L'effetto di una salsa a base vegetale e densa di proteine sulle concentrazioni essenziali di aminoacidi e la pienezza intestinale negli adulti più anziani (ProSauce)
Testare l'effetto di una salsa a base vegetale e densa di proteine (prosauce) sulla disponibilità metabolica di aminoacidi essenziali e pienezza intestinale e sazietà negli anziani
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è determinare se i pasti fortificati con salsa ad alta proteina vegetale (prosauce) forniscono una migliore disponibilità metabolica di aminoacidi essenziali rispetto ai pasti con salsa di proteine inferiori standard senza causare eccessive pienezza intestinale e sazietà. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
I pasti con salsa ad alto contenuto di proteine offrono una migliore disponibilità metabolica del profilo aminoacido? Anche questa salsa ad alto contenuto proteico non porta a un'eccessiva soppressione dell'appetito grazie alla sua forma liquida? I ricercatori confronteranno la salsa ad alta proteina con una salsa proteica standard disponibile in commercio.
I partecipanti consumano due pasti, salsa a basso contenuto proteine fortificate o standard, in un ordine randomizzato con almeno un periodo di lavaggio di una settimana tra ogni pasto. Gli investigatori raccoglieranno campioni di sangue venoso in un periodo postprandiale di 6 ore per misurare le concentrazioni di aminoacidi e insulina essenziali (e non essenziali). Gli investigatori misureranno anche gli ormoni legati all'appetito dal plasma venoso e valuteranno l'appetito soggettivo usando una scala analogica visiva, presi in parallelo con i punti temporali del campione di sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zhuoxiu Jin, Dr
- Numero di telefono: +447529283410
- Email: z.jin3@exeter.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Joanna Bowtell, Prof
Luoghi di studio
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Devon
-
Exeter, Devon, Regno Unito, EX44DZ
- Reclutamento
- University of Exeter
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Contatto:
- Zhuoxiu Jin
- Numero di telefono: 07529283410
- Email: z.jin@lboro.ac.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età pari o superiore a 60 anni
- Vivere indipendentemente nella comunità
- Capacità di fornire il consenso informato
- Non fumatori (lo svapo è considerato fumare)
- Nessuna condizione medica nota che potrebbe influenzare i risultati dello studio, ad esempio malattie cardiache, diabete mellito, obesità, distiroidismo e altre endocrinopatie e insufficienza renale
- Non assumere farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio, ad esempio, assumendo steroidi anaboli o corticosteroidi a lungo termine
- Nessun disturbo alimentare clinicamente diagnosticato
- Nessuna grave antipatia o allergia a nessuno degli alimenti dello studio
- Nessun ricovero in ospedale negli ultimi 6 mesi
- Non dieta e stabile di peso per 3 mesi prima dello studio (<3 kg di peso)
Criteri di esclusione:
- Età <60y
- Fumo
- Allergie alimentari
- Problemi cognitivi e di mobilità
- Ospedalizzazione negli ultimi 6 mesi
- Condizioni mediche conosciute che potrebbero influenzare i risultati dello studio
- Assumere farmaci che influenzano i risultati dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Prosauce
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10 g di proteine aggiuntive da prosauce
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Comparatore placebo: salsa standard
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Salsa a basso contenuto proteina standard disponibile in commercio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni di aminoacidi essenziali
Lasso di tempo: Concentrazioni essenziali di aminoacidi nei punti temporali del basale, immediatamente dopo la colazione (t = 0 minuti) e t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti.
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Le concentrazioni di aminoacidi plasmatiche al basale e postprandiali saranno misurate per fornire preziose approfondimenti sulla digestione e l'assorbimento delle proteine.
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Concentrazioni essenziali di aminoacidi nei punti temporali del basale, immediatamente dopo la colazione (t = 0 minuti) e t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni di ormoni intestinali legati all'appetito
Lasso di tempo: Gli ormoni intestinali correlati all'appetito saranno misurati nei punti temporali, immediatamente dopo la colazione (t = 0 minuti) e T = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti.
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Gli ormoni plasmatici legati all'appetito, cioè Ghrelin acilati, PYY, GLP-1, CCK, saranno misurati in determinati punti temporali tramite cannulazione.
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Gli ormoni intestinali correlati all'appetito saranno misurati nei punti temporali, immediatamente dopo la colazione (t = 0 minuti) e T = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joanna Bowtell, Prof, University of Exeter
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ProSauce Uo
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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