldinger og mindfulness treningsmoduler.

Aktiv komparator: Forsinket intervensjonsgruppe
Deltakere i denne armen vil vente tre måneder etter påmelding før de bruker den AI-forbedrede smarttelefon-appen. Denne armen fungerer som en forsinket kontroll, slik at sammenligning med gruppen med øyeblikkelig intervensjon kan forstå effekten av timing på å slutte med suksess.
Deltakere i kontrollgruppen vil bli plassert på en tre måneders venteliste. Etter denne perioden vil de få tilgang til den samme appbaserte intervensjonen som den umiddelbare intervensjonsgruppen, noe som tillater en sammenligning mellom øyeblikkelig og forsinket tilgang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukbarhet
Tidsramme: 30-dagers oppfølging
Brukbarheten av intervensjonen vil bli vurdert ved bruk av MHealth App Usability-spørreskjemaet, et instrument med 21 elementer designet for interaktive mobile helse-apper. Den måler tre domener: brukervennlighet og tilfredshet, systeminformasjon og nytteverdi. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala, noe som gir et totalt poengsum på 21 til 105, med høyere score som indikerer bedre brukbarhet. Et åpent spørsmål vil også bli inkludert på slutten av undersøkelsen for å samle forslag til forbedring av appen.
30-dagers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement - hyppighet av appbruk
Tidsramme: 30-dagers og 3-måneders oppfølging
Automatisk registrert loggdata fra appen vil spore hver påloggingshendelse av en deltaker.
30-dagers og 3-måneders oppfølging
Engasjement - minutter med appbruk
Tidsramme: 30-dagers og 3-måneders oppfølging
Kumulative minutter med bruk av apper blir fanget opp via apploggdata.
30-dagers og 3-måneders oppfølging
E-sigarettbruk
Tidsramme: 30-dag og 3-måneders oppfølging
Selvrapportert antall dager deltakere brukte e-sigaretter de siste 30 dagene. Svarene varierer fra 0 til 30 dager.
30-dag og 3-måneders oppfølging
Slutte med forsøk
Tidsramme: 30-dagers og 3-måneders oppfølging
Selvrapportert antall avslutter forsøk de siste 30 dagene, sammen med den lengste varigheten av avholdenhet.
30-dagers og 3-måneders oppfølging
Beredskap til å slutte
Tidsramme: 30-dagers og 3-måneders oppfølging
Beredskap til å slutte vil bli vurdert ved hjelp av en modifisert kontemplasjonsstige. Kontemplasjonsstigen varierer fra 0 (ingen tanker om å slutte) til 10 (iverksette tiltak for å slutte). Høyere score indikerer større beredskap.
30-dagers og 3-måneders oppfølging
Nikotinavhengighet
Tidsramme: 30-dagers og 3-måneders oppfølging
Målt ved bruk av Penn State Electronic Cigarette Dependence Index (PSECDI), en skala på 10 elementer med et totalt poengsum på 0 til 20. Høyere score indikerer høyere nivåer av nikotinavhengighet.
30-dagers og 3-måneders oppfølging
Tro om e-sigaretter
Tidsramme: 30-dagers og 3-måneders oppfølging
Vurdert ved hjelp av spørsmål fra National Youth Tobacco Survey om e-sigarettskade, avhengighetsevne og fordeler.
30-dagers og 3-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eunhee Park, PhD, RN, University at Buffalo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

24. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere