开发针对痴呆症风险升高的更年期个体的个性化的社会心理干预 (PERI-MIND)
到45岁时，女性痴呆症的终生风险估计为5分之一。目前患有痴呆症的人中有三分之二是女性，而女性则是痴呆症患者的大多数护理人员。 由于女性承担着痴呆症流行的负担，因此与男性相比，她们往往更害怕痴呆症。 在更年期过渡期间，妇女可能会特别害怕，这可能会影响认知。 这些恐惧会导致严重的心理困扰，功能障碍和避免寻求帮助。 需要在更年期过渡期间承认妇女的恐惧并促进适应性应对的干预措施，以打击与痴呆症相关的恐惧及其负面影响。
该项目旨在开发和试点测试对痴呆症风险升高的中年临床临界个体的简短个性化的社会心理干预措施。 研究人员将评估干预措施在该人群中使用的可接受性和可行性。 该项目将在三个阶段完成。 首先，研究人员将进行焦点小组，以更好地了解对痴呆症，信息性和决策需求的个人恐惧，以及在过渡到绝经（仅案例，单个时间点）时促进适应性应对的策略。 其次，研究人员将制定一种干预措施，以满足焦点小组确定的特定需求。 干预组件将解决中年妇女健康的多个领域，包括身体和心理健康的方面，以及具有重要且持久生活影响的功能健康成果。 最后，研究人员将进行试验测试，以评估干预措施的可接受性和可行性（队列，为期3周的测试期）。
该项目将提供一种新颖的社会心理干预措施，可以为中年的围绝经师妇女提供信息和实践技能，以帮助她们管理与痴呆症相关的恐惧并鼓励适应性应对行为。 该项目的输出将作为全功率随机对照试验的初步数据。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Grace Bardwick, MPH
- 电话号码：773-702-1972
- 邮箱：griffithlab@bsd.uchicago.edu
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- 招聘中
- University of Chicago Medicine
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接触：
- Francesca Farina, PhD
- 电话号码：773-702-1972
- 邮箱：griffithlab@bsd.uchicago.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 出生时女性
- 年龄在40-58岁之间
- 末期或培养前早期
- 痴呆症风险的升高为特征，其特征是诊断为阿尔茨海默氏病或其他痴呆症的一级亲戚
排除标准：
- 轻度认知障碍，阿尔茨海默氏症或其他痴呆症的诊断
- 诊断其他影响认知的慢性疾病或病情（例如，精神分裂症或情绪障碍等轴I精神疾病，诸如中风，癌症，脑损伤之类的神经系统疾病）
- 视觉或听力不足或与干预材料互动
- 无法或不愿意提供知情同意
- 医源性更年期（即由于手术）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：具有痴呆症家族史的围绝经儿
对于焦点小组，研究人员将至少招募20名参与者。 参与者将参加一次为期1小时的远程焦点小组会议，在那里他们将被问到他们对痴呆症，信息性和决策需求的恐惧，以及在过渡过程中过渡时促进适应性应对的策略。 对于试点测试，我们将至少招募30名参与者。 将要求参与者评估3周之间的在线干预材料。 评估将集中于干预的可行性和可接受性。 |
第一阶段的焦点小组的发现将告知围栏。
但是，研究人员预计包括与心理教育，心理基础和行为激活有关的核心组成部分，这些组成部分将特别适合围绝经期和绝经种群。
在这种情况下，心理教育将集中于更年期症状，例如脑雾（例如，它们是多么普遍，通常持续的时间），有关痴呆症及其危险因素的信息（例如，中年生活中最可行的风险因素）以及更年期和痴呆症之间的联系（例如，荷尔蒙替代治疗）。
心理基础内容将集中于实践训练练习，以了解对脑雾和其他绝经症状的担忧（例如，冥想，深呼吸）。
行为激活将集中在练习上，以识别和破坏回避的应对行为，并增加参与有价值的活动（例如，社会参与，运动，健康饮食）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入学并完成研究的参与者人数
大体时间：从注册到试点测试完成
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可行性结果将与干预的成功实施和完成有关，包括招聘的便利以及参与者参加和完成研究的能力。
指标将包括研究和参与研究的参与者总数和完成率。
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从注册到试点测试完成
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干预内容的可接受性
大体时间：从注册到试点测试完成
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可接受性将使用标准的李克特型量表进行评估，这是由医疗干预措施可接受性的理论框架所告知的。
问题将集中在内容，演示格式和长度上。
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从注册到试点测试完成
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Francesca Farina, PhD、University of Chicago
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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