Vliv rostlinné, proteinové omáčky na koncentrace esenciálních aminokyselin a střevní plnost u starších dospělých (ProSauce)
Testování účinku rostlinné, proteinové omáčky (prosauce) na metabolickou dostupnost esenciálních aminokyselin a plnosti a sytosti u starších dospělých
Cílem této klinické studie je zjistit, zda jídla opevněná s vysokou bílkovinnou omáčkou na bázi rostlin (Prosauce) poskytují lepší metabolickou dostupnost esenciálních aminokyselin ve srovnání se stravováním se standardní omáčkou dolního proteinu, aniž by to mělo za následek nadměrnou plnost a sytost. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Poskytuje jídla s omáčkou s vysokým obsahem bílkovin lepší metabolickou dostupnost profilu aminokyseliny? Nevede tato omáčka s vysokým obsahem bílkovin k nadměrnému potlačení chuti k jídlu kvůli jeho tekuté formě? Vědci budou porovnávat omáčku s vysokou bílkovina s komerčně dostupnou standardní omáčkou s nízkým proteinem.
Účastníci konzumují dvě jídla, buď proteinová, nebo standardní omáčka s nízkým obsahem bílkovin, v randomizovaném pořadí s alespoň týdenní dobou vymývání mezi každým jídlem. Vyšetřovatelé budou shromažďovat vzorky žilní krve v 6hodinovém postprandiálním období, aby měřily plazmatické esenciální (a nepodstatné) koncentrace aminokyselin a inzulínu. Vyšetřovatelé budou také měřit hormony související s chuti k jídlu z žilní plazmy a posoudit subjektivní chuť k jídlu pomocí vizuální analogové stupnice, přičemž paralelně s časovými body vzorku krve.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zhuoxiu Jin, Dr
- Telefonní číslo: +447529283410
- E-mail: z.jin3@exeter.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Joanna Bowtell, Prof
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX44DZ
- Nábor
- University of Exeter
-
Kontakt:
- Zhuoxiu Jin
- Telefonní číslo: 07529283410
- E-mail: z.jin@lboro.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 60 a více let
- Život samostatně v komunitě
- Schopnost poskytovat informovaný souhlas
- Nekuřák (vaping je považován za kouření)
- Žádné známé zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit výsledky studie, např. Srdeční choroby, diabetes mellitus, obezita, dishyreóza a další endokrinopatie a selhání ledvin
- Neužívá žádné léky, které by mohly ovlivnit výsledky studie, např. Dlouhodobě užívání anabolických steroidů nebo kortikosteroidů
- Žádné klinicky diagnostikované poruchy příjmu potravy
- Žádná těžká nechuť nebo alergie na žádné ze studijního jídla
- Žádné hospitalizace za posledních 6 měsíců
- Ne dieta a stabilní hmotnost po dobu 3 měsíců před studiem (<3 kg změna hmotnosti)
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <60 let
- Kouření
- Potravinové alergie
- Kognitivní a mobility
- Hospitalizace za posledních 6 měsíců
- Známé zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit výsledky studie
- Užívání léků, které ovlivňují výsledky studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prosauce
|
10g další protein z prosauce
|
|
Komparátor placeba: standardní omáčka
|
Komerčně dostupná standardní omáčka s nízkým obsahem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace esenciálních aminokyselin
Časové okno: Koncentrace esenciálních aminokyselin v časových bodech základní linie, bezprostředně po snídani (t = 0 minut) a t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut.
|
Koncentrace aminokyselin v plazmě a postprandiální plazmy budou měřeny tak, aby poskytovaly cenné vhled do trávení a absorpce proteinů.
|
Koncentrace esenciálních aminokyselin v časových bodech základní linie, bezprostředně po snídani (t = 0 minut) a t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace střevních hormonů souvisejících s jídlem
Časové okno: Hormony související s jídlem budou měřeny v časových bodech základní linie, bezprostředně po snídani (t = 0 minut) a t = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut.
|
Plazmatické hormony související s jídlem, tj. Acylovaný ghrelin, PYY, GLP-1, CCK, budou měřeny v určitých časových bodech kanylací.
|
Hormony související s jídlem budou měřeny v časových bodech základní linie, bezprostředně po snídani (t = 0 minut) a t = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanna Bowtell, Prof, University of Exeter
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ProSauce Uo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .