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コア安定化の利点に対する傍脊柱筋肉の厚さの影響

2025年5月5日 更新者：Mucahit Atasoy, MD、Medipol University

慢性腰痛におけるコア安定化運動と傍脊髄筋の厚さとの関係

この研究では、ベースラインの筋肉の厚さが異なる患者で、慢性腰痛と深い腰筋の厚さに対するコア筋肉強化運動の影響が異なるかどうかを調査します。 痛みのレベルは、ベースラインの筋肉の厚さが異なる患者の6ヶ月の運動プログラムの前後に測定されます。 目的は、これらの筋肉のベースライン状態に応じて、運動が多かれ少なかれ効果的かどうかを判断することです。 これを理解することは、個々の筋肉特性に基づいて慢性腰痛の運動治療をパーソナライズするのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この前向きなランダム化研究では、既存の腰椎MRIスキャンを介して測定された深部背中の筋肉（多液筋および勃起脊椎）の初期厚さが、慢性腰痛のための6ヶ月のコア安定化運動プログラムの有効性に影響を与えるかどうかを調査します。 20〜60歳の参加者は、慢性腰痛（3か月以上）と最近の腰部MRIが桜サクラ市立病院から募集されます。 以前の脊椎手術、以前の理学療法、神経肺症の問題、または骨粗鬆症の個人は除外されます。

ベースラインでは、L4/L5レベルでの筋肉の厚さが測定されます。 参加者は、ホームベースのコア安定化運動プログラムを受け取ります。 痛みと機能は、VAS、Oswestry Disability Index、およびBaseline、3、および6か月のSPIを使用して評価されます。 この研究の目的は、ベースラインの筋肉の厚さが異なる患者が、運動プログラム後の痛みと機能の改善の程度がさまざまであるかどうかを判断することを目的としています。 相関および回帰分析では、初期の筋肉の厚さと結果測定の変化との関係が調査されます。 この調査結果は、個々の筋肉の特性に基づいて、慢性腰痛の運動治療をパーソナライズするのに役立つ場合があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • İstanbul、七面鳥
        • İstanbul Çam and Sakura City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 慢性腰痛の診断：参加者は、少なくとも3か月間、腰痛を経験しなければなりませんでした。
  • 外科的介入を必要とする重度の病理のない腰椎MRI所見：登録の少なくとも6か月前に行われた参加者の腰部MRIスキャンは、腰痛関連の所見の証拠を示さなければなりませんでしたが、外科的治療を必要とする条件を除外しました。
  • 研究に参加し、インフォームドコンセントを提供する意欲：参加者は、研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントを提供することに自発的に同意しなければなりませんでした。

除外基準：

  • 以前の脊椎手術の既往歴：脊椎で以前の外科的処置を受けた人は資格がありませんでした。

神経学的またはリウマチ的疾患の診断：既存の神経症状（例えば、重大な運動不足を伴う神経根障害）またはリウマチ疾患（例えば、強直性脊椎炎）の参加者は除外されました。

  • 心血管または肺の併存疾患：運動プログラムに参加する能力に影響を与える可能性のある重大な心臓または肺の状態を持つ個人は除外されました。
  • 骨粗鬆症または骨粗鬆症性椎骨骨折：既知の骨粗鬆症または骨粗鬆症による椎骨骨折の既往歴のある参加者は適格ではありませんでした。
  • 現在、腰痛のために理学療法のモダリティまたは経口/藻類注射を受けています。腰痛のためにすでに他の活動的な治療を受けている人は、結果を混乱させることを避けるために除外されました。
  • 研究に参加したり、インフォームドコンセントを提供したりすることは不本意です。研究に参加したくない、または書面によるインフォームドコンセントを提供できなかった個人は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：腰椎椎間板ヘルニアの患者
この研究には、慢性の非特異的な低腰痛と診断された参加者の単一のコホートが含まれていました。 すべての参加者は、登録の少なくとも6か月前に腰椎MRIスキャンを行い、外科的介入を必要とする重度の病理の欠如を確認しました。 このコホートは、脊椎のコア安定化筋肉を標的と強化するように特別に設計された6ヶ月の運動プログラムを受け取りました。 エクササイズプログラムは、各エクササイズの正しいフォームとテクニックを示すビデオ録画された指示を通じて参加者に提供されました。 参加者は、提供されたビデオガイダンスに従って、自宅でこれらのエクササイズを行うように指示されました。 研究の開始時に、傍脊髄筋（具体的にはマルチフィドゥス）の厚さを測定しました。 この研究では、6か月間の痛みのレベルと機能状態の変化を評価し、ベースラインで測定が行われた3月
他の：コア安定化演習
コア安定化運動プログラムは、深部脊椎筋肉の強化を目的としています：腹部腹部（腹部の枝角）、多毛症（分節安定性）、および骨盤底筋（骨盤支援）。 参加者は、これらのエクササイズを6か月間定期的に自宅で実行するためのビデオ録画された指示を受け取りました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VASスコア
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
痛みの強度は、0〜10センチメートル（cm）の範囲の視覚アナログスケール（VAS）を使用して測定されました。 ゼロ（0 cm）は「痛みなし」に相当し、10センチ（10 cm）が「想像できる最悪の痛み」を示しました。 VASスコアの変化は、疼痛レベルに対する運動プログラムの影響を決定するために、3か月と6か月で評価されました。
ベースライン、3か月、6か月
短い痛み的の短い形
時間枠：ベースライン、3か月、6か月

痛みの強度は、短い痛みのインベントリ - 短い形（BPI -SF）を使用して評価されました。 参加者は、0〜10の範囲のスケールで最悪の、最小、平均、および現在のレベルで痛みを評価するように求められました。そこでは、0は「痛みなし」と10が「想像できるほど悪い痛み」を示しました。 これらの疼痛強度スコアの変化は、3か月と6か月で評価され、異なる疼痛経験の次元に対する運動プログラムの影響を決定しました。

痛みの干渉は、短い痛みのインベントリ - 短い形（BPI -SF）を使用して評価されました。 参加者は、0〜10の範囲のスケールで、日常生活の7つの側面（一般的な活動、気分、ムード、睡眠、睡眠、他の人との関係）の7つの側面を評価するように求められました。 これらの痛みの干渉スコアの変化（個々のアイテムスコアまたは7つのアイテムの平均として計算された複合スコアのいずれか）
ベースライン、3か月、6か月
Oswestry障害指数（ODI）
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
機能障害は、10セクションのアンケートであるOswestry Disability Index（ODI）を使用して評価されました。 各セクションは、0（障害なし）から5（重度の障害）にスコアリングされます。 総スコアは、0％（障害なし）から100％（最も重度の障害）の範囲に変換され、腰痛による機能的制限のレベルを反映しています。 総ODIスコアの変化は、機能障害に対する運動プログラムの影響を評価するために3か月と6か月で評価されました。
ベースライン、3か月、6か月
傍脊髄筋のベースラインの厚さ
時間枠：ベースライン
傍脊髄筋の厚さ、特にL4-L5椎骨レベルでの多光筋筋は、磁気共鳴画像診断（MRI）を使用して研究の開始時に右側と左側の両方で測定されました。 これらの測定値は、運動プログラムの開始前の参加者の多発性筋肉の初期サイズを表しています。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRIによって測定された傍脊柱筋のベースラインの厚さと疼痛強度の変化との相関
時間枠：ベースライン、6ヶ月
この結果測定値は、マルチフィダス筋の初期厚さ（MRIを介してベースラインで右側と左側の両方で測定）と、ベースラインから6ヶ月の追跡までの視覚アナログスケール（VAS）で報告されている痛み強度の変化との間の統計的関係を評価します。 相関係数は、この関係の強度と方向を示します。
ベースライン、6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medipol University

協力者

Istanbul Medipol University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2024年12月1日

研究の完了 (実際)

2025年4月15日

試験登録日

最初に提出

2025年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月5日

最初の投稿 (実際)

2025年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月5日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-KAEK-11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

いいえ。合理的な要求に応じて、個々の参加者データ（IPD）を他の研究者と共有することはできていますが、このデータを公開するために指定された特定のプラットフォームまたはリポジトリはありません。 関心のある研究者は、対応する著者に連絡してデータ共有について問い合わせてください。データ転送は倫理的な考慮事項とデータ共有契約の対象となります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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