Die Wirkung einer pflanzlichen, proteinreichen Sauce auf wesentliche Aminosäurekonzentrationen und Darmfett bei älteren Erwachsenen (ProSauce)
Testen Sie die Wirkung einer pflanzlichen Protein-Dense-Sauce (Professionen) auf die metabolische Verfügbarkeit von wesentlichen Aminosäuren sowie die Fülle und Sättigung bei älteren Erwachsenen
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu bestimmen, ob Mahlzeiten mit hoher Proteinsauce auf Pflanzenbasis (Prosaauce) eine bessere Stoffwechselverfügbarkeit von essentiellen Aminosäuren im Vergleich zu Mahlzeiten mit Standard-Sauce mit niedrigerem Protein bieten, ohne zu übermäßiger Darmfeinheit und Sättigung zu führen. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Liefern Mahlzeiten mit proteinreicher Sauce eine bessere Stoffwechselverfügbarkeit von Aminosäureprofilen? Führt diese proteinreiche Sauce aufgrund ihrer flüssigen Form auch nicht zu einer übermäßigen Appetitunterdrückung? Forscher werden eine hohe Proteinsauce mit einer im Handel erhältlichen Standard -Proteinsauce vergleichen.
Die Teilnehmer konsumieren zwei Mahlzeiten, entweder Protein- oder Standard-Low-Protein-Sauce, in einer randomisierten Reihenfolge mit mindestens einer einwöchigen Auswaschzeit zwischen jeder Mahlzeit. Die Ermittler sammeln über eine 6-stündige postprandiale Periode venöse Blutproben, um die wesentlichen (und nicht wesentlichen) Aminosäure- und Insulinkonzentrationen des Plasma zu messen. Die Forscher werden auch appetitbedingte Hormone aus venöses Plasma messen und den subjektiven Appetit mithilfe einer visuellen analogen Skala bewerten, die parallel zu den Zeitpunkten der Blutproben eingenommen wurde.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhuoxiu Jin, Dr
- Telefonnummer: +447529283410
- E-Mail: z.jin3@exeter.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Joanna Bowtell, Prof
Studienorte
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Devon
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Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX44DZ
- Rekrutierung
- University of Exeter
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Kontakt:
- Zhuoxiu Jin
- Telefonnummer: 07529283410
- E-Mail: z.jin@lboro.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 60 Jahren
- Unabhängig in der Gemeinschaft leben
- Kapazität zur Bereitstellung einer Einverständniserklärung
- Nichtraucher (Vaping wird als Rauchen angesehen)
- Keine bekannten Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten, z. B. Herzerkrankungen, Diabetes mellitus, Fettleibigkeit, Schyroidismus und andere Endokrinopathien und Nierenversagen
- Einnehmen Sie keine Medikamente, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten, z. B. Anabolische Steroide oder Kortikosteroide langfristig einnehmen
- Keine klinisch diagnostizierten Essstörungen
- Keine schwere Abneigung oder Allergie gegen die Studienfutter
- Keine Krankenhausaufenthalte in den letzten 6 Monaten
- 3 Monate vor der Studie nicht Diät und Gewicht stabil (<3 kg Gewichtsänderung)
Ausschlusskriterien:
- Alter <60y
- Rauchen
- Lebensmittelallergien
- Kognitive und Mobilitätsprobleme
- Krankenhausaufenthalt in den letzten 6 Monaten
- Bekannte Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten
- Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Voraus
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10g zusätzliches Protein aus Professionen
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Placebo-Komparator: Standardsauce
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Im Handel erhältliche Standard-Low-Protein-Sauce
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentrationen von essentiellen Aminosäuren
Zeitfenster: Essentielle Aminosäurekonzentrationen zu Zeitpunkten der Grundlinie, unmittelbar nach dem Frühstück (t = 0 Minute) und t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten.
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Basis- und postprandiale Plasma -Aminosäurekonzentrationen werden gemessen, um wertvolle Einblicke in die Proteinverdauung und -absorption zu liefern.
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Essentielle Aminosäurekonzentrationen zu Zeitpunkten der Grundlinie, unmittelbar nach dem Frühstück (t = 0 Minute) und t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konzentrationen von appetitbedingten Darmhormonen
Zeitfenster: Appetitbezogene Darmhormone werden zu Zeitpunkten der Grundlinie unmittelbar nach dem Frühstück (t = 0 Minute) und t = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten gemessen.
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Plasma-appetitbedingte Hormone, d. H. Acyliertes Ghrelin, PYY, GLP-1, CCK, werden zu bestimmten Zeitpunkten durch Kanülierung zu bestimmten Zeitpunkten gemessen.
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Appetitbezogene Darmhormone werden zu Zeitpunkten der Grundlinie unmittelbar nach dem Frühstück (t = 0 Minute) und t = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 Minuten gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joanna Bowtell, Prof, University of Exeter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ProSauce Uo
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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