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術後症状に対する婦人科腹部手術後に適用されるさまざまな理学療法法の効果

2025年7月30日 更新者:Turkan Akbayrak、Hacettepe University

婦人科の骨盤手術には、筋腫摘出術、子宮摘出術、女性の骨盤領域で行われた卵巣嚢胞の除去などの手順が含まれます。 これらの手術後の術後期間に、痛み、腸の運動性の低下、胃腸の問題、吐き気、嘔吐などの症状が一般的に観察されます。 これらの症状の効果的な管理は、回復プロセスを加速し、患者の生活の質を向上させるために重要です。

この研究は、婦人科の腹部手術後の入院期間中の生理療法の有効性を評価し、術後症状に対するさまざまなアプローチの影響を調べることを計画しています。

私たちの研究では、婦人科の腹部手術を受け、包含および除外基準を満たす参加者は、介入のために4つのグループに分けられます。 日常的なケアに加えて、理学療法、迷走神経刺激、理学療法と迷走神経刺激の組み合わせを含む介入は、術後期間から退院まで適用されます。 これらの介入が痛み、腸の機能、自律機能、骨盤底機能、歩行に対する影響を調べます。

調査の概要

詳細な説明

婦人科の骨盤手術とは、女性の骨盤領域で行われた手順を指します。 これらの手術には、筋腫摘出術、子宮摘出術、卵巣嚢胞の除去などの手順が含まれます。 外科的処置は、腹部または膣の経路を介して行うことができます。

外科手術中または外科手術後にさまざまな合併症が発生する可能性があります。 術後の期間では、痛み、腸の運動性の低下(麻痺性イレウスなど)、胃腸の問題、吐き気や嘔吐、肺炎などの苦情が発生する可能性があります。 同時に、これらの苦情の発生は、患者のモビリティレベルの減少にもつながる可能性があります。

術後期間に発生する症状にはさまざまな治療アプローチがあります。 特に、痛みは患者の主な不満の1つです。 この急性の痛みは慢性疼痛につながる可能性があり、使用される鎮痛薬は鎮静、吐き気、イレウスなどの副作用を引き起こす可能性があります。

胃腸の問題と術後期間の痛みのための理学療法とリハビリテーションの実践には、呼吸運動、動員、結合組織マッサージなどの用途が含まれます。

Ziaと同僚による初期の理学療法アプリケーションの有効性に関する研究では、腹部子宮摘出術を受けた症例は、コントロールと実験として2つのグループに分けられました。 実験グループは、患者教育、呼吸運動、早期動員、結合組織操作、経皮的電気神経刺激(TENS)などの包括的な理学療法リハビリテーション計画を受け取りましたが、対照群は歩行のみを行いました(歩行)。 実験グループの参加者は、最初のガス通過までの時間が速く、対照群と比較して最初の3日以内に排便率が高いことが示されました。 この研究の結果、術後の早期介入は回復プロセスを加速する可能性があると述べられています。

別の研究では、婦人科の腹部手術を受けている場合の痛みに対するキネシオテーピングおよび呼吸運動の効果を調べました。 研究者は、参加者を4つのグループに分けました:キネシオテーピング、呼吸エクササイズ、呼吸エクササイズによるキネシオテーピング、コントロールグループ、および術後3日間介入を実施しました。 ガスの通過と排便時間までの時間が評価され、キネシオのテーピングは、痛みと初期のガスの通過時間を最大限に改善するグループであることがわかりました。 Kinesioのテーピングと呼吸エクササイズを受けたグループも、ガスの通過時間が短いことを示しました。 その結果、キネシオテーピングと呼吸運動を備えたキネシオテーピングは、術後期間に非侵襲的方法として使用できます。

最近、迷走神経刺激技術は、痛みの緩和のためのアプリケーションの間で最前線に来ました。 この方法は、便秘の不満を持つ個人でも使用されています。 迷走神経の刺激は、侵襲的および非侵襲的な方法を通じて提供できます。

2021年にSHIと同僚が実施した研究では、便秘と対応の過敏性腸症候群の42人の患者を2つのグループに分割し、耳介性迷走神経刺激と偽迷走神経刺激治療を受けました。 便秘と腹痛を調べたこの研究では、4週間後に腸の運動性の増加や痛みの減少などの肯定的な結果が得られました。

慢性腰痛のある患者を含む別の研究では、60人の患者を2つのグループに分けて、従来のリハビリテーションと家庭運動、または経皮的耳介迷走神経刺激と家庭運動のいずれかを受けました。 3週間の治療プログラムの終わりに、グループ内評価の結果は、すべてのグループで移動性、機能状態、うつ病、睡眠にプラスの効果を示しました。

この研究は、婦人科の腹部手術後の入院期間中の生理療法の有効性を評価し、術後症状に対するさまざまなアプローチの影響を調べることを計画しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kayseri、七面鳥
        • Nuh Naci Yazgan Unıversıty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • 18歳以上です
  • 婦人科の状態のために手術を受けた
  • 次の手術のいずれかを受けた:子宮摘出術、子宮摘出 +卵巣摘出術、または子宮摘出 +大体織膜摘出術
  • 腹部手術を受けた

除外基準

  • 手術中または手術後の合併症の発症
  • アクティブな悪性腫瘍の存在
  • 重度の臓器不全の存在
  • 制御されていない心臓またはその他の全身性障害の存在
  • 神経学的または認知疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:日常的なケア
このグループはコントロールグループになります。 病院で実施された定期的なケア慣行(必要に応じて、鎮痛薬の監視、鎮痛薬の投与、抗炎症性、抗生物質、および6時間目からの動員)が適用され、データが記録されます。
このグループはコントロールグループになります。 病院で実施された定期的なケア慣行(必要に応じて、鎮痛薬の監視、鎮痛薬の投与、抗炎症性、抗生物質、および6時間目からの動員)が適用され、データが記録されます。
アクティブコンパレータ:Rutin Care +理学療法
日常的なケア慣行に加えて、このグループは理学療法とリハビリテーションを受けます。 術後期間中、介入は1日2回適用されます。

日常的なケア慣行に加えて、このグループは理学療法とリハビリテーションを受けます。 術後期間中、介入は1日2回適用されます。

姿勢トレーニング:姿勢に関する情報はさまざまなポジションで提供され、トレーニングが実施されます。

呼吸トレーニング(横隔膜呼吸、胸部拡大運動)

インベッドの動員(下肢と上肢のエクササイズ、フットアンクルエクササイズ(背屈 - 植物屈曲 /反転)、股関節と膝の屈曲伸展運動、頸部の関節の範囲とストレッチエクササイズ、上肢のエクササイズ(肩の標高、斜面、斜面、脚の柔軟性のトレーニング)、豊富

層の動員(6時間後に座って、立っている、ウォーキングトレーニング)

アクティブコンパレータ:日常的なケア +迷走神経刺激
日常的なケア慣行に加えて、このグループは迷走神経刺激を受けます。 刺激は、10 Hz、200μsの頸部に20分間、1日2回適用されます。
日常的なケア慣行に加えて、このグループは迷走神経刺激を受けます。 刺激は、10 Hz、200μsの頸部に20分間、1日2回適用されます。
アクティブコンパレータ:ルーチンケア +理学療法 +迷走神経刺激
日常的なケアの慣行に加えて、このグループは、迷走神経刺激とともに理学療法とリハビリテーションを受けます。
日常的なケアの慣行に加えて、このグループは、迷走神経刺激とともに理学療法とリハビリテーションを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後痛(VAS)
時間枠:1日目と2日目
痛みは、各セッションの前後に評価されます。 これには視覚アナログスケール(VAS)が使用されます。 最小値は0、最大値は10です。 10はより高い痛みです。 ゼロは痛みを意味しません。
1日目と2日目
痛みのしきい値測定
時間枠:ベースラインと2日目
デジタルアルゴメーターデバイスを使用して、痛みのしきい値を決定します。
ベースラインと2日目
自律機能の評価
時間枠:1日目と2日目
録音はECGデバイスで行われます。R-R波が調べられます。
1日目と2日目
自律機能の評価
時間枠:1日目と2日目
セッションの前後に収集された心拍数。
1日目と2日目
自律機能の評価
時間枠:1日目と2日目
セッションの前後に収集された血圧。
1日目と2日目
自律機能の評価
時間枠:1日目と2日目
セッションの前後に収集された呼吸数。
1日目と2日目
飽和評価(SPO₂)
時間枠:1日目と2日目
参加者の動脈酸素飽和度(SPO₂)レベルが評価されます。 測定単位は、酸素飽和度の割合になります。
1日目と2日目
術後期間
時間枠:登録から2日間の治療終了まで
ガス時間と排便が発生する必要がある最初の感覚が発生する時期に注目されます。
登録から2日間の治療終了まで
歩行時間
時間枠:術後
最初のウォーキングの時間に注意してください。
術後
最初の食物摂取
時間枠:術後
最初の食物摂取の時間に注意してください。
術後
薬を飲む
時間枠:1日目と2日目
鎮痛剤や採取されたその他の薬は注目されます。
1日目と2日目
Umblikus
時間枠:1日目と2日目
Umbilicusの周囲は、巻尺で測定されます。
1日目と2日目
Xiphoid-恥骨距離
時間枠:1日目と2日目
子宮内膜と恥骨間の距離は、巻尺で測定されます。 CMで注目されます。
1日目と2日目
術後期間
時間枠:術後
排尿を必要とする最初の感情が発生し、衰弱感が起こる時期に注目されます。
術後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の詳細な話
時間枠:治療前

参加者の年齢、身長、体重、数と妊娠の状態(グラビダ、アボルトゥス、拡張、硬化、軟らか、パリティ、生きている子供の数など)、以前の手術、使用された薬、併存疾患、慢性疾患、婚status状態、および現在の手術のタイプが評価されます。

病歴、個人および家族の医学的背景、BMI、喫煙習慣、その他のライフスタイルの習慣、アレルギーの状況も評価されます。

治療前
徒歩2分
時間枠:1日目と2日目
彼女が2分で歩くことができる距離は記録されます
1日目と2日目
骨盤底
時間枠:1日目と2日目
骨盤底の状態を評価するために、研究者は視覚アナログスケール(VAS)を使用してそれを評価します。 この評価は、参加者が骨盤領域を感じることができるかどうか、および痛み、不快感、または失禁の存在を感じることができるかどうかに対処します。 最小値は0です。 それは感覚がなく、最大値は10であることを意味します。 質問の高いスコアを意味します。
1日目と2日目
骨盤底遭難インベントリ-20(PFDI-20)
時間枠:1日目と2日目
骨盤底の症状は、骨盤底の苦痛在庫-20(PFDI-20)を使用して評価されます。これには、これらの症状のための個別のサブヘッディングが含まれます。このアンケートから得られるスコアが高いほど、骨盤底機能障害に関する苦情の程度が高くなります。
1日目と2日目
リカバリの品質-40
時間枠:1日目と2日目
これは、治療プロセス全体で参加者の回復特性を調べるために使用されます。高レベルの機能または幸福を示すスコアが高くなります。
1日目と2日目
呼吸機能検査
時間枠:1日目と2日目
患者の呼吸能力を評価するために使用されます。
1日目と2日目
患者の満足度
時間枠:2日目
治療に対する満足度は評価されます。最小値は0で、最大値は10です。 10はより高い満足です。 ゼロは満足度を意味しません。
2日目
ミニメンタルテスト
時間枠:治療前
除外基準に含まれる認知状態項目を評価するために使用されます。
治療前
操作プロセス
時間枠:ベースライン
手術に関する情報(期間と時間)に注意してください。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月2日

最初の投稿 (実際)

2025年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月30日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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