Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een plantaardige, eiwit-dichte saus op essentiële aminozuurconcentraties en darmvolheid bij oudere volwassenen (ProSauce)

17 september 2025 bijgewerkt door: University of Exeter

Het effect testen van een plantaardige, eiwit-dichte saus (Prosauce) op de metabole beschikbaarheid van essentiële aminozuren en darmvolheid en verzadiging bij oudere volwassenen

Het doel van deze klinische proef is om te bepalen of maaltijden verrijkt met plantaardige hoge eiwitsaus (ProsaUce) een betere metabole beschikbaarheid van essentiële aminozuren bieden in vergelijking met maaltijden met standaard lagere eiwittensaus zonder te resulteren in overmatige darmvolheid en verzadiging. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Biedt maaltijden met high-eiwittensaus een betere metabole beschikbaarheid van aminozuurprofiel? Leidt deze high-eiwinessaus ook niet tot overmatige eetlust-onderdrukking vanwege de vloeibare vorm? Onderzoekers zullen hoge eiwitsaus vergelijken met een in de handel verkrijgbare standaard lage eiwitsaus.

Deelnemers zullen twee maaltijden consumeren, hetzij met eiwitvermelding of standaard low-eiwitsaus, in een gerandomiseerde volgorde met ten minste een uitspoelingsperiode van een week tussen elke maaltijd. De onderzoekers zullen veneuze bloedmonsters verzamelen gedurende een postprandiale periode van 6 uur om plasma-essentiële (en niet-essentiële) aminozuur- en insulineconcentraties te meten. De onderzoekers zullen ook eetlust-gerelateerde hormonen van veneus plasma meten en subjectieve eetlust beoordelen met behulp van een visuele analoge schaal, parallel genomen met de bloedmonstertijdpunten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Joanna Bowtell, Prof

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar en ouder
  • Onafhankelijk in de gemeenschap wonen
  • Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
  • Niet-roken (vapen wordt beschouwd als roken)
  • Geen bekende medische aandoeningen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden, bijvoorbeeld hartaandoeningen, diabetes mellitus, obesitas, detthyreoïdie en andere endocrinopathieën en nierfalen
  • Geen medicijnen gebruiken die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden, bijvoorbeeld, waardoor anabole steroïden of corticosteroïden op lange termijn worden gebruikt
  • Geen klinisch gediagnosticeerde eetstoornissen
  • Geen ernstige afkeer of allergie voor een van het onderzoeksvoedsel
  • Geen ziekenhuisopnames in de afgelopen 6 maanden
  • Niet dieet en gewicht stabiel gedurende 3 maanden vóór de studie (<3 kg verandering in gewicht)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <60y
  • Roken
  • Voedselallergieën
  • Cognitieve en mobiliteitsproblemen
  • Ziekenhuisopname in de afgelopen 6 maanden
  • Bekende medische aandoeningen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden
  • Medicijnen nemen die de onderzoeksresultaten beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verwoorden
Voedingssupplement: Verwoorden
10 g extra eiwit van Prosauce
Placebo-vergelijker: standaardsaus
Voedingssupplement: lage eiwitten saus
In de handel verkrijgbare standaard low-eiwit saus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentraties van essentiële aminozuren
Tijdsspanne: Essentiële aminozuurconcentraties op tijdstippen van de basislijn, onmiddellijk na het ontbijt (t = 0 minuten) en t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten.
Baseline en postprandiale plasma -aminozuurconcentraties zullen worden gemeten om waardevolle inzichten te bieden in eiwitvertering en absorptie.
Essentiële aminozuurconcentraties op tijdstippen van de basislijn, onmiddellijk na het ontbijt (t = 0 minuten) en t = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentraties van eetlust-gerelateerde darmhormonen
Tijdsspanne: Appetite-gerelateerde darmhormonen worden gemeten op tijdstippen van de basislijn, onmiddellijk na het ontbijt (t = 0 minuten) en t = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten.
Plasma eetlust-gerelateerde hormonen, d.w.z. geacyleerde ghreline, Pyy, GLP-1, CCK, zullen op bepaalde tijdstippen worden gemeten via canulatie.
Appetite-gerelateerde darmhormonen worden gemeten op tijdstippen van de basislijn, onmiddellijk na het ontbijt (t = 0 minuten) en t = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Exeter

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanna Bowtell, Prof, University of Exeter

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ProSauce Uo

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren