O efeito de um molho densidade de proteínas à base de plantas em concentrações essenciais de aminoácidos e plenitude intestinal em adultos mais velhos (ProSauce)
Testando o efeito de um molho densidade de proteínas à base de plantas (prosuce) na disponibilidade metabólica de aminoácidos essenciais e plenitude e saciedade intestinal em adultos mais velhos
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se as refeições fortificadas com molho de alta proteína à base de plantas (prosuce) proporcionam uma melhor disponibilidade metabólica de aminoácidos essenciais em comparação com refeições com molho padrão de proteína inferior sem resultar em excesso de plenitude e saciedade intestinal. As principais perguntas que pretende responder são:
As refeições com molho de alta proteína oferecem melhor disponibilidade metabólica do perfil de aminoácidos? Esse molho de alta proteína também não leva à supressão excessiva do apetite devido à sua forma líquida? Os pesquisadores compararão o molho de alta proteína com um molho padrão de baixa proteína disponível comercialmente.
Os participantes consumirão duas refeições, o molho de baixa proteína fortificado ou padrão de proteína, em uma ordem randomizada, com pelo menos um período de lavagem de uma semana entre cada refeição. Os pesquisadores coletarão amostras de sangue venoso durante um período pós-prandial de 6 horas para medir as concentrações de aminoácidos e insulina essenciais (e não essenciais). Os investigadores também medirão hormônios relacionados ao apetite do plasma venoso e avaliarão o apetite subjetivo usando uma escala visual analógica, tomada em paralelo com os pontos de tempo da amostra de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhuoxiu Jin, Dr
- Número de telefone: +447529283410
- E-mail: z.jin3@exeter.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Joanna Bowtell, Prof
Locais de estudo
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX44DZ
- Recrutamento
- University of Exeter
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Contato:
- Zhuoxiu Jin
- Número de telefone: 07529283410
- E-mail: z.jin@lboro.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 60 anos ou mais
- Vivendo de forma independente na comunidade
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Não fumante (vaping é considerado fumando)
- Não há condições médicas conhecidas que possam influenciar os resultados do estudo, por exemplo, doenças cardíacas, diabetes mellitus, obesidade, antireoidismo e outras endocrinopatias e insuficiência renal
- Não tomar nenhum medicamento que possa influenciar os resultados do estudo, por exemplo, tomar esteróides ou corticosteróides anabolizantes a longo prazo
- Sem transtornos alimentares diagnosticados clinicamente
- Nenhuma aversão grave ou alergia a nenhum dos alimentos do estudo
- Sem hospitalizações nos últimos 6 meses
- Não dieta e peso estável por 3 meses antes do estudo (<3 kg de mudança de peso)
Critérios de exclusão:
- Idade <60y
- Fumar
- Alergias alimentares
- Problemas cognitivos e de mobilidade
- Hospitalização nos últimos 6 meses
- Condições médicas conhecidas que podem influenciar os resultados do estudo
- Tomar medicamentos que influenciam os resultados do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Prosuce
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10g proteína adicional da prosuce
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Comparador de Placebo: molho padrão
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Molho padrão de baixa proteína disponível comercialmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentrações de aminoácidos essenciais
Prazo: Concentrações essenciais de aminoácidos nos momentos da linha de base, imediatamente após o café da manhã (t = 0 minutos) e t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos.
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As concentrações basais de aminoácidos plasmáticas e pós -prandiais serão medidas para fornecer informações valiosas sobre digestão e absorção de proteínas.
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Concentrações essenciais de aminoácidos nos momentos da linha de base, imediatamente após o café da manhã (t = 0 minutos) e t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de hormônios intestinais relacionados ao apetite
Prazo: Os hormônios intestinais relacionados ao apetite serão medidos nos momentos da linha de base, imediatamente após o café da manhã (t = 0 minutos) e t = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos.
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Os hormônios relacionados ao apetite plasmático, isto é, grelina acilada, PYY, GLP-1, CCK, serão medidos em determinados momentos por meio de canulação.
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Os hormônios intestinais relacionados ao apetite serão medidos nos momentos da linha de base, imediatamente após o café da manhã (t = 0 minutos) e t = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Bowtell, Prof, University of Exeter
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ProSauce Uo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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