高齢者の必須アミノ酸濃度と腸の膨満感に対する植物ベースのタンパク質濃度のソースの効果 (ProSauce)
2025年9月17日 更新者：University of Exeter
高齢者の必須アミノ酸と腸の膨満感と満腹感の代謝の利用可能性に対する植物ベースのタンパク質濃度のソース（プロスコ）の効果をテストする
この臨床試験の目標は、植物ベースの高タンパク質ソース（Prosauce）で強化された食事が、標準的な低タンパクソースを使用した食事と比較して、腸の膨満感や満腹感をもたらすことなく、必須アミノ酸の代謝可用性を向上させるかどうかを判断することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
高タンパクソースを使用した食事は、アミノ酸プロファイルの代謝可用性を向上させますか？ この高タンパク質ソースは、液体のために過度の食欲抑制にもつながりませんか？ 研究者は、高プロテインソースを市販の標準的な低プロテインソースと比較します。
参加者は、各食事の間に少なくとも1週間のウォッシュアウト期間を持つ無作為化順序で、タンパク質強化または標準的な低タンパクソースのいずれかの2つの食事を消費します。 調査員は、6時間の食後の期間にわたって静脈血サンプルを収集し、血漿不可欠な（および非必須）アミノ酸とインスリン濃度を測定します。 調査員はまた、血液サンプルの時点と並行して採取された視覚的なアナログスケールを使用して、静脈血漿から食欲関連ホルモンを測定し、主観的食欲を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhuoxiu Jin, Dr
- 電話番号：+447529283410
- メール：z.jin3@exeter.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joanna Bowtell, Prof
研究場所
-
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Devon
-
Exeter、Devon、イギリス、EX44DZ
- 募集
- University of Exeter
-
コンタクト：
- Zhuoxiu Jin
- 電話番号：07529283410
- メール：z.jin@lboro.ac.uk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 60歳以上
- コミュニティで独立して生活します
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 禁煙（蒸気は喫煙と見なされます）
- 研究の結果に影響を与える可能性のある既知の病状はありません。例えば、心臓病、糖尿病、肥満、甲状腺機能亢進症およびその他の内分泌障害および腎不全
- 研究の結果に影響を与える可能性のある薬を服用していない、例えば、アナボリックステロイドやコルチコステロイドを長期服用する
- 臨床的に診断された摂食障害はありません
- 研究食品のいずれにも厳しい嫌悪感やアレルギーはありません
- 過去6か月間に入院はありません
- 研究の3か月間、ダイエットや体重は安定していません（3 kg未満の体重が変化します）
除外基準：
- 年齢<60年
- 喫煙
- 食物アレルギー
- 認知およびモビリティの問題
- 過去6か月の入院
- 研究の結果に影響を与える可能性のある既知の病状
- 研究の結果に影響を与える薬を服用します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロソース
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Prosauceからの10gの追加タンパク質
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プラセボコンパレーター：標準ソース
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市販の標準低タンパク質ソース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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必須アミノ酸の濃度
時間枠：ベースラインの時点での必須アミノ酸濃度、朝食の直後（t = 0分）およびt = 20、60、90、120、180、240、300、360分。
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ベースラインおよび食後の血漿アミノ酸濃度は、タンパク質消化と吸収に関する貴重な洞察を提供するために測定されます。
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ベースラインの時点での必須アミノ酸濃度、朝食の直後（t = 0分）およびt = 20、60、90、120、180、240、300、360分。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲関連の腸ホルモンの濃度
時間枠：食欲関連の腸内ホルモンは、朝食（t = 0分）およびt = 20、40、60、90、120、150、180、210、240分の直後のベースラインの時点で測定されます。
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血漿食欲関連ホルモン、つまりアシル化グレリン、Pyy、GLP-1、CCKは、カニューレ挿入により特定の時点で測定されます。
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食欲関連の腸内ホルモンは、朝食（t = 0分）およびt = 20、40、60、90、120、150、180、210、240分の直後のベースラインの時点で測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joanna Bowtell, Prof、University of Exeter
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月10日
一次修了 (推定)
2025年10月30日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月1日
最初の投稿 (実際)
2025年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月17日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ProSauce Uo
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。