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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06965595
부인과 복부 수술 후 수술 후 증상에 대한 다른 물리 치료 방법의 효과
부인과 골반 수술에는 근육 절제술, 자궁 절제술 및 여성의 골반 영역에서 수행 된 난소 낭종 제거와 같은 절차가 포함됩니다. 이러한 수술 후 수술 후 기간에는 통증, 장 운동성 감소, 위장 문제, 메스꺼움 및 구토와 같은 증상이 일반적으로 관찰됩니다. 이러한 증상의 효과적인 관리는 회복 과정을 가속화하고 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 중요합니다.
이 연구는 부인과 복부 수술 후 입원 기간 동안 물리 치료의 효과를 평가하고 수술 후 증상에 대한 다양한 접근법의 영향을 조사 할 계획입니다.
우리의 연구에서, 부인과 복부 수술을 받고 포함 및 제외 기준을 충족하는 참가자는 개입을 위해 4 개의 그룹으로 나뉩니다. 일상적인 치료 이외에, 물리 치료, vagal 자극 및 물리 치료 및 vagal 자극의 조합을 포함한 중재는 수술 후 기간부터 배출까지 적용될 것이다. 이러한 중재가 통증, 장 기능, 자율 기능, 골반 바닥 기능 및 걷기에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
부인과 골반 수술은 여성의 골반 지역에서 수행 된 절차를 말합니다. 이러한 수술에는 근육 절제술, 자궁 절제술 및 난소 낭종 제거와 같은 절차가 포함됩니다. 수술 절차는 복부 또는 질 경로를 통해 수행 될 수 있습니다.
수술 수술 중 또는 후에 다양한 합병증이 발생할 수 있습니다. 수술 후 기간에는 통증, 장 운동성 감소 (예 : 마비 역), 위장 문제, 메스꺼움 및 구토 및 폐렴과 같은 불만이 발생할 수 있습니다. 동시에, 이러한 불만의 발생은 또한 환자의 이동성 수준을 감소시킬 수 있습니다.
수술 후 기간에 발생하는 증상에 대한 치료법이 다릅니다. 특히, 통증은 환자의 주요 불만 중 하나입니다. 이 급성 통증은 만성 통증으로 이어질 수 있으며 사용 된 진통제는 진정제, 메스꺼움 및 회장과 같은 부작용을 유발할 수 있습니다.
수술 후 위장 문제 및 통증에 대한 물리 치료 및 재활 관행에는 호흡 운동, 동원 및 결합 조직 마사지와 같은 응용이 포함됩니다.
조기 물리 치료 응용의 효과에 대한 Zia와 동료들의 연구에서, 복부 자궁 적출술을받은 사례는 제어 및 실험으로 두 그룹으로 나뉘었다. 실험 그룹은 환자 교육, 호흡 운동, 조기 동원, 결합 조직 조작 및 경피적 전기 신경 자극 (TENS)을 포함한 포괄적 인 물리 치료 재활 계획을 받았으며 대조군은 보행 (앰션) 만 수행했습니다. 실험 그룹의 참가자는 대조군에 비해 첫 3 일 이내에 첫 번째 가스 통과에 더 빠른 시간과 더 높은 배변 속도를 가졌다는 것이 밝혀졌다. 이 연구의 결과로, 수술 후 조기 개입은 회복 과정을 가속화 할 가능성이 있다고 언급된다.
다른 연구에서, 부인과 복부 수술을받는 경우에 키네시오 테이핑 및 호흡 운동이 통증에 미치는 영향을 조사했습니다. 연구원들은 참가자들을 키네시오 테이핑, 호흡 운동, 호흡 운동으로 키네시오 테이핑, 통제 그룹의 네 그룹으로 나누고 수술 후 3 일 동안 중재를 수행했습니다. 가스 통과 시간 및 배변 시간이 평가되었고, 키네시오 테이핑은 통증이 가장 잘 개선되고 최초의 가스 통과 시간을 가진 그룹으로 밝혀졌습니다. 키네시오 테이핑 및 호흡 운동을받은 그룹은 또한 더 짧은 가스 통과 시간을 보여 주었다. 결과적으로, 호흡 운동으로 Kinesio Taping 및 Kinesio Taping은 수술 후 기간에 비 침습적 방법으로 사용될 수 있습니다.
최근에, vagal 자극 기술은 통증 완화를위한 응용 분야에서 최전선에 도달했습니다. 이 방법은 변비 불만이있는 개인에게도 사용되었습니다. 미주 신경의 자극은 침습적이고 비 침습적 방법을 통해 제공 될 수 있습니다.
2021 년 Shi와 동료들이 수행 한 연구에서, 변비-예약 된 과민성 대장 증후군을 가진 42 명의 환자가 두 그룹으로 나누어지고 귀중한 질 자극 및 가짜 vagal 자극 치료를 받았다. 변비 및 복통을 조사한이 연구에서는 4 주 후에 장 운동성 증가 및 통증 감소와 같은 긍정적 인 결과가 얻어졌습니다.
만성 요통 환자를 대상으로 한 다른 연구에서, 60 명의 환자를 두 그룹으로 나누어 기존의 재활 및 가정 운동 또는 경피적 귀중성 미주 신경 자극 및 가정 운동을받습니다. 3 주 치료 프로그램이 끝날 무렵, 그룹 내 평가 결과는 모든 그룹에서 이동성, 기능적 상태, 우울증 및 수면에 긍정적 인 영향을 미쳤습니다.
이 연구는 부인과 복부 수술 후 입원 기간 동안 물리 치료의 효과를 평가하고 수술 후 증상에 대한 다양한 접근법의 영향을 조사 할 계획입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri, 칠면조
- Nuh Naci Yazgan Unıversıty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 18 세 이상입니다
- 부인과 상태로 인해 수술을 받았습니다
- 자궁 적출술, 자궁 절제술 + oophorectomy 또는 자궁 절제술 + salpingo-oophorectomy의 다음 수술 중 하나를 겪었습니다.
- 복부 수술을 받았습니다
제외 기준
- 수술 중 또는 후에 합병증의 발달
- 활성 악성 악성의 존재
- 심각한 기관 실패의 존재
- 통제되지 않은 심장 또는 기타 전신 장애의 존재
- 신경 학적 또는인지 질환의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일상적인 치료
이 그룹은 제어 그룹이 될 것입니다.
병원에서 수행 된 일상적인 치료 관행 (생명 부호 모니터링, 진통제 투여, 필요한 경우 항생제 및 항생제, 6 시간부터 시작)이 적용되고 데이터가 기록됩니다.
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이 그룹은 제어 그룹이 될 것입니다.
병원에서 수행 된 일상적인 치료 관행 (생명 부호 모니터링, 진통제 투여, 필요한 경우 항생제 및 항생제, 6 시간부터 시작)이 적용되고 데이터가 기록됩니다.
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활성 비교기: Rutin Care + Physiotherapy
일상적인 치료 관행 외에도이 그룹은 물리 치료 및 재활을 받게됩니다.
수술 후 기간 동안, 개입은 하루에 두 번 적용됩니다.
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일상적인 치료 관행 외에도이 그룹은 물리 치료 및 재활을 받게됩니다. 수술 후 기간 동안, 개입은 하루에 두 번 적용됩니다. 자세 훈련 : 자세에 대한 정보는 다른 위치에 제공되며 훈련이 수행됩니다. 호흡 훈련 (횡격막 호흡, 흉부 확장 운동) 인층 동원 (하부 및 상지 운동, 발 ankle 운동), 고관절 및 무릎 굴곡-확장 운동, 자궁 경부 지역의 관절 및 스트레칭 운동, 상지 운동 (어깨 고도, 외경, 팔꿈치 및 손목 굴곡 연습), Pellvic world and exercise), Pellvic. 침대 외 동원 (6 시간 후에 앉아, 서, 걷는 훈련) |
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활성 비교기: 일상적인 치료 + vagal 자극
일상적인 치료 관행 외에도이 그룹은 vagal 자극을받습니다.
자극은 10Hz에서 자궁 경부 영역, 20 분 동안 200 μs, 하루에 두 번 적용됩니다.
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일상적인 치료 관행 외에도이 그룹은 vagal 자극을받습니다.
자극은 10Hz에서 자궁 경부 영역, 20 분 동안 200 μs, 하루에 두 번 적용됩니다.
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활성 비교기: 일상적인 치료 + 물리 치료 + vagal 자극
일상적인 치료 관행 외에도이 그룹은 vagal 자극과 함께 물리 치료 및 재활을 받게됩니다.
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일상적인 치료 관행 외에도이 그룹은 vagal 자극과 함께 물리 치료 및 재활을 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 (VAS)
기간: 1 일과 2 일
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통증은 각 세션 전후에 평가됩니다.
VAS (Visual Ablog Scale)가 사용됩니다.
최소값은 0이고 최대 값은 10입니다.
10은 더 높은 통증입니다.
0은 고통이 없음을 의미합니다.
