Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvipohjaisen, proteiinin tiheän kastikkeen vaikutus välttämättömiin aminohappopitoisuuksiin ja suoliston täyteyteen vanhemmilla aikuisilla (ProSauce)

keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Exeter

Kasvipohjaisen, proteiinin tiheän kastikkeen (PROCAUCE) vaikutuksen testaaminen välttämättömien aminohappojen metaboliseen saatavuuteen ja suoliston täyteys ja kylläisyys vanhemmilla aikuisilla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoavatko kasvipohjaisella korkeaproteiinikastikkeella (PROCAUCE) vahvistetut ateriat paremman aineenvaihdunnan saatavuuden verrattuna aterioihin, joilla on tavanomainen alempi proteiinikastiketta, mikä aiheuttaisi liiallista suolen täyteyttä ja kylläisyyttä. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

Toimitetaanko ateriat aminohappoprofiilin paremman aineenvaihdunnan saatavuuden paremman aineenvaihdunnan ateriat? Eikö tämä korkea proteiinikastike johda myös liialliseen ruokahalun tukahduttamiseen nestemäisen muodon takia? Tutkijat vertaavat korkean proteiinikastiketta kaupallisesti saataviin tavanomaiseen matalaproteiinikastikkeeseen.

Osallistujat kuluttavat kahta ateriaa, joko proteiinia vakiinnutettua tai tavanomaista matalaproteiinikastiketta, satunnaistetussa järjestyksessä vähintään yhden viikon pesujaksolla kunkin aterian välillä. Tutkijat keräävät laskimoverinäytteitä 6 tunnin jälkeisellä ajanjaksolla plasman välttämättömien (ja ei-välttämättömien) aminohappo- ja insuliinipitoisuuksien mittaamiseksi. Tutkijat mittaavat myös ruokahaluun liittyviä hormoneja laskimoplasmasta ja arvioivat subjektiivista ruokahalua visuaalisen analogisen asteikon avulla, joka on otettu samanaikaisesti verinäytteen ajankohtien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Joanna Bowtell, Prof

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 60 -vuotias
  • Asuminen itsenäisesti yhteisössä
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Tupakoimattomia (vapingia pidetään tupakoinnissa)
  • Ei tunnettuja sairauksia, jotka saattavat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, esimerkiksi sydänsairauksiin, diabetekseen mellitus, liikalihavuus, vajaatoiminta ja muut endokrinopatiot ja munuaisten vajaatoiminta
  • Ei käytä lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, esimerkiksi ottamalla anabolisia steroideja tai kortikosteroideja pitkällä aikavälillä
  • Ei kliinisesti diagnosoituja syömishäiriöitä
  • Ei vakavaa inhoa ​​tai allergiaa millekään tutkimusruokalle
  • Ei sairaalahoitoja viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei laihduttaminen ja stabiili 3 kuukautta ennen tutkimusta (<3 kg painonmuutos)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <60 vuotta
  • Tupakointi
  • Ruoka -allergiat
  • Kognitiiviset ja liikkuvuusongelmat
  • Sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tunnetut sairaudet, jotka saattavat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin
  • Tutkimuksen tuloksiin vaikuttavien lääkkeiden ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Proosu
Ravintolisä: Proosu
10 g ylimääräinen proteiini PROCAUCEsta
Placebo Comparator: vakiokastike
Ravintolisä: matalaproteiinikastike
Kaupallisesti saatavissa oleva vakioproteiinikastike

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välttämättömien aminohappojen pitoisuudet
Aikaikkuna: Välttämättömät aminohappopitoisuudet lähtökohdissa, heti aamiaisen jälkeen (t = 0 minuutti) ja t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia.
Perus- ja postprandiaaliset plasma -aminohappopitoisuudet mitataan tarjoamaan arvokkaita näkemyksiä proteiinien sulamisesta ja imeytymisestä.
Välttämättömät aminohappopitoisuudet lähtökohdissa, heti aamiaisen jälkeen (t = 0 minuutti) ja t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokahalun liittyvät suolihormonit pitoisuudet
Aikaikkuna: Ruokahaluttiin liittyvät suolihormonit mitataan lähtötason ajankohtina heti aamiaisen jälkeen (t = 0 minuuttia) ja t = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia.
Plasmaan ruokahaluttiin liittyvät hormonit, ts. Asyloitu greliini, PYY, GLP-1, CCK, mitataan tietyissä ajankohtina kanyloinnin avulla.
Ruokahaluttiin liittyvät suolihormonit mitataan lähtötason ajankohtina heti aamiaisen jälkeen (t = 0 minuuttia) ja t = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Exeter

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanna Bowtell, Prof, University of Exeter

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ProSauce Uo

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aliravitsemus Vanhukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa