Effekten av en växtbaserad, proteintät sås på essentiella aminosyrakoncentrationer och tarm fullhet hos äldre vuxna (ProSauce)
Testa effekten av en växtbaserad, proteintät sås (prosauce) på metabolisk tillgänglighet av essentiella aminosyror och tarm fullhet och mättnad hos äldre vuxna
Målet med denna kliniska prövning är att avgöra om måltider förstärks med växtbaserad högproteinsås (prosauce) ger bättre metabolisk tillgänglighet av essentiella aminosyror jämfört med måltider med standard-proteinsås utan att resultera i överdriven tarmfullhet och mättnad. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Ger måltider med högproteinsås bättre metabolisk tillgänglighet av aminosyraprofil? Ledar denna högproteinsås inte heller till överdrivet aptitundertryckning på grund av dess flytande form? Forskare kommer att jämföra hög proteinsås med en kommersiellt tillgänglig standard låg proteinsås.
Deltagarna kommer att konsumera två måltider, antingen proteinförstärkt eller standard lågproteinsås, i en randomiserad ordning med minst en veckas tvättperiod mellan varje måltid. Utredarna kommer att samla in venösa blodprover under en 6-timmars postprandial period för att mäta plasma väsentliga (och icke-essentiella) aminosyrakoncentrationer och insulinkoncentrationer. Utredarna kommer också att mäta aptitrelaterade hormoner från venös plasma och bedöma subjektiv aptit med en visuell analog skala, taget parallellt med blodprovtidspunkterna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zhuoxiu Jin, Dr
- Telefonnummer: +447529283410
- E-post: z.jin3@exeter.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Joanna Bowtell, Prof
Studieorter
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannien, EX44DZ
- Rekrytering
- University of Exeter
-
Kontakt:
- Zhuoxiu Jin
- Telefonnummer: 07529283410
- E-post: z.jin@lboro.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 60 år och över
- Bor självständigt i samhället
- Kapacitet att ge informerat samtycke
- Icke-rökning (vaping anses röka)
- Inga kända medicinska tillstånd som kan påverka studieutfallet, t.ex. hjärtsjukdomar, diabetes mellitus, fetma, disthyroidism och andra endokrinopatier och njursvikt
- Att inte ta några mediciner som kan påverka studieresultaten, t.ex. tar anabola steroider eller kortikosteroider på lång sikt
- Inga kliniskt diagnostiserade ätstörningar
- Ingen allvarlig ogillar eller allergi mot någon av studiematen
- Inga sjukhusinläggningar under de senaste 6 månaderna
- Inte bantning och viktstabil i 3 månader före studien (<3 kg förändring i vikt)
Uteslutningskriterier:
- Ålder <60y
- Rökning
- Matallergier
- Kognitiva och rörlighetsproblem
- Sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna
- Kända medicinska tillstånd som kan påverka studieresultaten
- Ta mediciner som påverkar studieresultaten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Prosaus
|
10 g ytterligare protein från prosauce
|
|
Placebo-jämförare: sås
|
Kommersiellt tillgängligt standard lågproteinsås
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentrationer av essentiella aminosyror
Tidsram: Essentiella aminosyrakoncentrationer vid tidpunkter för baslinjen, omedelbart efter frukost (t = 0 minut) och t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter.
|
Baslinjen och postprandial plasma aminosyrakoncentrationer kommer att mätas för att ge värdefull insikt i protein -matsmältning och absorption.
|
Essentiella aminosyrakoncentrationer vid tidpunkter för baslinjen, omedelbart efter frukost (t = 0 minut) och t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentrationer av aptitrelaterade tarmhormoner
Tidsram: Appetitrelaterade tarmhormoner kommer att mätas vid tidspunkter för baslinjen, omedelbart efter frukost (t = 0 minut) och t = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuter.
|
Plasma aptitrelaterade hormoner, dvs acylerat ghrelin, Pyy, GLP-1, CCK, kommer att mätas vid vissa tidpunkter via kanylering.
|
Appetitrelaterade tarmhormoner kommer att mätas vid tidspunkter för baslinjen, omedelbart efter frukost (t = 0 minut) och t = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joanna Bowtell, Prof, University of Exeter
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ProSauce Uo
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .