El efecto de una salsa densa en proteínas a base de plantas sobre concentraciones de aminoácidos esenciales y plenitud intestinal en adultos mayores (ProSauce)
Prueba del efecto de una salsa densa en proteínas (prosauce) a base de plantas sobre la disponibilidad metabólica de aminoácidos esenciales y la plenitud intestinal y la saciedad en los adultos mayores
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si las comidas fortificadas con salsa de alta proteína a base de plantas (prosauce) proporcionan una mejor disponibilidad metabólica de aminoácidos esenciales en comparación con las comidas con salsa estándar de baja proteína sin provocar una plenitud intestinal excesiva y la saciedad. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Las comidas con salsa de alta proteína ofrecen una mejor disponibilidad metabólica del perfil de aminoácidos? ¿Esta salsa de alta proteína tampoco conduce a una supresión excesiva del apetito debido a su forma líquida? Los investigadores compararán salsa de alta proteína con una salsa de baja proteína estándar disponible comercialmente.
Los participantes consumirán dos comidas, ya sea una salsa de proteínas o baja en proteínas, en un orden aleatorio con al menos un período de lavado de una semana entre cada comida. Los investigadores recolectarán muestras de sangre venosa durante un período posprandial de 6 horas para medir las concentraciones de aminoácidos e insulina esenciales (no esenciales) de plasma. Los investigadores también medirán las hormonas relacionadas con el apetito del plasma venoso y evaluarán el apetito subjetivo utilizando una escala análoga visual, tomada en paralelo con los puntos de tiempo de la muestra de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhuoxiu Jin, Dr
- Número de teléfono: +447529283410
- Correo electrónico: z.jin3@exeter.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joanna Bowtell, Prof
Ubicaciones de estudio
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX44DZ
- Reclutamiento
- University of Exeter
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Contacto:
- Zhuoxiu Jin
- Número de teléfono: 07529283410
- Correo electrónico: z.jin@lboro.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 60 años o más
- Vivir independientemente en la comunidad
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado
- No fumar (el vapeo se considera fumar)
- No hay afecciones médicas conocidas que puedan influir en los resultados del estudio, por ejemplo, enfermedad cardíaca, diabetes mellitus, obesidad, distiroidismo y otras endocrinopatías e insuficiencia renal
- No tomar ningún medicamento que pueda influir en los resultados del estudio, por ejemplo, tomando esteroides anabólicos o corticosteroides a largo plazo
- No hay trastornos alimentarios diagnosticados clínicamente
- No hay disgusto o alergia severo a ninguno de los alimentos del estudio
- No hay hospitalizaciones en los últimos 6 meses
- No dieta y peso estable durante 3 meses antes del estudio (<3 kg de cambio de peso)
Criterios de exclusión:
- Edad <60 años
- De fumar
- Alergias alimentarias
- Problemas cognitivos y de movilidad
- Hospitalización en los últimos 6 meses
- Condiciones médicas conocidas que podrían influir en los resultados del estudio
- Tomar medicamentos que influyen en los resultados del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prosaja
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10 g de proteína adicional de prosauce
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Comparador de placebos: salsa estándar
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Salsa de baja proteína estándar disponible comercialmente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones de aminoácidos esenciales
Periodo de tiempo: Concentraciones de aminoácidos esenciales en los puntos de tiempo de la línea de base, inmediatamente después del desayuno (t = 0 minutos) y t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos.
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Las concentraciones de aminoácidos en plasma basales y posprandiales se medirán para proporcionar información valiosa sobre la digestión y la absorción de proteínas.
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Concentraciones de aminoácidos esenciales en los puntos de tiempo de la línea de base, inmediatamente después del desayuno (t = 0 minutos) y t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones de hormonas intestinales relacionadas con el apetito
Periodo de tiempo: Las hormonas intestinales relacionadas con el apetito se medirán en los puntos de tiempo de la línea de base, inmediatamente después del desayuno (t = 0 minutos) y t = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos.
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Las hormonas relacionadas con el apetito en plasma, es decir, la grelina acilada, Pyy, GLP-1, CCK, se medirán en ciertos puntos de tiempo mediante canulación.
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Las hormonas intestinales relacionadas con el apetito se medirán en los puntos de tiempo de la línea de base, inmediatamente después del desayuno (t = 0 minutos) y t = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Bowtell, Prof, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ProSauce Uo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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