認知症リスクの上昇を伴う閉経期の個人に対する個別の心理社会的介入の開発 (PERI-MIND)
45歳までに、認知症の女性の生涯リスクは5分の1であると推定されます。現在認知症の診断を受けている人の3分の2は女性であり、女性は認知症の人の大多数を占めています。 女性は認知症の流行の大きな負担を負っているため、男性に比べて認知症をより恐れる傾向があります。 女性は、認知に影響を与える可能性のある閉経期の移行中に特に恐れるかもしれません。 これらの恐怖は、重大な心理的苦痛、機能的障害、および援助の回避を引き起こす可能性があります。 認知症関連の恐怖とそのマイナスの影響と戦うためには、閉経期の移行中に女性の恐怖を認め、適応対処を促進する介入が必要です。
このプロジェクトの目的は、認知症リスクが上昇した中年の閉鎖周辺周囲の個人向けの簡単なパーソナライズされた心理社会的介入を開発し、パイロットテストすることを目的としています。 調査員は、この集団での使用の介入の受容性と実行可能性を評価します。 プロジェクトは3つの段階で完了します。 第一に、調査員は、認知症、情報および意思決定のニーズに関する個々の恐怖をよりよく理解するためにフォーカスグループを実施し、閉経（ケースのみ、単一の時点）を介して移行する際に適応的な対処を促進する戦略を促進します。 第二に、調査員はフォーカスグループによって特定された特定のニーズを満たすための介入を開発します。 介入コンポーネントは、身体的および心理的健康の側面、および重要かつ長期にわたる人生の影響を持つ機能的な健康結果を含む、中年期の女性の健康の複数の領域に対処します。 最後に、調査員はパイロットテストを実施して、介入の受容性と実現可能性を評価します（コホート、3週間のテスト期間）。
このプロジェクトは、中年の閉鎖周辺周囲の女性に、認知症関連の恐怖を管理し、適応的な対処行動を促進するのに役立つ情報と実践的なスキルを提供できる新しい心理社会的介入を提供します。 プロジェクトからの出力は、完全駆動のランダム化比較試験の予備データとして機能します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Grace Bardwick, MPH
- 電話番号：773-702-1972
- メール：griffithlab@bsd.uchicago.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University of Chicago Medicine
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コンタクト：
- Francesca Farina, PhD
- 電話番号：773-702-1972
- メール：griffithlab@bsd.uchicago.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 出生時の女性のセックス
- 40〜58歳
- 閉経後期または閉経後早期
- 認知症リスクの上昇は、アルツハイマー病または他の認知症の診断を受けた第一級相対を特徴とする上昇
除外基準：
- 軽度の認知障害、アルツハイマー病または別の認知症の診断
- 認知に影響を与える他の慢性疾患または状態の診断（例えば、統合失調症や気分障害などの精神障害、脳卒中、癌、外傷性脳損傷などの神経障害）
- 介入資料に従事するには、視力や聴覚が不十分です
- インフォームドコンセントを提供することができない、または不本意
- 医原性閉経（すなわち、手術による）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知症の家族歴史を持つ閉経周囲の個人
フォーカスグループの場合、調査員は最低20人の参加者を募集します。 参加者は、1時間のリモートフォーカスグループセッションに参加します。そこでは、認知症、情報および意思決定のニーズ、および閉経を介した適応対処を促進するための戦略についての恐怖について尋ねられます。 パイロットテストのために、最低30人の参加者を募集します。 参加者は、3週間でオンライン介入資料を評価するよう求められます。 この評価は、介入の実現可能性と受容性に焦点を当てます。 |
Peri-Mindは、フェーズ1からのフォーカスグループの調査結果から通知されます。
しかし、調査員は、精神教育、心理的接地、および行動活性化に関連するコアコンポーネントを含めることを予想しています。
この文脈での精神教育は、脳の霧（例えば、それらがどれだけ一般的であるか、通常どれだけ続くか）、認知症とその危険因子に関する情報（例えば、寿命の中で最も活動性のある危険因子）、閉経と認知症のリンク（例えば、ホルモン補充療法）などの閉経症状に焦点を当てます。
心理的接地内容は、脳の霧や他の閉経期症状に関する懸念のマインドフルモニタリング（例えば、瞑想、深い呼吸）に焦点を当てます。
行動の活性化は、回避的な対処行動を認識して混乱させる運動に焦点を当て、大切な活動（例えば、社会的関与、運動、健康的な食事）への関与を増やします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録され、研究を完了した参加者の数
時間枠：登録からパイロットテストが完了するまで
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実現可能性の結果は、介入の成功と介入の完了に関連しています。これには、採用の容易さと参加者が登録および完了する能力が含まれます。
メトリックには、研究と完了率に特定され登録された参加者の総数が含まれます。
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登録からパイロットテストが完了するまで
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介入コンテンツの受容性
時間枠：登録からパイロットテストが完了するまで
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許容性は、ヘルスケア介入に対する受容性の理論的枠組みによって通知される標準のリッカートタイプのスケールを使用して評価されます。
質問は、コンテンツ、プレゼンテーション形式、および長さに焦点を当てます。
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登録からパイロットテストが完了するまで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Francesca Farina, PhD、University of Chicago
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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