Effekten af en plantebaseret, protein-tæt sauce på essentielle aminosyrekoncentrationer og tarms fylde hos ældre voksne (ProSauce)
Testning af effekten af en plantebaseret, protein-tæt sauce (ProSauce) på metabolisk tilgængelighed af essentielle aminosyrer og tarms fylde og metthed hos ældre voksne
Målet med dette kliniske forsøg er at afgøre, om måltider befæstet med plantebaseret højproteinsauce (ProSauce) giver bedre metabolisk tilgængelighed af essentielle aminosyrer sammenlignet med måltider med standard lavere proteinsauce uden at resultere i overdreven tarms fylde og metthed. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Leverer måltider med højproteinsauce bedre metabolisk tilgængelighed af aminosyreprofil? Fører denne højprotein-sauce heller ikke til overdreven appetitundertrykkelse på grund af dens flydende form? Forskere vil sammenligne høj proteinsauce med en kommercielt tilgængelig standard lavproteinsauce.
Deltagerne forbruger to måltider, enten proteinforstærket eller standard lavproteinsauce, i en randomiseret rækkefølge med mindst en uges udvaskningsperiode mellem hvert måltid. Undersøgere vil indsamle venøse blodprøver over en 6-timers postprandial periode for at måle plasmas essentielle (og ikke-væsentlige) aminosyre- og insulinkoncentrationer. Efterforskerne vil også måle appetitrelaterede hormoner fra venøs plasma og vurdere subjektiv appetit ved hjælp af en visuel analog skala, taget parallelt med blodprøvens tidspunkter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zhuoxiu Jin, Dr
- Telefonnummer: +447529283410
- E-mail: z.jin3@exeter.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Joanna Bowtell, Prof
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX44DZ
- Rekruttering
- University of Exeter
-
Kontakt:
- Zhuoxiu Jin
- Telefonnummer: 07529283410
- E-mail: z.jin@lboro.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 60 år og derover
- Bor uafhængigt i samfundet
- Kapacitet til at give informeret samtykke
- Ikke-ryger (vaping betragtes som rygning)
- Ingen kendte medicinske tilstande, der kan have indflydelse
- At ikke tage nogen medicin, der kan have indflydelse på undersøgelsesresultaterne, f.eks. At tage anabole steroider eller kortikosteroider på lang sigt
- Ingen klinisk diagnosticerede spiseforstyrrelser
- Ingen alvorlig modvilje eller allergi over for nogen af undersøgelsesfødevarer
- Ingen indlæggelser i de sidste 6 måneder
- Ikke slankekure og vægtstabil i 3 måneder før undersøgelsen (<3 kg vægtændring)
Ekskluderingskriterier:
- Alder <60y
- Rygning
- Fødevareallergi
- Kognitive og mobilitetsproblemer
- Hospitalisering i de sidste 6 måneder
- Kendte medicinske tilstande, der kan have indflydelse på undersøgelsesresultaterne
- At tage medicin, der påvirker undersøgelsesresultaterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Prosauce
|
10 g yderligere protein fra ProSauce
|
|
Placebo komparator: Standard sauce
|
Kommercielt tilgængelig standard med lavt proteinsauce
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentrationer af essentielle aminosyrer
Tidsramme: Væsentlige aminosyrekoncentrationer på tidspunkter for baseline, umiddelbart efter morgenmaden (t = 0 minutter) og t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter.
|
Baseline og postprandial plasma -aminosyrekoncentrationer måles til at give værdifuld indsigt i proteinfordøjelse og absorption.
|
Væsentlige aminosyrekoncentrationer på tidspunkter for baseline, umiddelbart efter morgenmaden (t = 0 minutter) og t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentrationer af appetitrelaterede tarmhormoner
Tidsramme: Appetitrelaterede tarmhormoner måles på tidspunkter på baseline, umiddelbart efter morgenmaden (t = 0 minutter) og t = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter.
|
Plasma-appetitrelaterede hormoner, dvs. acyleret ghrelin, PYY, GLP-1, CCK, måles på bestemte tidspunkter via kanulation.
|
Appetitrelaterede tarmhormoner måles på tidspunkter på baseline, umiddelbart efter morgenmaden (t = 0 minutter) og t = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanna Bowtell, Prof, University of Exeter
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ProSauce Uo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .