Intervenção baseada em aplicativos AI-I-i-i-ienced para cessação de cigarro eletrônico de adolescentes
Intervenção baseada em aplicativos AI-I-i-i-i-ifed para cessação de cigarro eletrônico de adolescentes
O objetivo deste estudo quase experimental é testar se um aplicativo para smartphone puder ajudar os adolescentes de 14 a 20 anos a abandonarem os cigarros eletrônicos. As principais perguntas que pretende responder são:
- O aplicativo pode ajudar os adolescentes a gerenciar os desejos e aumentar sua prontidão para desistir?
- O suporte personalizado e em tempo real fornecido pelo aplicativo melhora seu sucesso em deixar de cigarros eletrônicos?
Os pesquisadores compararão dois grupos: um grupo de intervenção imediata que começa a usar o aplicativo imediatamente e um grupo de intervenção atrasada que começa após três meses, para ver se o momento do acesso a aplicativos influencia os resultados na cessação de cigarros eletrônicos.
Os participantes irão:
- Defina metas pessoais e acompanhe seu progresso diário dentro do aplicativo.
- Use um recurso "URGE" em tempo real que forneça suporte imediato durante os desejos.
- Envolva -se com um chatbot para obter respostas rápidas e apoio motivacional sobre o desistência.
Este estudo tem como objetivo criar uma ferramenta personalizada e acessível para ajudar os adolescentes a reduzir ou desistir do uso de cigarros eletrônicos, explorando sua viabilidade como um modelo de intervenção mais amplo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo quase experimental tem como objetivo desenvolver e avaliar um aplicativo de smartphone aprimorado da AI-I-i-i-ianced, projetado para oferecer suporte a adolescentes de 14 a 20 anos no parado de cigarros eletrônicos. Dada a alta prevalência de uso de cigarro eletrônico entre os jovens, essa intervenção baseada em aplicativos se concentra em fornecer apoio personalizado e em tempo real a desejos e motivação para sair. O aplicativo integra recursos interativos para envolver os usuários e foi projetado para escalabilidade, permitindo um amplo impacto em vários ambientes, como escolas, clínicas e comunidades.
Estudar fases e objetivos
Fase 1: O teste de desenvolvimento e usabilidade Fase 1 se concentra em refinar uma versão beta existente do aplicativo. Neste estágio formativo, o design, o conteúdo e os recursos do aplicativo serão ajustados com base no feedback do adolescente para garantir que seja fácil de usar e envolvente. Os participantes testarão o aplicativo e fornecerão informações através de pesquisas e entrevistas de usabilidade, o que informará as alterações necessárias.
As principais atividades nesta fase incluem:
- Reunindo feedback sobre usabilidade e design.
- Modificando os recursos do aplicativo para melhor atender às preferências e necessidades dos usuários de adolescentes.
- Finalizando o aplicativo para atender aos referências de alta usabilidade para implantação na próxima fase.
Fase 2: Teste de viabilidade clínica Na Fase 2, a eficácia do aplicativo será testada usando um design quase randomizado com dois grupos: um grupo de participantes começará a usar o aplicativo imediatamente, enquanto o segundo grupo começará após um atraso de três meses. Essa abordagem ajudará a determinar se o acesso anterior à intervenção leva a melhores resultados em termos de cessação do cigarro eletrônico.
O estudo avaliará como o aplicativo afeta a prontidão dos participantes para desistir, tentativas reais de desistência e motivação contínua ao longo do tempo. Os níveis de engajamento com os recursos do aplicativo, como suporte de desejo em tempo real e módulos educacionais orientados a IA, também serão rastreados para avaliar a viabilidade e apelo gerais da intervenção.
Recursos e personalização do aplicativo
Os principais recursos do aplicativo incluem:
- A definição de metas e o rastreamento de progresso: os usuários definem metas pessoais, acompanham seu progresso e acessam os módulos de treinamento diário para criar habilidades para gerenciar os desejos e desistir.
- Gerenciamento de desejo em tempo real: o recurso "URGE" fornece suporte imediato durante os desejos, usando exercícios de atenção plena e estratégias de enfrentamento adaptadas às necessidades de cada usuário.
- Suporte AI Chatbot: Um chatbot oferece assistência 24/7, respondendo a perguntas e fornecendo motivação com base no status de desligamento dos usuários e nas características individuais.
Essas ferramentas orientadas por IA são personalizadas de acordo com os dados e interações do usuário no aplicativo, garantindo que a intervenção pareça pessoal e responsiva ao progresso de cada usuário.
Os dados de coleta e análise de dados serão coletados no uso de aplicativos, envolvimento com recursos específicos e alterações no uso do cigarro eletrônico ao longo do tempo. A análise incluirá o feedback do usuário e a avaliação estatística do impacto do aplicativo no sucesso dos participantes. As informações desses dados contribuirão para o refinamento contínuo do aplicativo e informarão seu potencial de uso mais amplo como uma ferramenta de cessação de cigarro eletrônico focada no adolescente.
Impacto previsto Este estudo tem como objetivo criar um aplicativo escalável e amigável que aproveite a IA para suportar os adolescentes para deixar de maneira eficaz o cigarro eletrônico. Se for bem-sucedido, essa intervenção digital pode ser um recurso valioso para programas de cessação para jovens e servir como modelo para intervenções semelhantes baseadas em aplicativos relacionados à saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eunhee Park, PhD, RN
- Número de telefone: 716-829-3701
- E-mail: eunheepa@buffalo.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- University at Buffalo, School of Nursing
-
Contato:
- Eunhee Park, PhD, RN
- Número de telefone: 716-829-3701
- E-mail: eunheepa@buffalo.edu
-
Investigador principal:
- Eunhee Park, PhD, RN
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Adolescentes que têm 14 a 20 anos
- Atualmente, use cigarros eletrônicos contendo nicotina (aqueles que respondem "sim" a: você usou um produto de vaping eletrônico, como Puffbar, Elfbar, Lost Mary, Juul, Vuse, Cigaretas eletrônicas, vapes, canetas vape, e-cigarros, e-hookahs, canetas de gancho ou modos, pelo menos 1 dia nos 30 dias? [CDC, 2020])
- Interessado em participar de um programa de cessação de uso de cigarro eletrônico
- Proprietários de um smartphone iPhone ou Android que usam o telefone diariamente
- Capaz de ler inglês
Critérios de exclusão
- Indivíduos que estão fora da faixa etária de 14 a 20 anos
- Aqueles que não usaram um cigarro eletrônico contendo nicotina nos últimos 30 dias
- Indivíduos não interessados em participar de um programa de cessação de cigarro eletrônico
- Adolescentes que não possuem ou usam regularmente um smartphone iPhone ou Android
- Alto-falantes não ingleses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção imediata
Os participantes deste braço começarão a usar o aplicativo de smartphone aprimorados pela AI-I-i-IPSENHO após a inscrição.
Este braço serve para avaliar o impacto e viabilidade inicial do aplicativo como uma ferramenta para a cessação de cigarros eletrônicos entre os adolescentes.
|
Um aplicativo para smartphone foi desenvolvido e está de acordo com recomendações de diretrizes para o tratamento de produtos de cigarro eletrônico. This app has a user-friendly Graphic User Interface (GUI) to allow users to build their own accounts and individualized contents conveniently, based on the input the users initially provide including e-cigarette use patterns, readiness to quit e-cigarette, beliefs about e-cigarette, nicotine addiction, self-efficacy, other substance use status, and parental or peer e-cigarette use status. O modelo de IA proposto neste aplicativo aprenderá informações com os dados de entrada, incluindo o progresso em direção à cessação do cigarro eletrônico (e, G, mudanças de prontidão para desistir, desistir das tentativas) e dados adicionais, incluindo status emocional, nível de estresse, feedback dos módulos de aprendizagem anteriores e, em seguida, prevê o resultado em mosca. Com base no resultado previsto, o aplicativo enviará mensagens motivacionais e módulos de treinamento da atenção plena. |
|
Comparador Ativo: Grupo de intervenção atrasada
Os participantes deste braço esperarão três meses após a inscrição antes de usar o aplicativo de smartphone AII-aprimorada.
Este braço serve como um controle atrasado, permitindo que a comparação com o grupo de intervenção imediata entenda o impacto do tempo de deixar o sucesso.
|
Os participantes do grupo controle serão colocados em uma lista de espera de três meses.
Após esse período, eles receberão acesso à mesma intervenção baseada em aplicativos que o grupo de intervenção imediata, permitindo uma comparação entre acesso imediato e atrasado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Usabilidade
Prazo: Acompanhamento de 30 dias
|
A usabilidade da intervenção será avaliada usando o MHealth App Usability Questionnaire, um instrumento de 21 itens projetado para aplicativos interativos de saúde móvel.
Ele mede três domínios: facilidade de uso e satisfação, arranjo de informações do sistema e utilidade.
Cada item é classificado em uma escala Likert de 5 pontos, produzindo uma faixa total de 21 a 105, com pontuações mais altas indicando melhor usabilidade.
Uma pergunta aberta também será incluída no final da pesquisa para reunir sugestões para melhorar o aplicativo.
|
Acompanhamento de 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Engajamento - Frequência do uso de aplicativos
Prazo: Acompanhamento de 30 dias e 3 meses
|
Os dados de log gravados automaticamente do aplicativo rastrearão cada evento de login por um participante.
|
Acompanhamento de 30 dias e 3 meses
|
|
Engajamento - Minixos de uso de aplicativos
Prazo: Acompanhamento de 30 dias e 3 meses
|
Atas cumulativas de uso do aplicativo serão capturadas por meio de dados de log de aplicativos.
|
Acompanhamento de 30 dias e 3 meses
|
|
Uso de cigarro eletrônico
Prazo: Acompanhamento de 30 dias e 3 meses
|
Número autorreferido de dias que os participantes usaram cigarros eletrônicos nos últimos 30 dias.
As respostas variam de 0 a 30 dias.
|
Acompanhamento de 30 dias e 3 meses
|
|
Desistir das tentativas
Prazo: Acompanhamento de 30 dias e 3 meses
|
Número autorreferido de tentativas de desistência nos últimos 30 dias, juntamente com a maior duração de abstinência.
|
Acompanhamento de 30 dias e 3 meses
|
|
Prontidão para sair
Prazo: Acompanhamento de 30 dias e 3 meses
|
A prontidão para sair será avaliada usando uma escada de contemplação modificada.
A escada de contemplação varia de 0 (sem pensar em desistir) a 10 (tomar medidas para sair).
Pontuações mais altas indicam maior prontidão.
|
Acompanhamento de 30 dias e 3 meses
|
|
Dependência da nicotina
Prazo: Acompanhamento de 30 dias e 3 meses
|
Medido usando o Índice de dependência de cigarros eletrônicos da Penn State (PSECDI), uma escala de 10 itens com um alcance total de 0 a 20.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de dependência de nicotina.
|
Acompanhamento de 30 dias e 3 meses
|
|
Crenças sobre cigarros eletrônicos
Prazo: Acompanhamento de 30 dias e 3 meses
|
Avaliou o uso de perguntas da Pesquisa Nacional do Tobaco de Juventude sobre danos ao cigarro eletrônico, victividade e benefícios.
|
Acompanhamento de 30 dias e 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eunhee Park, PhD, RN, University at Buffalo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bell ML, Whitehead AL, Julious SA. Guidance for using pilot studies to inform the design of intervention trials with continuous outcomes. Clin Epidemiol. 2018 Jan 18;10:153-157. doi: 10.2147/CLEP.S146397. eCollection 2018.
- Billingham SA, Whitehead AL, Julious SA. An audit of sample sizes for pilot and feasibility trials being undertaken in the United Kingdom registered in the United Kingdom Clinical Research Network database. BMC Med Res Methodol. 2013 Aug 20;13:104. doi: 10.1186/1471-2288-13-104.
- Hebert ET, Ra CK, Alexander AC, Helt A, Moisiuc R, Kendzor DE, Vidrine DJ, Funk-Lawler RK, Businelle MS. A Mobile Just-in-Time Adaptive Intervention for Smoking Cessation: Pilot Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2020 Mar 9;22(3):e16907. doi: 10.2196/16907.
- Baskerville NB, Struik LL, Guindon GE, Norman CD, Whittaker R, Burns C, Hammond D, Dash D, Brown KS. Effect of a Mobile Phone Intervention on Quitting Smoking in a Young Adult Population of Smokers: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Oct 23;6(10):e10893. doi: 10.2196/10893.
- Audrain-McGovern J, Rodriguez D, Pianin S, Alexander E. Initial e-cigarette flavoring and nicotine exposure and e-cigarette uptake among adolescents. Drug Alcohol Depend. 2019 Sep 1;202:149-155. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.04.037. Epub 2019 Jul 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R34CA287720-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .