Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence založená na aplikacích pro dospívání do adolescentní e-cigarety

18. února 2026 aktualizováno: Eunhee Park, State University of New York at Buffalo

Intervence založená na aplikacích pro dospívání na Adolescent E-cigarety

Cílem této kvazi-experimentální studie je otestovat, zda aplikace smartphonu může pomoci adolescentům ve věku 14–20 let ukončit e-cigarety. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Může aplikace pomoci adolescentům spravovat touhy a zvýšit jejich připravenost přestat?
  • Zlepšuje personalizovaná a v reálném čase poskytovaná aplikace jejich úspěch při ukončení e-cigaret?

Vědci budou porovnávat dvě skupiny: skupina okamžité intervence, která začne používat aplikaci okamžitě, a skupinu zpožděné intervence, která začíná po třech měsících, aby zjistila, zda načasování přístupu k aplikaci ovlivňuje výsledky při odvykání e-cigaret.

Účastníci budou:

  • Stanovte si osobní cíle a sledujte jejich každodenní pokrok v aplikaci.
  • Použijte funkci „nutkání“ v reálném čase, která poskytuje okamžitou podporu během touhy.
  • Zapojte se do chatbota pro rychlé odpovědi a motivační podporu kolem ukončení.

Cílem této studie je vytvořit přístupný a personalizovaný nástroj, který pomáhá adolescentům snížit nebo opustit používání e-cigaret a zkoumat jeho proveditelnost jako širší intervenční model.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této kvazi-experimentální studie je vyvinout a vyhodnotit aplikaci pro smartphony se zvýšenou AI, určenou k podpoře adolescentů ve věku 14–20 let v ukončení e-cigaret. Vzhledem k vysoké prevalenci používání e-cigaret mezi mládeží se tato intervence založená na aplikacích zaměřuje na poskytování personalizované podpory v reálném čase touze a motivaci k ukončení. Aplikace integruje interaktivní funkce pro zapojení uživatelů a je určena pro škálovatelnost, což umožňuje rozsáhlý dopad v různých prostředích, jako jsou školy, kliniky a komunity.

Studijní fáze a cíle

Fáze 1: Fáze vývoje a testování použitelnosti 1 se zaměřuje na zdokonalení existující beta verze aplikace. V této formativní fázi bude design, obsah a funkce aplikací upraven na základě zpětné vazby dospívajících, aby bylo zajištěno, že je uživatelsky přívětivá a poutavá. Účastníci aplikaci otestují a poskytnou informace o průzkumech a rozhovorech použitelnosti, což bude informovat nezbytné změny.

Mezi klíčové činnosti v této fázi patří:

  • Shromažďování zpětné vazby o použitelnosti a designu.
  • Úpravy funkcí aplikace pro lepší splnění preferencí a potřeb uživatelů dospívajících.
  • Dokončení aplikace tak, aby splňovala vysoká referenční referenční hodnota pro nasazení v další fázi.

Fáze 2: Klinické testování proveditelnosti Ve fázi 2 bude účinnost aplikace testována pomocí kvazi-randomizovaného designu se dvěma skupinami: jedna skupina účastníků začne používat aplikaci okamžitě, zatímco druhá skupina začne po tříměsíčním zpoždění. Tento přístup pomůže určit, zda dřívější přístup k intervenci vede ke zlepšení výsledků z hlediska ukončení e-cigaret.

Studie posoudí, jak aplikace ovlivňuje připravenost účastníků ukončit, skutečné pokusy o ukončení a pokračující motivaci v průběhu času. Úrovně zapojení s funkcemi aplikace, jako je podpora touhy v reálném čase a vzdělávací moduly řízené AI, budou také sledovány, aby se vyhodnotila celková proveditelnost a přitažlivost intervence.

Funkce a personalizace aplikace

Mezi hlavní funkce aplikace patří:

  1. Nastavení cílů a sledování pokroku: Uživatelé stanoví osobní cíle ukončení, sledují jejich pokrok a přístup k denním tréninkovým modulům, aby budovali dovednosti pro správu touhy a ukončení.
  2. Správa touhy v reálném čase: Funkce „Nurge“ poskytuje okamžitou podporu během touhy, pomocí cvičení všímavosti a strategií zvládání přizpůsobených potřebám každého uživatele.
  3. Podpora AI Chatbot: Chatbot nabízí 24/7 pomoc, odpovídá na otázky a poskytuje motivaci na základě stavu ukončení a individuálních charakteristik uživatelů.

Tyto nástroje zaměřené na AI jsou přizpůsobeny podle uživatelských dat a interakcí v rámci aplikace, což zajišťuje, že intervence se cítí osobní a reaguje na pokrok každého uživatele.

Údaje o sběru a analýze dat budou shromažďovány na využití aplikace, zapojení do konkrétních funkcí a změn v používání e-cigaret v průběhu času. Analýza bude zahrnovat jak zpětnou vazbu uživatelů, tak statistické vyhodnocení dopadu aplikace na úspěch ukončení účastníků. Poznatky z těchto údajů přispějí k probíhajícímu zdokonalení aplikace a informují její potenciál pro širší použití jako nástroj pro odvykání e-cigarety zaměřené na dospívající.

Očekávaný dopad Tato studie si klade za cíl vytvořit uživatelsky přívětivou a škálovatelnou aplikaci, která využívá AI na podporu adolescentů při účinném ukončení e-cigaret. Pokud by byl tento digitální zásah úspěšný, mohl by být cenným zdrojem pro programy odvykání mládeže a sloužit jako model pro podobné zásahy založené na aplikacích souvisejících se zdravím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eunhee Park, PhD, RN, APHN-BC
  • Telefonní číslo: 716-829-3701
  • E-mail: eunheepa@buffalo.edu

Studijní místa

    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
        • University at Buffalo, School of Nursing
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eunhee Park, PhD, RN, APHN-BC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Adolescenti, kteří mají 14 až 20 let
  • V současné době používejte e-cigarety obsahující nikotin (ti, kteří reagují „ano“ na: Použili jste elektronický vaping produkt, jako je Puffbar, Elfbar, Lost Mary, Juul, Vuse, E-cigarety, Vapes, VAPE PENS, E-Cigars, E-Hookahs, Wawah Pens nebo Mods ATLINGY 1 DENS v posledních 30 dnech? [CDC, 2020])
  • Zájem o účast v programu E-cigarety používat ukončení
  • Majitelé smartphonu iPhone nebo Android, kteří denně používají svůj telefon
  • Schopen číst angličtinu

Kritéria vyloučení

  • Jednotlivci, kteří spadají mimo věkové rozmezí 14 až 20 let
  • Ti, kteří za posledních 30 dní nepoužili e-cigaretu obsahující nikotin
  • Jednotlivci, kteří nemají zájem o účast na programu ukončení e-cigaret
  • Adolescenti, kteří nevlastní nebo pravidelně používají smartphone iPhone nebo Android
  • Neanglické reproduktory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina okamžité intervence
Účastníci této ARM začnou používat aplikaci AI-E-Enhanced Smartphone ihned po zápisu. Toto rameno slouží k posouzení počátečního dopadu a proveditelnosti aplikace jako nástroje pro zastavení e-cigaret u adolescentů.

Byla vyvinuta aplikace smartphonu a je v souladu s doporučeními pro pokyny pro léčbu produktů E-cigaret. Tato aplikace obsahuje uživatelsky přívětivé grafické uživatelské rozhraní (GUI), které umožňuje uživatelům pohodlně vytvářet své vlastní účty a individualizovaný obsah, na základě vstupů, které uživatelé původně poskytují zahrnující vzorce používání e-cigaret, připravenost k ukončení e-cigarety, víry o e-cigaretu, nikotinu, sebeúctu, status využití panství a status využití parenta a peer.

Navrhovaný model AI v této aplikaci se naučí informace ze vstupních dat, včetně pokroku směrem k ukončení e-cigaret (E, G, změny připravenosti odvykujícího se, pokusy o ukončení) a dalších údajů včetně emocionálního stavu, úrovně stresu, zpětné vazby do předchozích učebních modulů, a poté předpovídají výsledek za běhu. Na základě předpokládaného výsledku bude aplikace odeslat motivační zprávy a tréninkové moduly všímavosti.

Aktivní komparátor: Skupina zpožděná intervence
Účastníci této paže čekají tři měsíce po zapsání před použitím aplikace smartphonu s vylepšenou AI-A-E-Enhanced. Tato rameno slouží jako zpožděná kontrola, což umožňuje srovnání se skupinou bezprostřední intervence pochopit dopad načasování na úspěch ukončení.
Účastníci kontrolní skupiny budou umístěni na tříměsíční čekací listině. Po tomto období získají přístup ke stejnému zásahu založené na aplikacích jako skupina bezprostředních intervencí, což umožňuje srovnání okamžitého a zpožděného přístupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost
Časové okno: 30denní sledování
Použitelnost intervence bude hodnocena pomocí dotazníku použitelnosti aplikace MHealth, 21-ti semenárním nástrojem určený pro interaktivní aplikace pro mobilní zdraví. Měří tři domény: snadné použití a spokojenost, uspořádání systémových informací a užitečnost. Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici, což poskytuje celkový rozsah skóre 21 až 105, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší použitelnost. Na konci průzkumu bude zahrnuta také otevřená otázka, aby se shromáždily návrhy na zlepšení aplikací.
30denní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení - frekvence používání aplikace
Časové okno: 30denní a 3měsíční sledování
Automaticky zaznamenaná data protokolu z aplikace bude sledovat každou přihlašovací událost účastníkem.
30denní a 3měsíční sledování
Zapojení - Zápisy z používání aplikace
Časové okno: 30denní a 3měsíční sledování
Kumulativní minuty využití aplikace budou zachyceny prostřednictvím dat protokolu aplikací.
30denní a 3měsíční sledování
Použití e-cigaret
Časové okno: 30denní a 3měsíční sledování
Účastníci, kteří byli hlášeni, používali e-cigarety za posledních 30 dní. Odpovědi se pohybují od 0 do 30 dnů.
30denní a 3měsíční sledování
Přestat pokusy
Časové okno: 30denní a 3měsíční sledování
Počet pokusů o ukončení za posledních 30 dní, spolu s nejdelší dobou abstinence.
30denní a 3měsíční sledování
Připravenost přestat
Časové okno: 30denní a 3měsíční sledování
Připravenost přestat bude hodnocena pomocí modifikovaného žebříčku kontemplace. Rozmětový žebřík se pohybuje od 0 (žádná myšlenka na ukončení) do 10 (přijímání opatření k opuštění). Vyšší skóre naznačují větší připravenost.
30denní a 3měsíční sledování
Závislost nikotinu
Časové okno: 30denní a 3měsíční sledování
Naměřeno pomocí indexu závislosti na závislosti Penn State Electronic Cigaret (PSECDI), 10-bodové stupnice s celkovým rozsahem skóre 0 až 20. Vyšší skóre naznačují vyšší hladiny závislosti na nikotinu.
30denní a 3měsíční sledování
Víry o e-cigarety
Časové okno: 30denní a 3měsíční sledování
Posouzeno pomocí otázek z národního průzkumu tabáku pro mládež o újmě na elektronickou cigaretu, návykovost a výhody.
30denní a 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace smartphonu A-E-Enhanced

Předplatit