Wpływ sosu na bazie roślin, białek na niezbędne stężenia aminokwasowe i pełnię jelit u starszych dorosłych (ProSauce)
Testowanie wpływu sosu gęstego białka (prosauce) na metaboliczną dostępność niezbędnych aminokwasów oraz pełni i sytości jelit u starszych dorosłych
Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy posiłki wzmocnione sosem białkowym na bazie roślin (PROSAUCE) zapewniają lepszą dostępność metaboliczną niezbędnych aminokwasów w porównaniu z posiłkami ze standardowym sosem o niższym płótnach bez nadmiernej pełni jelit i sytości. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy posiłki z sosem wysokobiałkowym zapewniają lepszą metaboliczną dostępność profilu aminokwasowego? Czy ten sos wysokobiałkowy nie prowadzi również do nadmiernego tłumienia apetytu ze względu na jego płynną postać? Naukowcy porównają sos o wysokiej zawartości białek z dostępnym w handlu standardowym sosem o niskiej zawartości białek.
Uczestnicy będą spożywać dwa posiłki, albo standardowe sos o niskiej zawartości białka, w losowej kolejności z co najmniej tygodniowym okresem wymywania się między każdym posiłkiem. Badacze zbierają próbki krwi żylnej przez 6-godzinny okres poposiłkowy, aby zmierzyć stężenie aminokwasu i insuliny w osoczu niezbędnym (i nieistotnym). Badacze będą mieli również hormony związane z apetytem z plazmy żylnej i ocenią subiektywny apetyt przy użyciu wizualnej skali analogowej, wziętej równolegle z punktami czasowymi próbki krwi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhuoxiu Jin, Dr
- Numer telefonu: +447529283410
- E-mail: z.jin3@exeter.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Joanna Bowtell, Prof
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX44DZ
- Rekrutacyjny
- University of Exeter
-
Kontakt:
- Zhuoxiu Jin
- Numer telefonu: 07529283410
- E-mail: z.jin@lboro.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 60 lat i starszych
- Życie niezależnie w społeczności
- Zdolność do udzielania świadomej zgody
- Nieprzestrzeni (vaping jest uważane za palenie)
- Żadne znane schorzenia, które mogłyby wpłynąć na wyniki badań, np. Choroby serca, cukrzyca, otyłość, beztydyzm i inne endokrynopatie i niewydolność nerek
- Nie przyjmowanie żadnych leków, które mogą wpłynąć na wyniki badań, np. Przyjmowanie sterydów anabolicznych lub kortykosteroidów
- Brak zdiagnozowanych klinicznie zaburzeń odżywiania
- Brak poważnej niechęci ani alergii na żadną z badań pokarmowych
- Brak hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Nie dieta i stabilne wagi przez 3 miesiące przed badaniem (<3 kg zmiany wagi)
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <60Y
- Palenie
- Alergie pokarmowe
- Problemy poznawcze i mobilności
- Hospitalizacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Znane schorzenia, które mogą wpływać na wyniki badania
- Przyjmowanie leków wpływających na wyniki badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PROSAUCE
|
10 g dodatkowego białka z prosauce
|
|
Komparator placebo: standardowy sos
|
Dostępny w handlu standardowy sos o niskiej zawartości białka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia niezbędnych aminokwasów
Ramy czasowe: Niezbędne stężenia aminokwasowe w punktach czasowych wartości wyjściowej, natychmiast po śniadaniu (t = 0 minuty) i t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut.
|
Zmierzone zostaną wyjściowe i poposiłkowe stężenie aminokwasów w osoczu w osoczu, aby zapewnić cenne wgląd w trawienie i wchłanianie białka.
|
Niezbędne stężenia aminokwasowe w punktach czasowych wartości wyjściowej, natychmiast po śniadaniu (t = 0 minuty) i t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia hormonów jelitowych związanych z apetytem
Ramy czasowe: Hormony jelitowe związane z apetytem będą mierzone w punktach czasowych linii podstawowej, natychmiast po śniadaniu (t = 0 minuty) i t = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut.
|
Hormony związane z apetytem w osoczu, tj. Acylowana grelina, PYY, GLP-1, CCK, będą mierzone w określonych punktach czasowych poprzez kaniulację.
|
Hormony jelitowe związane z apetytem będą mierzone w punktach czasowych linii podstawowej, natychmiast po śniadaniu (t = 0 minuty) i t = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joanna Bowtell, Prof, University of Exeter
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ProSauce Uo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .