AI-fokozott alkalmazás-alapú beavatkozás serdülőkori e-cigaretta abbahagyáshoz
Ennek a kvázi-kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy okostelefon-alkalmazás segíthet-e a 14-20 éves korú serdülőknek az e-cigaretta kilépésében. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
- Segíthet -e az alkalmazás a serdülőknek a vágyakozás kezelésében, és növelheti -e a kilépési hajlandóságukat?
- Javítja-e az alkalmazás személyre szabott és valós idejű támogatása az e-cigaretták abbahagyásának sikerét?
A kutatók összehasonlítják két csoportot: egy azonnali intervenciós csoport, amely azonnal elkezdi használni az alkalmazást, és egy késleltetett beépítési csoportot, amely három hónap elteltével kezdődik, hogy megvizsgálja, hogy az alkalmazás-hozzáférés időzítése befolyásolja-e az e-cigaretta abbahagyásának eredményeit.
A résztvevők megteszik:
- Állítsa be a személyes célokat, és nyomon kövesse napi előrehaladásukat az alkalmazáson belül.
- Használjon egy valós idejű "sürgetési" funkciót, amely azonnali támogatást nyújt a vágy során.
- Vegyen részt egy chatbot -tal a gyors válaszok és a kilépés motivációs támogatása érdekében.
A tanulmány célja egy hozzáférhető, személyre szabott eszköz létrehozása, amely segít a serdülőknek az e-cigaretta használatának csökkentésében vagy abbahagyásában, feltárva annak megvalósíthatóságát szélesebb intervenciós modellként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a kvázi-kísérleti tanulmány célja egy AI-fokozott okostelefon-alkalmazás kidolgozása és értékelése, amelynek célja a 14-20 éves serdülők támogatása az e-cigaretta kilépésében. Tekintettel az e-cigaretta felhasználásának magas prevalenciájára a fiatalok körében, ez az alkalmazás-alapú beavatkozás a személyre szabott, valós idejű támogatás és a kilépés motivációjának biztosítására összpontosít. Az alkalmazás integrálja az interaktív funkciókat a felhasználók bevonására, és a méretezhetőségre tervezték, lehetővé téve a széles körű hatást a különféle környezetekben, például az iskolákban, a klinikákban és a közösségekben.
Tanulmányozza a fázisokat és a célokat
1. fázis: A fejlesztés és a használhatóság tesztelése az 1. fázis az alkalmazás meglévő béta verziójának finomítására összpontosít. Ebben a formáló szakaszban az alkalmazás kialakítását, tartalmát és funkcióit a serdülőkori visszajelzések alapján állítják be, hogy biztosítsák, hogy felhasználóbarát és vonzó legyen. A résztvevők tesztelik az alkalmazást, és felhasználhatósági felmérések és interjúk révén betekintést nyújtanak, amelyek tájékoztatják a szükséges változtatásokat.
A kulcsfontosságú tevékenységek ebben a szakaszban a következők:
- Visszajelzés összegyűjtése a használhatóságról és a tervezésről.
- Az alkalmazásfunkciók módosítása a serdülőkori felhasználók preferenciáinak és igényeinek jobb kielégítése érdekében.
- Az alkalmazás véglegesítése, hogy megfeleljen a nagy használhatósági referenciaértékeknek a telepítéshez a következő szakaszban.
2. fázis: A klinikai megvalósíthatósági tesztelés a 2. fázisban az alkalmazás hatékonyságát egy kvázi-randomizált kialakítás segítségével vizsgáljuk meg, két csoporttal: A résztvevők egy csoportja azonnal elkezdi használni az alkalmazást, míg a második csoport három hónapos késleltetés után kezdődik. Ez a megközelítés segít meghatározni, hogy a beavatkozáshoz való korábbi hozzáférés javított eredményeket eredményez-e az e-cigaretta abbahagyása szempontjából.
A tanulmány felméri, hogy az alkalmazás hogyan befolyásolja a résztvevők hajlandóságát a kilépésre, a tényleges kilépési kísérletekre és a folyamatos motivációra az idő múlásával. Az alkalmazás tulajdonságaival, például a valós idejű vágyakozással és az AI-vezérelt oktatási modulokkal rendelkező elkötelezettségi szinteket szintén nyomon követik az intervenció általános megvalósíthatóságának és vonzerejének felmérése érdekében.
Alkalmazás jellemzői és személyre szabása
Az alkalmazás alapvető jellemzői a következők:
- Célmeghatározás és előrehaladás nyomon követése: A felhasználók személyes kilépési célokat állítanak be, nyomon követik az előrehaladást, és hozzáférnek a napi képzési modulokhoz, hogy készségeket készítsenek a vágyakozás és a kilépés kezelésére.
- Valós idejű vágyakozás: A "Urage" szolgáltatás azonnali támogatást nyújt a vágyakozás során, az éberségi gyakorlatok és az egyes felhasználók igényeihez igazított megküzdési stratégiák felhasználása során.
- AI chatbot támogatás: A chatbot 24 órás segítséget nyújt, kérdések megválaszolását és motivációt nyújt a felhasználók kilépési állapota és az egyéni jellemzők alapján.
Ezeket az AI-vezérelt eszközöket a felhasználói adatok és az alkalmazáson belüli interakciók szerint testreszabják, biztosítva, hogy a beavatkozás személyes és reagáljon az egyes felhasználók előrehaladására.
Az adatgyűjtési és elemzési adatokat az alkalmazáshasználatról, a konkrét funkciókkal való elkötelezettségről és az e-cigaretta használatának időbeli változásairól gyűjtik. Az elemzés magában foglalja mind a felhasználói visszajelzéseket, mind az alkalmazás statisztikai értékelését a résztvevők sikeres sikerére gyakorolt hatásáról. Ezen adatok betekintése hozzájárul az alkalmazás folyamatos finomításához, és tájékoztatja annak szélesebb körű felhasználásának potenciálját serdülőkori e-cigaretta abbahagyási eszközként.
Várható hatás Ez a tanulmány célja egy felhasználóbarát, skálázható alkalmazás létrehozása, amely kihasználja az AI-t, hogy támogassa a serdülőket az e-cigaretta hatékony kilépésében. Sikeres siker esetén ez a digitális beavatkozás értékes forrás lehet az ifjúsági abbahagyási programok számára, és modellként szolgálhat hasonló egészséggel kapcsolatos alkalmazás-alapú beavatkozásokhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eunhee Park, PhD, RN
- Telefonszám: 716-829-3701
- E-mail: eunheepa@buffalo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14214
- University at Buffalo, School of Nursing
-
Kapcsolatba lépni:
- Eunhee Park, PhD, RN
- Telefonszám: 716-829-3701
- E-mail: eunheepa@buffalo.edu
-
Kutatásvezető:
- Eunhee Park, PhD, RN
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok
- 14-20 éves serdülők
- Jelenleg nikotintartalmú e-cigarettákat használnak (azok, akik "igen" -re válaszolnak: Használtál-e elektronikus vaping terméket, például puffárt, elfbar, elveszett Mary, juul, vuse, e-cigaretták, vape toll, e-cigarsok, e-hookahs, vízipipa-pensek vagy modok az elmúlt 30 napban? [CDC, 2020])
- Érdekel egy e-cigaretta felhasználási programban való részvétel
- Egy iPhone vagy Android okostelefon tulajdonosai, akik naponta használják a telefonjukat
- Képes angolul olvasni
Kizárási kritériumok
- Olyan személyek, akik 14-20 éves korosztályon kívül esnek
- Azok, akik nem használtak nikotintartalmú e-cigarettát az elmúlt 30 napban
- Azok az egyének, akik nem érdekelnek egy e-cigaretta abbahagyási programban való részvétel iránt
- Azok a serdülők, akik nem birtokolnak vagy rendszeresen használnak iPhone vagy Android okostelefont
- Nem angolul beszélők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali intervenciós csoport
Az ezen kar résztvevői az AI-fokozott okostelefon-alkalmazást közvetlenül a beiratkozás után kezdik el használni.
Ez a FAR az alkalmazás kezdeti hatását és megvalósíthatóságát szolgálja, mint a serdülők e-cigaretta abbahagyásának eszköze.
|
Kidolgoztak egy okostelefon-alkalmazást, és összhangban áll az e-cigaretta termékek kezelésére vonatkozó iránymutatási ajánlásokkal. Ennek az alkalmazásnak egy felhasználóbarát grafikus felhasználói felülete (GUI) található, amely lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy kényelmesen elkészítsék saját fiókjaikat és individualizált tartalmaikat, a felhasználók által kezdetben nyújtott bemenetek alapján, beleértve az e-cigaretta-felhasználási mintákat, készen állást az e-cigaretta, az e-cigaretta vagy a peer-cigaretta státusának hiedelmeire, vagy a szülők vagy peer-cigaretta állapotáról. Az alkalmazásban javasolt AI-modell a bemeneti adatokból származik, ideértve az e-cigaretta abbahagyásának előrehaladását (E, G, a kilépés készségének változásai, a kísérletek kilépése), valamint a további adatok, beleértve az érzelmi állapotot, a stressz szintet, a korábbi tanulási modulok visszajelzéseit, majd előrejelzik az eredményt. A várható eredmény alapján az alkalmazás időbeli motivációs üzeneteket és éberségi képzési modulokat küld. |
|
Aktív összehasonlító: Késleltetett intervenciós csoport
A kar résztvevői három hónapot várnak a beiratkozás után, mielőtt az AI-fokozott okostelefon-alkalmazást használják.
Ez a kar késleltetett kontrollként szolgál, lehetővé téve az azonnali intervenciós csoporttal való összehasonlítást, hogy megértse az időzítésnek a siker kilépésére gyakorolt hatását.
|
A kontrollcsoport résztvevői három hónapos várólistára kerülnek.
Ezen időszak után hozzáférést kapnak az alkalmazás-alapú beavatkozáshoz, mint az azonnali intervenciós csoport, lehetővé téve a azonnali és a késleltetett hozzáférés összehasonlítását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felhasználhatóság
Időkeret: 30 napos nyomon követés
|
A beavatkozás használhatóságát az MHealth App használhatóság kérdőív segítségével, egy 21 elemből álló eszköz segítségével értékeljük, amelyet interaktív mobil egészségügyi alkalmazásokhoz terveztek.
Három területet mér: a könnyű használat és az elégedettség, a rendszerinformáció elrendezése és a hasznosság.
Mindegyik tételt egy 5 pontos Likert-skálán besorolják, 21-105-ig terjedő pontszámot eredményezve, a magasabb pontszámok a jobb használhatóságot jelzik.
A felmérés végén nyílt kérdés is szerepel a felmérés végén, hogy javaslatokat gyűjtsön az alkalmazásjavításra.
|
30 napos nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eljegyzés - Az alkalmazáshasználat gyakorisága
Időkeret: 30 napos és 3 hónapos nyomon követés
|
Az alkalmazás automatikusan rögzített naplóadatait nyomon követi az egyes bejelentkezési események egy résztvevő által.
|
30 napos és 3 hónapos nyomon követés
|
|
Eljegyzés - Az alkalmazáshasználat percei
Időkeret: 30 napos és 3 hónapos nyomon követés
|
Az alkalmazáshasználat kumulatív perceit az alkalmazásnapló -adatokkal rögzítik.
|
30 napos és 3 hónapos nyomon követés
|
|
E-cigaretta használat
Időkeret: 30 napos és 3 hónapos nyomon követés
|
Az önjelentéses számú nap a résztvevők e-cigarettákat használtak az elmúlt 30 napban.
A válaszok 0 és 30 nap között vannak.
|
30 napos és 3 hónapos nyomon követés
|
|
Abbahagyja a kísérleteket
Időkeret: 30 napos és 3 hónapos nyomon követés
|
Az önjelentéses számú kilépési kísérlet az elmúlt 30 napban, a leghosszabb absztinencia időtartammal együtt.
|
30 napos és 3 hónapos nyomon követés
|
|
Készen áll a kilépésre
Időkeret: 30 napos és 3 hónapos nyomon követés
|
A kilépés készségét módosított szemlélődő létrával kell megvizsgálni.
A szemlélődés létrája 0 -tól (a kilépés gondolata) és a 10 -ig terjed (cselekvés a kilépéshez).
A magasabb pontszámok a nagyobb készenlétet jelzik.
|
30 napos és 3 hónapos nyomon követés
|
|
Nikotinfüggőség
Időkeret: 30 napos és 3 hónapos nyomon követés
|
A Penn State elektronikus cigarettafüggőség-index (PSECDI) felhasználásával mért 10 tételű skála, amelynek teljes pontszáma 0 és 20 között van.
A magasabb pontszámok a nikotinfüggőség magasabb szintjét jelzik.
|
30 napos és 3 hónapos nyomon követés
|
|
Az e-cigarettákról szóló hiedelmek
Időkeret: 30 napos és 3 hónapos nyomon követés
|
A Nemzeti Ifjúsági Tobacco Felmérés kérdéseinek felhasználásával értékelve az e-cigaretta károsodásáról, az addiktivitásról és az előnyökről.
|
30 napos és 3 hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eunhee Park, PhD, RN, University at Buffalo
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bell ML, Whitehead AL, Julious SA. Guidance for using pilot studies to inform the design of intervention trials with continuous outcomes. Clin Epidemiol. 2018 Jan 18;10:153-157. doi: 10.2147/CLEP.S146397. eCollection 2018.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Hebert ET, Ra CK, Alexander AC, Helt A, Moisiuc R, Kendzor DE, Vidrine DJ, Funk-Lawler RK, Businelle MS. A Mobile Just-in-Time Adaptive Intervention for Smoking Cessation: Pilot Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Mar 9;22(3):e16907. doi: 10.2196/16907.
- Baskerville NB, Struik LL, Guindon GE, Norman CD, Whittaker R, Burns C, Hammond D, Dash D, Brown KS. Effect of a Mobile Phone Intervention on Quitting Smoking in a Young Adult Population of Smokers: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Oct 23;6(10):e10893. doi: 10.2196/10893.
- Audrain-McGovern J, Rodriguez D, Pianin S, Alexander E. Initial e-cigarette flavoring and nicotine exposure and e-cigarette uptake among adolescents. Drug Alcohol Depend. 2019 Sep 1;202:149-155. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.04.037. Epub 2019 Jul 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R34CA287720-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .