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Effet de l'épaisseur du muscle paraspinal sur le bénéfice de la stabilisation centrale

5 mai 2025 mis à jour par: Mucahit Atasoy, MD, Medipol University

La relation entre les exercices de stabilisation centrale et l'épaisseur du muscle paraspinal dans les douleurs chroniques du dos

Cette étude examine si les effets des exercices de renforcement des muscles du tronc sur les douleurs lombaires chroniques et l'épaisseur des muscles du dos profond (multifidus) diffèrent chez les patients avec différentes épaisseurs musculaires de base. Les niveaux de douleur seront mesurés avant et après un programme d'exercice de 6 mois chez les patients présentant différentes épaisseurs musculaires de base. L'objectif est de déterminer si les exercices sont plus ou moins efficaces en fonction de l'état de base de ces muscles. La compréhension de cela peut aider à personnaliser les traitements d'exercice pour les lombalgies chroniques en fonction des caractéristiques musculaires individuelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective et randomisée étudiera si l'épaisseur initiale des muscles du dos profond (multifidus et érecteur spinae), mesuré via des scans IRM lombaire existants, influence l'efficacité d'un programme d'exercice de stabilisation de base de 6 mois pour les lombalgies chroniques. Les participants âgés de 20 à 60 ans avec des lombalgies chroniques (plus de 3 mois) et une IRM lombaire récente seront recrutées à l'hôpital de la ville de Çam Sakura. Les personnes atteintes de chirurgie vertébrale antérieure, la physiothérapie antérieure, les problèmes neurologiques ou cardiorespiratoires ou l'ostéoporose seront exclus.

Au départ, l'épaisseur musculaire au niveau L4 / L5 sera mesurée. Les participants recevront un programme d'exercices de stabilisation de base à domicile. La douleur et la fonction seront évaluées à l'aide de l'EVA, de l'indice d'invalidité de l'Oswestry et du SPI au départ, 3 et 6 mois. L'étude vise à déterminer si les patients présentant différentes épaisseurs musculaires de base montrent divers degrés d'amélioration de la douleur et de la fonction après le programme d'exercice. Les analyses de corrélation et de régression exploreront la relation entre l'épaisseur musculaire initiale et les changements dans les mesures des résultats. Les résultats peuvent aider à personnaliser les traitements d'exercice pour les lombalgies chroniques en fonction des caractéristiques musculaires individuelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İstanbul, Turquie
        • İstanbul Çam and Sakura City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic de lombalgie chronique: les participants ont dû éprouver des lombalgies pendant au moins 3 mois,
  • Les résultats de l'IRM lombaire sans pathologie sévère nécessitant une intervention chirurgicale: les analyses de l'IRM lombaire des participants, effectuées au moins 6 mois avant l'inscription, devaient montrer des preuves de résultats liés à la douleur lombaire mais excluent les conditions nécessitant un traitement chirurgical.
  • Volonté de participer à l'étude et de donner un consentement éclairé: les participants ont dû convenir volontairement de participer à la recherche et de fournir leur consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie vertébrale antérieure: les personnes qui avaient subi des procédures chirurgicales antérieures sur leur colonne vertébrale n'étaient pas éligibles.

Le diagnostic d'une maladie neurologique ou rhumatologique: les participants présentant des conditions neurologiques préexistantes (par exemple, la radiculopathie avec un déficit moteur important) ou les maladies rhumatologiques (par exemple, la spondylarthrite ankylosante) ont été exclues.

