A növényi alapú, fehérje-sűrű szósz hatása az esszenciális aminosavkoncentrációkra és a bél teltségére az idősebb felnőtteknél (ProSauce)
A növényi alapú, fehérje-sűrű mártás (prosauce) hatásainak tesztelése az alapvető aminosavak és a bél teltségének és telítettségének metabolikus elérhetőségére az idősebb felnőtteknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza, hogy a növényi alapú, magas fehérjetartalmú mártással (PosaUce) dúsított étkezések az alapvető aminosavak jobb anyagcsere-rendelkezésre állását biztosítják-e a standard alacsonyabb fehérjetartalmú mártással rendelkező étkezéshez, anélkül, hogy túlzott bél teltségét és telítettséget eredményeznének. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
A magas fehérjetartalmú mártással rendelkező ételek jobban metabolikus aminosav profilúak? Vajon ez a magas protein szósz szintén nem vezet túlzott étvágycsökkentéshez folyékony formája miatt? A kutatók összehasonlítják a magas fehérjetartalmat a kereskedelemben kapható, alacsony fehérjetartalmú szószmal.
A résztvevők két ételt fogyasztanak, akár fehérjékkel, akár standard alacsony fehérjetartalmú mártással, randomizált sorrendben, legalább egyhetes kimosási periódussal minden étkezés között. A kutatók 6 órás posztprandiális időszak alatt vénás vérmintákat gyűjtenek a plazma alapvető (és nem alapvető) aminosav és inzulinkoncentráció mérésére. A kutatók a vénás plazmából származó étvágyhoz kapcsolódó hormonokat is mérik, és a szubjektív étvágyat egy vizuális analóg skálán, a vérminta időpontjával párhuzamosan veszik fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhuoxiu Jin, Dr
- Telefonszám: +447529283410
- E-mail: z.jin3@exeter.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Joanna Bowtell, Prof
Tanulmányi helyek
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Egyesült Királyság, EX44DZ
- Toborzás
- University of Exeter
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhuoxiu Jin
- Telefonszám: 07529283410
- E-mail: z.jin@lboro.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 60 éves vagy annál idősebb
- Önállóan élni a közösségben
- Tájékozott beleegyezés biztosítására való kapacitás
- Nemdohányzás (a vapingot dohányzásnak tekintik)
- Nincs olyan ismert egészségügyi állapot, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket, például a szívbetegség, a diabetes mellitus, az elhízás, a disthyreosis és más endokrinopátiák és a veseelégtelenség
- Nem szedni olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolhatják a tanulmány eredményeit, például az anabolikus szteroidok vagy a kortikoszteroidok hosszú távú szedése
- Nincs klinikailag diagnosztizált étkezési rendellenesség
- Semmi súlyos nem kedvelés vagy allergia a vizsgálati ételek egyikének sem
- Nincs kórházi kezelés az elmúlt 6 hónapban
- A vizsgálat előtt 3 hónapig nem étrend és súly stabil (<3 kg súlyváltozás)
Kizárási kritériumok:
- Életkor <60y
- Dohányzó
- Élelmiszer -allergia
- Kognitív és mobilitási kérdések
- Kórházi ápolás az elmúlt 6 hónapban
- Ismert egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a tanulmányi eredményeket
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják a tanulmányi eredményeket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Búcsú
|
10G kiegészítő fehérje a prosauce -tól
|
|
Placebo Comparator: standard szósz
|
A kereskedelemben kapható szabványos alacsony fehérjetartalmú szósz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az esszenciális aminosavak koncentrációja
Időkeret: Alapvető aminosavkoncentrációk a kiindulási időpontokban, közvetlenül a reggeli után (t = 0 perc) és t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 perc.
|
A kiindulási és az utóprandialis plazma aminosavkoncentrációkat mérik, hogy értékes betekintést nyújtsanak a fehérjék emésztéséhez és abszorpciójához.
|
Alapvető aminosavkoncentrációk a kiindulási időpontokban, közvetlenül a reggeli után (t = 0 perc) és t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 perc.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étvágyhoz kapcsolódó bélhormonok koncentrációja
Időkeret: Az étvágyú bélhormonokat a kiindulási időpontokban, közvetlenül a reggeli után (t = 0 perc) és t = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 percet mérjük.
|
A plazma étvágyával kapcsolatos hormonokat, azaz acilezett ghrelin, PYY, GLP-1, CCK bizonyos időpontokban a kanülezés útján mérik.
|
Az étvágyú bélhormonokat a kiindulási időpontokban, közvetlenül a reggeli után (t = 0 perc) és t = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 percet mérjük.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joanna Bowtell, Prof, University of Exeter
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ProSauce Uo
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .