Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na aplikacjach z AI-hiplowią w zakresie zaprzestania e-papierosów u młodzieży

18 lutego 2026 zaktualizowane przez: Eunhee Park, State University of New York at Buffalo

Celem tego quasi-eksperymentalnego badania jest sprawdzenie, czy aplikacja na smartfona może pomóc nastolatkom w wieku 14-20 lat w rezygnacji e-papierosów. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy aplikacja może pomóc nastolatkom zarządzać głodem i zwiększyć ich gotowość do rzucenia palenia?
  • Czy wsparcie spersonalizowane i w czasie rzeczywistym udzielone przez aplikację poprawi ich sukces w rezygnacji z e-papierosów?

Naukowcy porównają dwie grupy: grupę natychmiastowej interwencji, która zaczyna od razu korzystać z aplikacji, oraz grupę opóźnionej interwencji, która zaczyna się po trzech miesiącach, aby sprawdzić, czy czas dostępu do aplikacji wpływa na wyniki zaprzestania e-papierosów.

Uczestnicy:

  • Ustal cele osobiste i śledź ich codzienne postępy w aplikacji.
  • Użyj funkcji „potrzeby” w czasie rzeczywistym, która zapewnia natychmiastowe wsparcie podczas pragnienia.
  • Zaangażuj się w chatbot, aby uzyskać szybkie odpowiedzi i motywacyjne wsparcie wokół rezygnacji.

Niniejsze badanie ma na celu stworzenie dostępnego, spersonalizowanego narzędzia, które pomaga nastolatkom w zmniejszeniu lub rezygnacji e-papierosów, badając jego wykonalność jako szerszy model interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To quasi-eksperymentalne badanie ma na celu opracowanie i ocenę aplikacji na smartfony z AI-wzmocnioną przez AI-wzmocnioną w celu obsługi nastolatków w wieku 14-20 lat w rezygnacji e-papierosów. Biorąc pod uwagę wysoką częstość używania e-papierosów wśród młodzieży, ta oparta na aplikacjach interwencja koncentruje się na zapewnianiu spersonalizowanego wsparcia w czasie rzeczywistym dla pragnienia i motywacji do rzucenia palenia. Aplikacja integruje interaktywne funkcje, aby angażować użytkowników i jest przeznaczona do skalowalności, umożliwiając szeroki wpływ w różnych warunkach, takich jak szkoły, kliniki i społeczności.

Fazy ​​i cele studiów

Faza 1: Testowanie rozwoju i użyteczności Faza 1 koncentruje się na udoskonaleniu istniejącej wersji beta aplikacji. Na tym etapie kształtującym projekt, treść i funkcje aplikacji zostaną dostosowane w oparciu o informacje zwrotne nastolatków, aby zapewnić, że jest przyjazna dla użytkownika i wciągająca. Uczestnicy przetestują aplikację i zapewnią wgląd w ankiety i wywiady użyteczności, które poinformują niezbędne zmiany.

Kluczowe działania w tej fazie obejmują:

  • Zbieranie informacji zwrotnych na temat użyteczności i projektowania.
  • Modyfikowanie funkcji aplikacji, aby lepiej zaspokoić preferencje i potrzeby młodzieży.
  • Finalizowanie aplikacji, aby spełnić wysokie wskaźniki odniesienia w celu wdrożenia w następnym fazie.

Faza 2: Test wykonalności klinicznej W fazie 2 skuteczność aplikacji zostanie przetestowana przy użyciu quasi-randomizowanego projektu z dwiema grupami: jedna grupa uczestników zacznie korzystać z aplikacji natychmiast, podczas gdy druga grupa rozpocznie się po trzysięciu miesięcy. Takie podejście pomoże ustalić, czy wcześniejszy dostęp do interwencji prowadzi do lepszych wyników pod względem zaprzestania e-papierosów.

Badanie oceni, w jaki sposób aplikacja wpływa na gotowość uczestników do rezygnacji, faktyczne próby rezygnacji i ciągłą motywację z czasem. Poziomy zaangażowania z funkcjami aplikacji, takie jak wsparcie głodu w czasie rzeczywistym i moduły edukacyjne oparte na AI, zostaną również śledzone w celu oceny ogólnej wykonalności i atrakcyjności interwencji.

Funkcje i personalizacja aplikacji

Podstawowe funkcje aplikacji obejmują:

  1. Ustawienie celów i śledzenie postępów: Użytkownicy ustalają osobiste cele rezygnacji, śledzić swoje postępy i uzyskują dostęp do codziennych modułów szkoleniowych w celu budowania umiejętności zarządzania głodem i rezygnacji.
  2. Zarządzanie pragnieniem w czasie rzeczywistym: funkcja „Uzduka” zapewnia natychmiastowe wsparcie podczas pragnienia, wykorzystanie ćwiczeń uważności i strategii radzenia sobie dostosowanych do potrzeb każdego użytkownika.
  3. Wsparcie AI Chatbot: Chatbot oferuje pomoc 24/7, odpowiadanie na pytania i zapewnianie motywacji w oparciu o status rezygnacji użytkowników i indywidualnych cech.

Te narzędzia oparte na AI są dostosowywane zgodnie z danymi i interakcjami użytkownika w aplikacji, zapewniając, że interwencja wydaje się osobista i reagowana na postęp każdego użytkownika.

Dane dotyczące gromadzenia i analizy danych zostaną zebrane w zakresie użytkowania aplikacji, zaangażowania w określone funkcje i zmiany w użyciu e-papierosów w czasie. Analiza obejmie zarówno informacje zwrotne użytkowników, jak i ocenę statystyczną wpływu aplikacji na sukces uczestników. Spostrzeżenia tych danych przyczynią się do ciągłego udoskonalenia aplikacji i poinformują jej potencjał do szerszego wykorzystania jako narzędzie zaprzestania e-papierosów zorientowanych na nastolatki.

Przewidywany wpływ To badanie ma na celu stworzenie przyjaznej dla użytkownika, skalowalnej aplikacji, która wykorzystuje sztuczną inteligencję w celu skutecznego rezygnacji z e-papierosów. Jeśli się powiedzie, ta cyfrowa interwencja może być cennym zasobem dla programów zaprzestania młodzieży i służyć jako model podobnych interwencji opartych na aplikacjach związanych ze zdrowiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
        • University at Buffalo, School of Nursing
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eunhee Park, PhD, RN, APHN-BC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Młodzież, którzy mają 14–20 lat
  • Obecnie używają e-papierosów zawierających nikotynę (osoby odpowiadające „Tak” na: czy użyłeś elektronicznego produktu vaping, takiego jak Puffbar, Elfbar, Lost Mary, Juul, Vuse, E-papierosy, Vape, pióra wape, e-papierosy, e-hookahs, pióra Hookah lub MODS przynajmniej 1 dzień w ciągu ostatnich 30 dni? [CDC, 2020])
  • Zainteresowany uczestnictwem w programie zaprzestania e-papierosów
  • Właściciele smartfona iPhone lub Android, którzy codziennie korzystają z telefonu
  • W stanie czytać angielski

Kryteria wykluczenia

  • Osoby, które wychodzą poza przedział wiekowy od 14 do 20 lat
  • Ci, którzy nie używali e-papierosu zawierającego nikotynę w ciągu ostatnich 30 dni
  • Osoby, które nie są zainteresowane udziałem w programie zaprzestania e-papierosów
  • Młodzież, którzy nie są właścicielami lub regularnie używają smartfona iPhone'a lub Androida
  • Głośniki nieanglojęzyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa natychmiastowa interwencji
Uczestnicy tego ramienia zaczną korzystać z aplikacji na smartfony z AI-hughanced natychmiast po rejestracji. Ramię to służy do oceny początkowego wpływu i wykonalności aplikacji jako narzędzia do zaprzestania e-papierosów wśród nastolatków.

Opracowano aplikację na smartfony i jest zgodna z wytycznymi zaleceniami dotyczącymi leczenia produktów e-papierosów. Ta aplikacja ma przyjazny dla użytkownika graficzny interfejs użytkownika (GUI), aby umożliwić użytkownikom wygodne budowanie własnych kont i zindywidualizowanych treści, w oparciu o wkład, które użytkownicy początkowo dostarczają, w tym wzorce używania e-papierosów, gotowość do wycofania e-cigarety, przekonania o e-cigarecie, Nicotyna, uzależnieniu od samowpisu, innej statusu użycia substancji, innej substancji.

Proponowany model AI w tej aplikacji dowie się informacji z danych wejściowych, w tym postępów w kierunku zaprzestania e-papierosów (E, G, Zmiany gotowości rezygnacji, próby rzucania się) oraz dodatkowych danych, w tym statusu emocjonalnego, poziomu stresu, informacji zwrotnej do poprzednich modułów uczenia się, a następnie przewidują wynik w locie. Na podstawie przewidywanego wyniku aplikacja wysyła moduły treningowe motywacyjne i treningowe.

Aktywny komparator: Grupa opóźnionej interwencji
Uczestnicy tego ramienia będą czekać trzy miesiące po rejestracji przed skorzystaniem z aplikacji na smartfony z AI-hughanced. Ramię to służy jako opóźniona kontrola, umożliwiając porównanie z grupą natychmiastowej interwencji w celu zrozumienia wpływu czasu na odejście sukcesu.
Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną umieszczone na trzymiesięcznej liście oczekujących. Po tym okresie otrzymają dostęp do tej samej interwencji opartej na aplikacjach, co grupa interwencyjna, umożliwiająca porównanie dostępu natychmiastowego i opóźnionego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność
Ramy czasowe: 30-dniowa obserwacja
Użyteczność interwencji zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza użyteczności MHealth App, 21-elementowego instrumentu zaprojektowanego do interaktywnych aplikacji na zdrowie mobilne. Mierzy trzy domeny: łatwość użycia i satysfakcja, układ informacji systemowych i użyteczność. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta, co daje całkowity zakres wyników od 21 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność. Pytanie otwarte zostanie również uwzględnione na końcu ankiety w celu zebrania sugestii dotyczących poprawy aplikacji.
30-dniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie - częstotliwość korzystania z aplikacji
Ramy czasowe: 30-dniowe i 3-miesięczne kontynuację
Automatycznie rejestrowane dane dziennika z aplikacji będą śledzić każde zdarzenie logowania przez uczestnika.
30-dniowe i 3-miesięczne kontynuację
Zaangażowanie - minuty użytkowania aplikacji
Ramy czasowe: 30-dniowe i 3-miesięczne kontynuację
Skumulowane minuty użytkowania aplikacji zostaną przechwycone za pomocą danych dziennika aplikacji.
30-dniowe i 3-miesięczne kontynuację
Używanie e-papierosów
Ramy czasowe: 30-dniowa i 3-miesięczna kontynuacja
Zgłoszona liczba dni uczestnicy używali e-papierosów w ciągu ostatnich 30 dni. Odpowiedzi wahają się od 0 do 30 dni.
30-dniowa i 3-miesięczna kontynuacja
Przestań próbami
Ramy czasowe: 30-dniowe i 3-miesięczne kontynuację
Zgłoszona liczba prób wyjściu w ciągu ostatnich 30 dni, wraz z najdłuższym czasem abstynencji.
30-dniowe i 3-miesięczne kontynuację
Gotowość do odejścia
Ramy czasowe: 30-dniowe i 3-miesięczne kontynuację
Gotowość do rzucenia palenia zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanej drabiny kontemplacji. Drabina kontemplacyjna waha się od 0 (brak myśli o rzuceniu palenia) do 10 (podejmowanie działań w celu rzucenia palenia). Wyższe wyniki wskazują na większą gotowość.
30-dniowe i 3-miesięczne kontynuację
Zależność od nikotyny
Ramy czasowe: 30-dniowe i 3-miesięczne kontynuację
Zmierzone za pomocą elektronicznego wskaźnika zależności papierosów Penn (PSECDI), 10-elementowej skali o całkowity zakres wyników od 0 do 20. Wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy uzależnienia od nikotyny.
30-dniowe i 3-miesięczne kontynuację
Przekonania o e-papierosach
Ramy czasowe: 30-dniowe i 3-miesięczne kontynuację
Oceniono przy użyciu pytań z National Youth Tobacco Survey na temat szkody e-papierosów, uzależnienia i korzyści.
30-dniowe i 3-miesięczne kontynuację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja smartfonów z AI-hughanced

Subskrybuj