L'effet d'une sauce dense à base de plantes sur les concentrations essentielles d'acides aminés et la plénitude intestinale chez les personnes âgées (ProSauce)
Test de l'effet d'une sauce à base de plantes (PROSAUCE) sur la disponibilité métabolique des acides aminés essentiels et de la plénitude et de la satiété intestinales chez les personnes âgées
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si les repas enrichis avec une sauce riche en protéines à base de plantes (PROSAUCE) offrent une meilleure disponibilité métabolique des acides aminés essentiels par rapport aux repas avec une sauce standard à faible protéine sans entraîner une plénitude et une satiété intestinales excessives. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Les repas avec une sauce riche en protéines offrent-ils une meilleure disponibilité métabolique du profil d'acides aminés? Cette sauce haute protéine ne conduit-elle pas non plus à une suppression excessive de l'appétit en raison de sa forme liquide? Les chercheurs compareront la sauce riche en protéines à une sauce à faible protéine standard disponible dans le commerce.
Les participants consommeront deux repas, enrichis en protéines ou en sauce faible en protéines standard, dans un ordre randomisé avec au moins une période de lavage d'une semaine entre chaque repas. Les enquêteurs collecteront des échantillons de sang veineux sur une période postprandiale de 6 heures pour mesurer les concentrations plasmatiques essentielles (et non essentielles) d'acides aminés et d'insuline. Les enquêteurs mesureront également les hormones liées à l'appétit à partir du plasma veineux et évalueront l'appétit subjectif à l'aide d'une échelle visuelle analogique, prise en parallèle avec les points de temps d'échantillonnage du sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhuoxiu Jin, Dr
- Numéro de téléphone: +447529283410
- E-mail: z.jin3@exeter.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joanna Bowtell, Prof
Lieux d'étude
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Devon
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Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX44DZ
- Recrutement
- University of Exeter
-
Contact:
- Zhuoxiu Jin
- Numéro de téléphone: 07529283410
- E-mail: z.jin@lboro.ac.uk
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 60 ans et plus
- Vivre indépendamment dans la communauté
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Non-fumeurs (le vapotage est considéré comme du tabagisme)
- Aucune condition médicale connue qui pourrait influencer les résultats de l'étude, par exemple, les maladies cardiaques, le diabète sucré, l'obésité, la dénigrement et d'autres endocrinopathies et insuffisance rénale
- Ne pas prendre de médicaments qui pourraient influencer les résultats de l'étude, par exemple, en prenant des stéroïdes anaboliques ou des corticostéroïdes à long terme
- Pas de troubles de l'alimentation diagnostiqués cliniquement
- Aucune aversion grave ou allergie à aucun des aliments d'étude
- Pas d'hospitalisations au cours des 6 derniers mois
- Pas un régime et un poids stable pendant 3 mois avant l'étude (<3 kg de poids)
Critères d'exclusion:
- Âge <60 ans
- Fumeur
- Allergies alimentaires
- Problèmes cognitifs et de mobilité
- Hospitalisation au cours des 6 derniers mois
- Conditions médicales connues qui pourraient influencer les résultats de l'étude
- Prendre des médicaments qui influencent les résultats de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Faire la poursuite
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10 g de protéines supplémentaires de PROSAUCE
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Comparateur placebo: sauce standard
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Sauce à faible teneur en protéines standard disponible dans le commerce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations d'acides aminés essentiels
Délai: Concentrations essentielles d'acides aminés aux moments de la ligne de base, immédiatement après le petit déjeuner (t = 0 minute) et t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes.
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Les concentrations de référence et de plasma postprandial aux acides aminés seront mesurées pour fournir des informations précieuses sur la digestion et l'absorption des protéines.
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Concentrations essentielles d'acides aminés aux moments de la ligne de base, immédiatement après le petit déjeuner (t = 0 minute) et t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations d'hormones intestinales liées à l'appétit
Délai: Les hormones intestinales liées à l'appétit seront mesurées aux moments de la ligne de base, immédiatement après le petit déjeuner (t = 0 minute) et t = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutes.
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Les hormones liées à l'appétit plasma, c'est-à-dire la ghréline acylée, Pyy, GLP-1, CCK, seront mesurées à certains moments par canulation.
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Les hormones intestinales liées à l'appétit seront mesurées aux moments de la ligne de base, immédiatement après le petit déjeuner (t = 0 minute) et t = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanna Bowtell, Prof, University of Exeter
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ProSauce Uo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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