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1 일과 2 일
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통증 임계 값 측정
기간: 기준선 및 2 일
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디지털 알로 미터 장치는 통증 임계 값을 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 2 일
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자율 기능의 평가
기간: 1 일과 2 일
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기록은 ECG 장치로 만들어집니다 .R-R 파도가 검사됩니다.
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1 일과 2 일
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자율 기능의 평가
기간: 1 일과 2 일
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세션 전후에 수집 된 심박수.
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1 일과 2 일
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자율 기능의 평가
기간: 1 일과 2 일
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세션 전후에 수집 된 혈압.
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1 일과 2 일
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자율 기능의 평가
기간: 1 일과 2 일
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세션 전후 수집 된 호흡 률.
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1 일과 2 일
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포화 평가 (spo₂)
기간: 1 일과 2 일
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동맥 산소 포화도 (SPO) 수준의 참가자가 평가됩니다.
측정 단위는 산소 포화율의 백분율입니다.
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1 일과 2 일
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수술 후 기간
기간: 등록에서 2 일에 치료 종료까지
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가스 시간과 배변을 통과 해야하는 첫 번째 느낌이 주목 될 것입니다.
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등록에서 2 일에 치료 종료까지
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걷는 시간
기간: 수술 후
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첫 걷기 시간이 주목 될 것입니다.
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수술 후
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첫 번째 음식 섭취
기간: 수술 후
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첫 번째 음식 섭취 시간이 주목 될 것입니다.
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수술 후
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약을 먹으십시오
기간: 1 일과 2 일
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진통제 및 기타 약물이 주목됩니다.
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1 일과 2 일
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Umblikus
기간: 1 일과 2 일
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Umbilicus 둘레는 줄자로 측정됩니다.
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1 일과 2 일
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xiphoid- 탁구 거리
기간: 1 일과 2 일
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Xiphoid와 pubis 사이의 거리는 줄자로 측정됩니다.
CM으로 표시됩니다.
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1 일과 2 일
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수술 후 기간
기간: 수술 후
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소변이 필요한 첫 느낌이 발생하는 시간이 발생하고 미계적 느낌이 발생하는 시간이 주목 될 것입니다.
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수술 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 상세한 이야기
기간: 치료 전
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참가자의 연령, 키, 체중, 수 및 임신 상태 (그라비아, 낙태, 팽창 및 곡률, 패리티, 살아있는 어린이 수 등), 이전 수술, 사용 된 약물, 동반 질환, 만성 질환, 결혼 상태 및 현재 수술 유형이 평가 될 것입니다. 병력, 개인 및 가족 의료 배경, BMI, 흡연 습관, 기타 라이프 스타일 습관 및 알레르기 상태도 평가됩니다. |
치료 전
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도보 2 분
기간: 1 일과 2 일
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그녀가 2 분 안에 걸을 수있는 거리는 기록 될 것입니다
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1 일과 2 일
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골반
기간: 1 일과 2 일
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골반 바닥의 상태를 평가하기 위해 연구원들은 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여이를 평가합니다.
이 평가는 참가자가 고통, 불편 함 또는 요실금의 존재뿐만 아니라 골반 영역을 느낄 수 있는지 여부를 다룰 것입니다.
최소값은 0입니다.
의미가 없으며 최대 값은 10입니다.
질문에 대한 높은 점수를 의미합니다.
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1 일과 2 일
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골반 바닥 곤충 인벤토리 -20 (PFDI-20)
기간: 1 일과 2 일
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골반 바닥 증상은 PFDI-20 (Plvic Floortress Inventory-20)을 사용하여 평가 될 것입니다. 여기에는 이러한 증상에 대한 별도의 소제목이 포함되어 있습니다.이 설문지에서 얻은 점수가 높을수록 골반 바닥 부전에 대한 불만의 정도가 높아집니다.
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1 일과 2 일
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회복의 질 -40
기간: 1 일과 2 일
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치료 과정에서 참가자의 복구 특성을 검사하는 데 사용됩니다. 더 높은 수준의 기능 또는 복지를 나타내는 더 높은 점수.
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1 일과 2 일
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호흡기 기능 테스트
기간: 1 일과 2 일
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환자의 호흡 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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1 일과 2 일
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환자 만족도
기간: 2 일
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치료에 대한 그들의 만족도는 평가 될 것입니다. 최소 값은 0이고 최대 값은 10입니다.
10은 더 높은 만족입니다.
0은 만족도가 없음을 의미합니다.
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2 일
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미니 정신 검사
기간: 치료 전
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제외 기준에 포함 된인지 상태 항목을 평가하는 데 사용됩니다.
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치료 전
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작동 과정
기간: 기준선
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수술 (기간 및 시간)에 관한 정보가 주목됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/012/013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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