  • Comorbidités cardiovasculaires ou pulmonaires: les personnes ayant des conditions cardiaques ou pulmonaires importantes qui pourraient affecter leur capacité à participer au programme d'exercice ont été exclues.
  • Ostéoporose ou fracture vertébrale ostéoporotique: les participants atteints d'ostéoporose connus ou des antécédents de fracture vertébrale due à l'ostéoporose n'étaient pas éligibles.
  • Recevant actuellement des modalités de physiothérapie ou des injections orales / algologiques pour les lombalgies: les individus subissant déjà d'autres traitements actifs pour leurs lombalgies ont été exclus pour éviter de confondre les résultats.
  • La réticence à participer à l'étude ou à fournir un consentement éclairé: les personnes qui ne voulaient pas participer à la recherche ou n'ont pas pu fournir leur consentement éclairé écrit ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients avec une hernie du disque lombaire
Cette étude a impliqué une seule cohorte de participants qui avaient été diagnostiqués avec des lombalgies chroniques non spécifiques. Tous les participants avaient des scans IRM lombaires effectués au moins 6 mois avant l'inscription pour confirmer l'absence de pathologie sévère nécessitant une intervention chirurgicale. Cette cohorte a reçu un programme d'exercice de 6 mois spécialement conçu pour cibler et renforcer les muscles stabilisants de la colonne vertébrale, y compris le multifidus, les abdominis transversaux et les muscles du plancher pelvien. Le programme d'exercice a été fourni aux participants par le biais d'instructions enregistrées sur bande vidéo démontrant la forme et la technique correctes pour chaque exercice. Les participants ont été invités à effectuer ces exercices à la maison, à la suite des conseils vidéo fournis. Au début de l'étude, l'épaisseur de leurs muscles paraspinaux (en particulier le multifidus) a été mesurée. L'étude a évalué les changements dans leur niveau de douleur et leur statut fonctionnel sur la période de 6 mois, avec des mesures prises au départ, 3 mon
Autre: Exercices de stabilisation de base
Le programme d'exercice de stabilisation de base visait à renforcer les muscles de la colonne vertébrale profonds: l'abdomen transversal (contreventement abdominal), le multifidus (stabilité segmentaire) et les muscles du plancher pelvien (soutien pelvien). Les participants ont reçu des instructions enregistrées sur bande vidéo pour effectuer ces exercices régulièrement à la maison pendant 6 mois, avec une augmentation progressive de difficulté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score VAS
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
L'intensité de la douleur a été mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10 centimètres (cm). Zéro (0 cm) était équivalent à «pas de douleur» et 10 centimètres (10 cm) indiquaient la «pire douleur imaginable». Les changements dans les scores EVA ont été évalués à 3 et 6 mois pour déterminer l'effet du programme d'exercice sur les niveaux de douleur.
Baseline, 3 mois, 6 mois
Brève douleur İnventory - Formulaire court
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois

L'intensité de la douleur a été évaluée en utilisant le bref inventaire de la douleur - forme courte (BPI-SF). Les participants ont été invités à évaluer leur douleur à son pire, le moins, moyen et niveau actuel sur une échelle allant de 0 à 10, où 0 indiquait "aucune douleur" et 10 indiquaient "une douleur aussi mauvaise que vous pouvez l'imaginer". Les changements dans ces scores d'intensité de la douleur ont été évalués à 3 et 6 mois pour déterminer l'effet du programme d'exercice sur différentes dimensions de l'expérience de la douleur.

L'interférence de la douleur a été évaluée en utilisant le bref inventaire de la douleur - forme courte (BPI-SF). Les participants ont été invités à évaluer combien leur douleur a interféré avec sept aspects de leur vie quotidienne (activité générale, humeur, capacité de marche, travail normal, sommeil, jouissance de la vie et relations avec d'autres personnes) sur une échelle allant de 0 à 10, où 0 indiquait "n'interfère pas" et 10 indiqués "complètement interférés". Modifications de ces scores d'interférence de la douleur (scores d'élément individuels ou score composite calculé comme la moyenne des sept éléments)
Baseline, 3 mois, 6 mois
Indice d'Oswestry Disability (ODI)
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
L'invalidité fonctionnelle a été évaluée à l'aide de l'indice d'Oswestry Disability Index (ODI), un questionnaire à dix sections. Chaque section est notée de 0 (pas d'invalidité) à 5 (handicap sévère). Le score total, converti en un pourcentage allant de 0% (pas d'invalidité) à 100% (handicap le plus grave), reflète le niveau de limitation fonctionnelle due aux maux de dos. Les changements dans le score ODI total ont été évalués à 3 et 6 mois pour évaluer l'impact du programme d'exercice sur l'invalidité fonctionnelle.
Baseline, 3 mois, 6 mois
Épaisseur de base des muscles paraspinaux
Délai: Base de base
L'épaisseur des muscles paraspinales, en particulier le muscle multifidus au niveau vertébral L4-L5, a été mesurée sur les côtés droite et gauche au début de l'étude en utilisant l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Ces mesures représentent la taille initiale du muscle multifidus chez les participants avant le début du programme d'exercice.
Base de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre l'épaisseur de base des muscles paraspinaux mesurée par l'IRM et le changement d'intensité de la douleur
Délai: Ligne de base, 6 mois
Cette mesure des résultats évaluera la relation statistique entre l'épaisseur initiale du muscle multifidus (mesuré sur les côtés droite et gauche au départ via l'IRM) et le changement d'intensité de la douleur comme indiqué à l'échelle visuelle analogique (EVA) de la ligne de base au suivi de 6 mois. Le coefficient de corrélation indiquera la force et la direction de cette relation.
Ligne de base, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medipol University

Collaborateurs

Istanbul Medipol University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2025

Première publication (Réel)

14 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-KAEK-11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non. Bien que nous soyons ouverts au partage des données individuelles des participants (IPD) avec d'autres chercheurs sur demande raisonnable, il n'y a pas de plate-forme ou de référentiel spécifique désigné pour rendre ces données accessibles au public. Les chercheurs intéressés doivent contacter l'auteur correspondant pour se renseigner sur le partage de données, et tout transfert de données sera soumis à des considérations éthiques et à des accords de partage de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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