Effekten av en plantebasert, proteintett saus på essensielle aminosyrekonsentrasjoner og tarmfyllhet hos eldre voksne (ProSauce)
Testing av effekten av en plantebasert, proteintett saus (prosauce) på metabolsk tilgjengelighet av essensielle aminosyrer og tarmfyllhet og metthetsfølelse hos eldre voksne
Målet med denne kliniske studien er å avgjøre om måltider som er forsterket med plantebasert høy proteinsaus (prosaus) gir bedre metabolsk tilgjengelighet av essensielle aminosyrer sammenlignet med måltider med standard lavere proteinsaus uten å resultere i overdreven tarmfyllhet og metthet. De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:
Leverer måltider med høy proteinsaus bedre metabolsk tilgjengelighet av aminosyreprofil? Leder denne høye proteinsaus heller ikke til overdreven appetittundertrykkelse på grunn av dens flytende form? Forskere vil sammenligne høye proteinsaus med en kommersielt tilgjengelig standard lav proteinsaus.
Deltakerne vil konsumere to måltider, enten proteinforsterket eller standard lavproteinsaus, i en randomisert rekkefølge med minst en ukes utvaskingsperiode mellom hvert måltid. Etterforskerne vil samle venøse blodprøver over en 6-timers postprandial periode for å måle plasma-essensielle (og ikke-essensielle) aminosyre- og insulinkonsentrasjoner. Etterforskerne vil også måle appetittrelaterte hormoner fra venøs plasma og vurdere subjektiv appetitt ved bruk av en visuell analog skala, tatt parallelt med blodprøve tidspunkter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zhuoxiu Jin, Dr
- Telefonnummer: +447529283410
- E-post: z.jin3@exeter.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Joanna Bowtell, Prof
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX44DZ
- Rekruttering
- University of Exeter
-
Ta kontakt med:
- Zhuoxiu Jin
- Telefonnummer: 07529283410
- E-post: z.jin@lboro.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Over 60 år og over
- Bor uavhengig i samfunnet
- Kapasitet til å gi informert samtykke
- Ikke røyking (vaping anses som røyking)
- Ingen kjente medisinske tilstander som kan påvirke studieutfallet, for eksempel hjertesykdom, diabetes mellitus, overvekt, distyreoidisme og andre endokrinopatier og nyresvikt
- Ikke ta medisiner som kan påvirke studieutfallet, for eksempel å ta anabole steroider eller kortikosteroider på lang sikt
- Ingen klinisk diagnostiserte spiseforstyrrelser
- Ingen alvorlig motvilje eller allergi mot noen av studiemat
- Ingen sykehusinnleggelser de siste 6 månedene
- Ikke slanking og vektstabil i 3 måneder før studien (<3 kg endring i vekt)
Eksklusjonskriterier:
- Alder <60 år
- Røyking
- Matallergier
- Kognitive og mobilitetsproblemer
- Sykehusinnleggelse de siste 6 månedene
- Kjente medisinske tilstander som kan påvirke studieutfallet
- Å ta medisiner som påvirker studieutfallet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prosauce
|
10g ekstra protein fra prosauce
|
|
Placebo komparator: standard saus
|
Kommersielt tilgjengelig standard lavproteinsaus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjoner av essensielle aminosyrer
Tidsramme: Viktige aminosyrekonsentrasjoner på tidspunkter for baseline, umiddelbart etter frokost (t = 0 minutt) og t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter.
|
Baseline og postprandial plasma aminosyrekonsentrasjoner vil bli målt til å gi verdifull innsikt i proteinfordøyelse og absorpsjon.
|
Viktige aminosyrekonsentrasjoner på tidspunkter for baseline, umiddelbart etter frokost (t = 0 minutt) og t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjoner av appetittrelaterte tarmhormoner
Tidsramme: Appetittrelaterte tarmhormoner vil bli målt på tidspunkter med baseline, umiddelbart etter frokost (t = 0 minutt) og t = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter.
|
Plasma-appetittrelaterte hormoner, dvs. acylert ghrelin, Pyy, GLP-1, CCK, vil bli målt på bestemte tidspunkter via kanulering.
|
Appetittrelaterte tarmhormoner vil bli målt på tidspunkter med baseline, umiddelbart etter frokost (t = 0 minutt) og t = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joanna Bowtell, Prof, University of Exeter
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ProSauce Uo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .