Влияние растительного, белкового соуса на незаменимые аминокислотные концентрации и полноту кишечника у пожилых людей (ProSauce)
Проверка влияния растительного соуса, плотного белкового соуса на метаболическую доступность незаменимых аминокислот и полноты и сытости кишечника у пожилых людей
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы определить, обеспечивают ли питание, обогащенное с высоким содержанием белкового соуса на основе растений (ProSauce), лучшую метаболическую доступность незаменимых аминокислот по сравнению со приемами пищи со стандартным соусом из более низкого белка, не приводя к чрезмерной полноте кишечника и сытости. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Доставляют ли блюда с высоким содержанием белкового соуса лучшую метаболическую доступность аминокислотного профиля? Разве этот высокобелтиновый соус также не приводит к чрезмерному подавлению аппетита из-за его жидкой формы? Исследователи будут сравнивать высокий белковый соус с коммерчески доступным стандартным низким белковым соусом.
Участники будут потреблять два приема пищи: соус из белка или стандартный соус с низким содержанием белка, в рандомизированном порядке, по крайней мере, с периодом вымывания между каждым приемом пищи. Исследователи будут собирать образцы венозной крови в течение 6-часового периода постпрандиального периода для измерения важных (и неосведомленных) аминокислотных концентраций аминокислот и инсулина. Исследователи также будут измерять гормоны, связанные с аппетитом, из венозной плазмы и оценивать субъективный аппетит с использованием визуальной аналоговой шкалы, взятой параллельно с моментами времени пробы крови.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zhuoxiu Jin, Dr
- Номер телефона: +447529283410
- Электронная почта: z.jin3@exeter.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joanna Bowtell, Prof
Места учебы
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX44DZ
- Рекрутинг
- University of Exeter
-
Контакт:
- Zhuoxiu Jin
- Номер телефона: 07529283410
- Электронная почта: z.jin@lboro.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 60 лет и старше
- Жить самостоятельно в сообществе
- Способность предоставить информированное согласие
- Некубка (вейпинг считается курением)
- Нет известных заболеваний, которые могут повлиять на результаты исследования, например, болезни сердца, сахарный диабет, ожирение, дисциреоз и другие эндокропатии и почечная недостаточность
- Не принимая никаких лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования, например, приняв анаболические стероиды или кортикостероиды в долгосрочной перспективе
- Клинически диагностированные расстройства пищевого поведения
- Нет сильной неприязни или аллергии на какую -либо из изучаемой пищи
- Никаких госпитализаций за последние 6 месяцев
- Не диета и вес, стабильные в течение 3 месяцев до исследования (<3 кг изменение веса)
Критерии исключения:
- Возраст <60y
- Курить
- Пищевая аллергия
- Когнитивные и мобильные проблемы
- Госпитализация за последние 6 месяцев
- Известные заболевания, которые могут повлиять на результаты исследования
- Принимая лекарства, которые влияют на результаты исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Просоис
|
10G дополнительный белок из просоиса
|
|
Плацебо Компаратор: Стандартный соус
|
Коммерчески доступный стандартный соус с низким содержанием белка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации незаменимых аминокислот
Временное ограничение: Основные концентрации аминокислот в моменты времени исходного уровня, сразу после завтрака (t = 0 минут) и T = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут.
|
Базовые и постпрандиальные концентрации аминокислот в плазме будут измерены, чтобы обеспечить ценную информацию о расщеплении белка и поглощении.
|
Основные концентрации аминокислот в моменты времени исходного уровня, сразу после завтрака (t = 0 минут) и T = 20, 40, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации гормонов кишечника, связанных с аппетитом
Временное ограничение: Связанные с аппетитом гормоны кишечника будут измерены в моменты времени базового уровня, сразу после завтрака (t = 0 минута) и T = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут.
|
Гормоны, связанные с аппетитом, то есть ацилированный грелин, PYY, GLP-1, CCK, будут измерены в определенные моменты времени посредством канюляции.
|
Связанные с аппетитом гормоны кишечника будут измерены в моменты времени базового уровня, сразу после завтрака (t = 0 минута) и T = 20, 40, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joanna Bowtell, Prof, University of Exeter
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ProSauce Uo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .