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Intervention basée sur les applications améliorée pour la cessation des adolescents à la cigarette électronique

4 août 2026 mis à jour par: Eunhee Park, State University of New York at Buffalo

L'objectif de cette étude quasi-expérimentale est de tester si une application pour smartphone peut aider les adolescents âgés de 14 à 20 ans à quitter les cigarettes électroniques. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • L'application peut-elle aider les adolescents à gérer les envies et à accroître leur volonté de quitter?
  • Le soutien personnalisé et en temps réel fourni par l'application améliore-t-il leur succès dans la sortie des cigarettes électroniques?

Les chercheurs compareront deux groupes: un groupe d'intervention immédiate qui commence à utiliser l'application immédiatement et un groupe d'intervention retardée qui commence après trois mois, pour voir si le moment de l'accès à l'application influence les résultats dans la cessation de la cigarette électronique.

Les participants le feront:

  • Fixez-vous des objectifs personnels et suivez leurs progrès quotidiens dans l'application.
  • Utilisez une fonctionnalité "Urge" en temps réel qui fournit un support immédiat lors des envies.
  • Engagez-vous avec un chatbot pour des réponses rapides et un soutien de motivation autour de cesser de fumer.

Cette étude vise à créer un outil accessible et personnalisé pour aider les adolescents à réduire ou à quitter l'utilisation de la cigarette électronique, explorant sa faisabilité en tant que modèle d'intervention plus large.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude quasi-expérimentale vise à développer et à évaluer une application pour smartphone améliorée par AI, conçue pour soutenir les adolescents âgés de 14 à 20 ans pour quitter les cigarettes électroniques. Compte tenu de la forte prévalence de l'utilisation de la cigarette électronique chez les jeunes, cette intervention basée sur des applications se concentre sur la fourniture d'un soutien personnalisé et en temps réel aux envies et à la motivation pour quitter. L'application intègre des fonctionnalités interactives pour engager les utilisateurs et est conçue pour l'évolutivité, ce qui permet un impact à grande portée dans divers contextes tels que les écoles, les cliniques et les communautés.

Étude des phases et des objectifs

Phase 1: Test du développement et de l'utilisabilité La phase 1 se concentre sur le raffinage d'une version bêta existante de l'application. Dans cette étape formative, la conception, le contenu et les fonctionnalités de l'application seront ajustés en fonction des commentaires des adolescents pour s'assurer qu'il est convivial et engageant. Les participants testeront l'application et fourniront des informations par le biais d'enquêtes et d'entretiens d'utilisabilité, ce qui éclairera les changements nécessaires.

Les activités clés de cette phase comprennent:

  • Rassembler des commentaires sur la convivialité et la conception.
  • Modification des fonctionnalités de l'application pour mieux répondre aux préférences et aux besoins des utilisateurs des adolescents.
  • Finaliser l'application pour répondre à des références élevées pour le déploiement dans la phase suivante.

Phase 2: Test de faisabilité clinique Dans la phase 2, l'efficacité de l'application sera testée à l'aide d'une conception quasi randomisée avec deux groupes: un groupe de participants commencera immédiatement à utiliser l'application, tandis que le deuxième groupe commencera après un retard de trois mois. Cette approche aidera à déterminer si l'accès antérieur à l'intervention entraîne une amélioration des résultats en termes de cessation de cigarette électronique.

L'étude évaluera comment l'application a un impact sur la préparation des participants à démissionner, à des tentatives de fusion réelles et à une motivation continue au fil du temps. Les niveaux d'engagement avec les fonctionnalités de l'application, tels que le soutien à la désir en temps réel et les modules éducatifs axés sur l'IA, seront également suivis pour évaluer la faisabilité et l'attrait globaux de l'intervention.

Caractéristiques de l'application et personnalisation

Les fonctionnalités principales de l'application comprennent:

  1. Établissement d'objectifs et suivi des progrès: les utilisateurs fixent des objectifs personnels en quittant, suivent leurs progrès et accédez aux modules de formation quotidiens pour développer des compétences pour gérer les envies et fumer.
  2. Gestion de la soif en temps réel: La fonction "Urge" fournit un soutien immédiat lors des envies, en utilisant des exercices de pleine conscience et des stratégies d'adaptation adaptées aux besoins de chaque utilisateur.
  3. Prise en charge de l'IA Chatbot: un chatbot offre une assistance 24/7, en répondant aux questions et en fournissant une motivation basée sur le statut de citation des utilisateurs et les caractéristiques individuelles.

Ces outils axés sur l'IA sont personnalisés en fonction des données des utilisateurs et des interactions au sein de l'application, garantissant que l'intervention se sent personnelle et réactive aux progrès de chaque utilisateur.

Les données de collecte et d'analyse des données seront collectées sur l'utilisation des applications, l'engagement avec des fonctionnalités spécifiques et les modifications de l'utilisation de la cigarette électronique au fil du temps. L'analyse inclura à la fois les commentaires des utilisateurs et l'évaluation statistique de l'impact de l'application sur le succès des participants. Les informations de ces données contribueront au raffinement en cours de l'application et éclaireront son potentiel pour une utilisation plus large en tant qu'outil de cessation de cigarette électronique axé sur les adolescents.

Impact anticipé Cette étude vise à créer une application évolutive conviviale et adaptée qui exploite l'IA pour soutenir efficacement les adolescents pour quitter efficacement les cigarettes électroniques. En cas de succès, cette intervention numérique pourrait être une ressource précieuse pour les programmes de cessation des jeunes et servir de modèle à des interventions basées sur des applications liées à la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14214
        • University at Buffalo, School of Nursing
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eunhee Park, PhD, RN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  • Adolescents qui ont 14 à 20 ans
  • Utilisez actuellement les cigarettes électroniques contenant de la nicotine (celles qui répondent "oui": avez-vous utilisé un produit de vapotage électronique tel que Puffbar, Elfbar, Lost Mary, Juul, Vuse, E-cigarettes, vapes, stylos vape, cigares électroniques, e-hookahs, pens de narguilé ou mods au moins 1 jour dans les 30 derniers jours? [CDC, 2020])
  • Intéressé à participer à un programme de cessation d'utilisation de la cigarette électronique
  • Les propriétaires d'un smartphone iPhone ou Android qui utilisent leur téléphone quotidiennement
  • Capable de lire l'anglais

Critères d'exclusion

  • Les personnes qui tombent en dehors de la tranche d'âge de 14 à 20 ans
  • Ceux qui n'ont pas utilisé de cigarette électronique contenant de la nicotine au cours des 30 derniers jours
  • Les personnes qui ne sont pas intéressées à participer à un programme de cessation de cigarette électronique
  • Les adolescents qui n'utilisent pas ou n'utilisent pas régulièrement un smartphone iPhone ou Android
  • Haut-parleurs non anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention immédiate
Les participants à ce bras commenceront à utiliser l'application pour smartphone améliorée AI-AIM immédiatement après l'inscription. Ce bras sert à évaluer l'impact initial et la faisabilité de l'application en tant qu'outil de cessation de cigarette électronique chez les adolescents.

Une application pour smartphone a été développée et est conforme aux recommandations de lignes directrices pour le traitement des produits de cigarette électronique. Cette application dispose d'une interface utilisateur graphique (GUI) conviviale pour permettre aux utilisateurs de créer leurs propres comptes et de contenus individualisés, en fonction de l'entrée que les utilisateurs fournissent initialement, notamment des modèles d'utilisation de la cigarette électronique, de la préparation à l'auto-efficacité, de l'auto-cigarette, du statut d'utilisation des autres ou de la cigarette par-cigarette.

Le modèle d'IA proposé dans cette application apprendra les informations des données d'entrée, y compris les progrès vers la cessation de la cigarette électronique (E, G, les changements de préparation de la future, la fin des tentatives) et des données supplémentaires, notamment l'état émotionnel, le niveau de stress, la rétroaction aux modules d'apprentissage précédents, puis prédisent le résultat à la volée. Sur la base du résultat prévu, l'application enverra des messages de motivation en temps et des modules de formation à la pleine conscience.

Comparateur actif: Groupe d'intervention retardée
Les participants à ce bras attendront trois mois après l'inscription avant d'utiliser l'application pour smartphone améliorée par AI. Ce bras sert de contrôle retardé, permettant une comparaison avec le groupe d'intervention immédiate pour comprendre l'impact du moment sur le succès du succès.
Les participants du groupe témoin seront placés sur une liste d'attente de trois mois. Après cette période, ils auront accès à la même intervention basée sur des applications que le groupe d'intervention immédiate, permettant une comparaison entre un accès immédiat et retardé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Convivialité
Délai: Suivi de 30 jours
La convivialité de l'intervention sera évaluée à l'aide du questionnaire d'utilisation de l'application MHEALTH, un instrument de 21 éléments conçu pour les applications interactives de santé mobile. Il mesure trois domaines: facilité d'utilisation et satisfaction, disposition des informations du système et utilité. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 5 points, ce qui donne une plage de score totale de 21 à 105, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure convivialité. Une question ouverte sera également incluse à la fin de l'enquête pour recueillir des suggestions d'amélioration des applications.
Suivi de 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement - Fréquence de l'utilisation des applications
Délai: Suivi de 30 jours et 3 mois
Les données de journal enregistrées automatiquement de l'application suivront chaque événement de connexion par un participant.
Suivi de 30 jours et 3 mois
Engagement - Minutes d'utilisation des applications
Délai: Suivi de 30 jours et 3 mois
Les minutes cumulatives de l'utilisation de l'application seront capturées via les données du journal des applications.
Suivi de 30 jours et 3 mois
Utilisation de la cigarette électronique
Délai: Suivi de 30 jours et 3 mois
Nombre autodéclaré de jours Les participants ont utilisé des cigarettes électroniques au cours des 30 derniers jours. Les réponses varient de 0 à 30 jours.
Suivi de 30 jours et 3 mois
Arrêter les tentatives
Délai: Suivi de 30 jours et 3 mois
Nombre autodéclaré de tentatives d'arrêt au cours des 30 derniers jours, ainsi que la plus longue durée d'abstinence.
Suivi de 30 jours et 3 mois
Volonté de quitter
Délai: Suivi de 30 jours et 3 mois
La préparation à arrêter sera évaluée à l'aide d'une échelle de contemplation modifiée. L'échelle de contemplation va de 0 (aucune pensée de quitter) à 10 (prendre des mesures pour arrêter). Des scores plus élevés indiquent une plus grande préparation.
Suivi de 30 jours et 3 mois
Dépendance à la nicotine
Délai: Suivi de 30 jours et 3 mois
Mesuré à l'aide de l'indice de dépendance électronique de la cigarette Penn State (PSECDI), une échelle de 10 éléments avec une plage de score totale de 0 à 20. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de dépendance à la nicotine.
Suivi de 30 jours et 3 mois
Croyances sur les cigarettes électroniques
Délai: Suivi de 30 jours et 3 mois
Évalué à l'aide d'une question des questions de la National Youth Tobacco Survey sur les dommages, la dépendance et les avantages de la cigarette électronique.
Suivi de 30 jours et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eunhee Park, PhD, RN, University at Buffalo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

24 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2025

Première publication (Réel)

11 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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