- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06965595
O efeito de diferentes métodos de fisioterapia aplicados após cirurgia abdominal ginecológica nos sintomas pós -operatórios
As cirurgias pélvicas ginecológicas incluem procedimentos como miomectomia, histerectomia e remoção de cistos ovarianos realizados na região pélvica das mulheres. No período pós -operatório, após essas cirurgias, sintomas como dor, diminuição da motilidade intestinal, problemas gastrointestinais, náusea e vômito são comumente observados. O gerenciamento eficaz desses sintomas é importante para acelerar o processo de recuperação e melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
Este estudo está planejado para avaliar a eficácia da fisioterapia durante o período de hospitalização após cirurgia abdominal ginecológica e examinar os efeitos de diferentes abordagens nos sintomas pós -operatórios.
Em nosso estudo, os participantes submetidos a cirurgia abdominal ginecológica e atendem aos critérios de inclusão e exclusão serão divididos em quatro grupos para intervenção. Além dos cuidados de rotina, intervenções como fisioterapia, estimulação vagal e uma combinação de fisioterapia e estimulação vagal serão aplicadas a partir do período pós -operatório até a alta. Os efeitos dessas intervenções na dor, função intestinal, funções autonômicas, função do assoalho pélvico e caminhada serão examinadas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As cirurgias pélvicas ginecológicas referem -se a procedimentos realizados na região pélvica das mulheres. Essas cirurgias incluem procedimentos como miomectomia, histerectomia e remoção de cistos ovarianos. Os procedimentos cirúrgicos podem ser realizados através de rotas abdominais ou vaginais.
Várias complicações podem ocorrer durante ou após operações cirúrgicas. No período pós -operatório, podem ocorrer queixas como a dor, a diminuição da motilidade intestinal (por exemplo, íleo paralítico), problemas gastrointestinais, náusea e vômito e pneumonia. Ao mesmo tempo, a ocorrência dessas queixas também pode levar a uma diminuição no nível de mobilidade do paciente.
Existem diferentes abordagens de tratamento para sintomas que ocorrem no período pós -operatório. Em particular, a dor está entre as principais queixas dos pacientes. Essa dor aguda pode levar à dor crônica e os agentes analgésicos utilizados podem causar efeitos colaterais, como sedação, náusea e íleo.
As práticas de fisioterapia e reabilitação para problemas gastrointestinais e dor no período pós -operatório incluem aplicações como exercícios respiratórios, mobilização e massagem do tecido conjuntivo.
Em um estudo de Zia e colegas sobre a eficácia das aplicações precoces de fisioterapia, os casos submetidos à histerectomia abdominal foram divididos em dois grupos como controle e experimental. O grupo experimental recebeu um plano abrangente de reabilitação de fisioterapia, incluindo educação do paciente, exercícios respiratórios, mobilização precoce, manipulação do tecido conjuntivo e estimulação do nervo elétrico transcutâneo (TENS), enquanto o grupo controle apenas realizou caminhada (deambulação). Foi demonstrado que os participantes do grupo experimental tiveram um tempo mais rápido para a primeira passagem de gás e uma maior taxa de defecação nos primeiros 3 dias em comparação com o grupo controle. Como resultado do estudo, afirma -se que a intervenção pós -operatória precoce tem o potencial de acelerar o processo de recuperação.
Em outro estudo, foi examinado o efeito de exercícios de gravação e respiração de Kinesio sobre a dor em casos submetidos a cirurgia abdominal ginecológica. Os pesquisadores dividiram os participantes em quatro grupos: gravação de Kinesio, exercícios respiratórios, gravação de Kinesio com exercícios respiratórios e grupo controle e intervenções conduzidas por 3 dias no pós -operatório. O tempo para a passagem do gás e os tempos de defecação foram avaliados, e a gravação de Kinesio foi o grupo com a melhor melhoria da dor e o primeiro tempo de passagem do gás. O grupo que recebeu exercícios de gravação e respiração de Kinesio também mostrou tempos de passagem de gás mais curtos. Como resultado, a gravação de Kinesio e a gravação de Kinesio com exercícios respiratórios podem ser usados como métodos não invasivos no período pós-operatório.
Recentemente, a técnica de estimulação vagal chegou à vanguarda entre as aplicações para alívio da dor. Este método também foi usado em indivíduos com queixas de constipação. A estimulação do nervo vago pode ser fornecida através de métodos invasivos e não invasivos.
Em um estudo realizado por xi e colegas em 2021, 42 pacientes com síndrome do intestino irritante predominante de constipação foram divididos em dois grupos e receberam estimulação auricular e tratamentos de estimulação vagal. Neste estudo, que examinou a constipação e a dor abdominal, resultados positivos, como aumento da motilidade intestinal e dor reduzida, foram obtidos após 4 semanas.
Em outro estudo envolvendo pacientes com lombalgia crônica, 60 pacientes foram divididos em dois grupos para receber reabilitação convencional e exercícios domésticos ou estimulação do nervo auricular transcutâneo e exercícios domésticos. No final do programa de tratamento de três semanas, os resultados da avaliação intragrupo mostraram efeitos positivos na mobilidade, status funcional, depressão e sono em todos os grupos.
Este estudo está planejado para avaliar a eficácia da fisioterapia durante o período de hospitalização após cirurgia abdominal ginecológica e examinar os efeitos de diferentes abordagens nos sintomas pós -operatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Kayseri, Peru
- Nuh Naci Yazgan Unıversıty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Tendo sofrido cirurgia devido a uma condição ginecológica
- Tendo passado por uma das seguintes operações: histerectomia, histerectomia + ooforectomia ou histerectomia + salpingo-ooforectomia
- Tendo sido submetido a uma cirurgia abdominal
Critérios de exclusão
- Desenvolvimento de quaisquer complicações durante ou após a cirurgia
- Presença de malignidade ativa
- Presença de falha de órgãos graves
- Presença de distúrbios cardíacos não controlados ou outros distúrbios sistêmicos
- Presença de doenças neurológicas ou cognitivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidado de rotina
Este grupo será o grupo de controle.
As práticas de cuidados de rotina realizadas no hospital (monitoramento vital de sinal, administração de analgésicos, anti-inflamatórios e antibióticos quando necessário e mobilização a partir da 6ª hora) serão aplicados e os dados serão registrados.
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Este grupo será o grupo de controle.
As práticas de cuidados de rotina realizadas no hospital (monitoramento vital de sinal, administração de analgésicos, anti-inflamatórios e antibióticos quando necessário e mobilização a partir da 6ª hora) serão aplicados e os dados serão registrados.
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Comparador Ativo: Cuidado de rutina + fisioterapia
Além das práticas de cuidados de rotina, esse grupo receberá fisioterapia e reabilitação.
Durante o período pós -operatório, a intervenção será aplicada duas vezes por dia.
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Além das práticas de cuidados de rotina, esse grupo receberá fisioterapia e reabilitação. Durante o período pós -operatório, a intervenção será aplicada duas vezes por dia. Treinamento da postura: serão realizadas informações sobre postura em diferentes posições e o treinamento. Treinamento para respirar (respiração diafragmática, exercícios de expansão torácica) In-bed mobilization (Lower and upper extremity exercises, foot-ankle exercises (dorsiflexion-plantar flexion / inversion-eversion), hip and knee flexion-extension exercises, cervical region joint range of motion and stretching exercises, upper extremity exercises (shoulder elevation, circumduction, elbow and wrist flexion-extension exercises), pelvic floor training and exercises) Mobilização fora da cama (sentado, em pé, treinamento de caminhada após a 6ª hora) |
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Comparador Ativo: Cuidado de rotina + estimulação vagal
Além das práticas de cuidados de rotina, esse grupo receberá estimulação vagal.
A estimulação será aplicada à região cervical a 10 Hz, 200 μs por 20 minutos, duas vezes ao dia.
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Além das práticas de cuidados de rotina, esse grupo receberá estimulação vagal.
A estimulação será aplicada à região cervical a 10 Hz, 200 μs por 20 minutos, duas vezes ao dia.
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Comparador Ativo: Cuidado de rotina + fisioterapia + estimulação vagal
Além das práticas de cuidados de rotina, esse grupo receberá fisioterapia e reabilitação, juntamente com a estimulação vagal.
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Além das práticas de cuidados de rotina, esse grupo receberá fisioterapia e reabilitação, juntamente com a estimulação vagal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós -operatória (VAS)
Prazo: Dia 1 e dia 2
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A dor será avaliada antes e após cada sessão.
A Escala Visual Analog (VAS) será usada para isso.
O valor mínimo é 0 e o valor máximo é 10.
Dez é uma dor mais alta.
Zero significa não dor.
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Dia 1 e dia 2
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Medição do limiar de dor
Prazo: Linha de base e dia 2
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Um dispositivo de algômetro digital será usado para determinar o limiar da dor.
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Linha de base e dia 2
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Avaliação de funções autonômicas
Prazo: Dia 1 e dia 2
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A gravação será feita com um dispositivo ECG.R-R será examinado.
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Dia 1 e dia 2
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Avaliação de funções autonômicas
Prazo: Dia 1 e dia 2
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Freqüência cardíaca coletada antes e depois da sessão.
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Dia 1 e dia 2
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Avaliação de funções autonômicas
Prazo: Dia 1 e dia 2
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A pressão arterial coletada antes e depois da sessão.
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Dia 1 e dia 2
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Avaliação de funções autonômicas
Prazo: Dia 1 e dia 2
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frequência respiratória coletada antes e depois da sessão.
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Dia 1 e dia 2
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Avaliação da saturação (Spo₂)
Prazo: Dia 1 e dia 2
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Os níveis de saturação de oxigênio arterial (SPO₂) de participantes serão avaliados.
A unidade de medição será a porcentagem de saturação de oxigênio.
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Dia 1 e dia 2
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Período pós -operatório
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento em 2 dias
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O tempo em que ocorre o primeiro sentimento de necessidade de passar o tempo e a defecação a gás será observado.
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Da matrícula até o final do tratamento em 2 dias
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O tempo de caminhada
Prazo: Pós -operatório
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A hora da primeira caminhada será observada.
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Pós -operatório
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Primeira ingestão de alimentos
Prazo: Pós -operatório
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A hora da primeira ingestão de alimentos será observada.
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Pós -operatório
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Tome um remédio
Prazo: Dia 1 e dia 2
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Analgésicos e outros medicamentos tomados serão observados.
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Dia 1 e dia 2
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Umblikus
Prazo: Dia 1 e dia 2
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A circunferência de umbilicus será medida com uma fita métrica.
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Dia 1 e dia 2
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Xiphoid - distância púbis
Prazo: Dia 1 e dia 2
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A distância entre o xifóide e o púbis será medida com uma fita métrica.
Será observado em CM.
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Dia 1 e dia 2
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Período pós -operatório
Prazo: Pós -operatório
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O tempo em que ocorre o primeiro sentimento de necessidade de urinar e o tempo em que ocorre o sentimento de micção será observado.
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Pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Histórias detalhadas dos pacientes
Prazo: Antes do tratamento
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Idade dos participantes, altura, peso, número e status das gestações (Gravida, Abortus, Dilatação e curetagem, paridade, número de crianças vivas, etc.), cirurgias anteriores, medicamentos utilizados, comorbidades, doenças crônicas, estado civil e tipo de cirurgia atual serão avaliados. História médica, formação médica pessoal e familiar, IMC, hábitos de fumar, outros hábitos de vida e status de alergia também serão avaliados. |
Antes do tratamento
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Dois minutos a pé
Prazo: Dia 1 e dia 2
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A distância que ela pode caminhar em dois minutos será gravada
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Dia 1 e dia 2
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Assoalho pélvico
Prazo: Dia 1 e dia 2
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Para avaliar a condição do piso pélvico, os pesquisadores o avaliarão usando a Escala Visual Analog (VAS).
Esta avaliação abordará se o participante pode sentir a região pélvica, bem como a presença de dor, desconforto ou incontinência.
O valor mínimo é 0.
Isso significa que não há sentido e o valor máximo é 10.
Significa alta pontuação para questão.
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Dia 1 e dia 2
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Inventário de angústia do piso pélvico-20 (PFDI-20)
Prazo: Dia1 e dia 2
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Os sintomas do assoalho pélvico serão avaliados usando o inventário de angústia do piso pélvico-20 (PFDI-20), que inclui uma subposição separada para esses sintomas. Quanto maior a pontuação obtida desse questionário, maior o grau de queixas sobre a disfunção do assoalho pélvico.
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Dia1 e dia 2
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Qualidade da recuperação-40
Prazo: Dia 1 e dia 2
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Ele será usado para examinar as características de recuperação dos participantes durante todo o processo de tratamento. Escores mais altos indicando níveis mais altos de funcionamento ou bem-estar.
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Dia 1 e dia 2
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Teste de função respiratória
Prazo: Dia 1 e dia 2
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Será usado para avaliar a capacidade respiratória do paciente.
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Dia 1 e dia 2
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Satisfação do paciente
Prazo: Dia 2
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Sua satisfação com o tratamento será avaliada. O valor minimum é 0 e o valor máximo é 10.
Dez é uma satisfação maior.
Zero significa nenhuma satisfação.
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Dia 2
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Mini Teste Mental
Prazo: Antes do tratamento
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Ele será usado para avaliar o item de status cognitivo incluído nos critérios de exclusão.
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Antes do tratamento
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Processo de operação
Prazo: Linha de base
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Informações sobre a cirurgia (duração e tempo) serão observadas.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024/012/013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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