基于植物的蛋白质密度酱对老年人必需氨基酸浓度和肠道丰满的影响 (ProSauce)
2025年9月17日 更新者：University of Exeter
测试基于植物的蛋白质浓密酱（prosauce）对老年人必需氨基酸的代谢和肠道饱满的作用
这项临床试验的目的是确定与含有标准的低蛋白质酱的餐食相比，使用植物性高蛋白质酱（prosauce）是否可以提供更好的代谢性氨基酸的代谢可用性，而不会导致过度的肠道饱满和饱腹感。 它旨在回答的主要问题是：
高蛋白酱的餐食是否提供更好的代谢氨基酸概况？ 这种高蛋白酱是否也不会导致由于其液体形式而导致食欲过多？ 研究人员将将高蛋白质酱与市售的标准低蛋白质酱进行比较。
参与者将以随机顺序食用两餐，分别是蛋白质变性或标准的低蛋白酱，每顿饭之间至少要有一周的冲洗时间。 研究人员将在餐后6小时内收集静脉血液样本，以测量血浆必需（和非必需的）氨基酸和胰岛素浓度。 研究人员还将从静脉血浆中测量与食欲相关的激素，并使用视觉模拟量表评估主观食欲，并与血液样本时间点同行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhuoxiu Jin, Dr
- 电话号码：+447529283410
- 邮箱：z.jin3@exeter.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Joanna Bowtell, Prof
学习地点
-
-
Devon
-
Exeter、Devon、英国、EX44DZ
- 招聘中
- University of Exeter
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接触：
- Zhuoxiu Jin
- 电话号码：07529283410
- 邮箱：z.jin@lboro.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 60岁及以上
- 在社区中独立生活
- 提供知情同意的能力
- 非吸烟（烟被认为吸烟）
- 没有可能影响研究结果的已知医疗状况
- 不服用任何可能影响研究结果的药物，例如长期服用合成代谢类固醇或皮质类固醇
- 没有临床诊断的饮食失调
- 对任何研究食物均不严重或过敏
- 过去6个月没有住院
- 在研究前三个月不节食和体重稳定（体重变化<3千克）
排除标准：
- 年龄<60岁
- 吸烟
- 食物过敏
- 认知和流动性问题
- 最近6个月住院
- 可能影响研究结果的已知医疗状况
- 服用影响研究结果的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Auce
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10克育种的额外蛋白质
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安慰剂比较：标准酱
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市售的标准低蛋白酱
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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必需氨基酸的浓度
大体时间：早餐后（t = 0分钟）和T = 20、40、60、90、120、180、240、300、360分钟，基线时间点的必需氨基酸浓度在基线的时间点处。
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将测量基线和餐后血浆氨基酸浓度，以提供对蛋白质消化和吸收的宝贵见解。
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早餐后（t = 0分钟）和T = 20、40、60、90、120、180、240、300、360分钟，基线时间点的必需氨基酸浓度在基线的时间点处。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与食欲相关的肠道激素的浓度
大体时间：早餐后（t = 0分钟）和t = 20、40、60、90、120、150、180、180、210、240分钟，将在基线的时间点，立即在基线的时间点上测量与食欲相关的肠激素。
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血浆食欲相关的激素，即，将通过插管在特定时间点测量酰化的生长素蛋白，PYY，GLP-1，CCK。
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早餐后（t = 0分钟）和t = 20、40、60、90、120、150、180、180、210、240分钟，将在基线的时间点，立即在基线的时间点上测量与食欲相关的肠激素。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joanna Bowtell, Prof、University of Exeter
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月10日
初级完成 (估计的)
2025年10月30日
研究完成 (估计的)
2026年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月1日
首次发布 (实际的)
2025年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月17日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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