Efeito da espessura do músculo paraespinal no benefício da estabilização do núcleo
A relação entre os exercícios de estabilização do núcleo e a espessura do músculo parespinal na lombaria crônica da dor
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo e randomizado investigará se a espessura inicial dos músculos das costas profundas (Multifido e Eretor Spine), medida através de varreduras de ressonância magnética lombar existente, influencia a eficácia de um programa de exercícios de estabilização do núcleo de 6 meses para dor lombar crônica. Os participantes de 20 a 60 anos com dor lombar crônica (mais de 3 meses) e uma ressonância magnética lombar recente serão recrutados no Hospital da cidade de Çam Sakura. Serão excluídos indivíduos com cirurgia da coluna vertebral anterior, fisioterapia anterior, questões neurológicas ou cardiorrespiratórias ou osteoporose.
Na linha de base, a espessura muscular no nível L4/L5 será medida. Os participantes receberão um programa de exercícios de estabilização de núcleo doméstico. A dor e a função serão avaliadas usando VAS, OSWESTRY INDICILADOR DE INFORMAÇÃO E SPI na linha de base, 3 e 6 meses. O estudo tem como objetivo determinar se pacientes com diferentes espessuras musculares basais mostram graus variados de melhora na dor e função após o programa de exercícios. As análises de correlação e regressão explorarão a relação entre a espessura muscular inicial e as alterações nas medidas de resultados. Os resultados podem ajudar a personalizar os tratamentos de exercícios para dor lombar crônica com base nas características musculares individuais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru
- İstanbul Çam and Sakura City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de dor lombar crônica: os participantes tiveram que ter sofrido lombalgia por pelo menos 3 meses,
- Os achados de ressonância magnética lombar sem patologia grave que requerem intervenção cirúrgica: os participantes da ressonância magnética dos participantes, realizados pelo menos 6 meses antes da inscrição, tiveram que mostrar evidências de achados relacionados à dor lombar, mas excluir condições que necessitam de tratamento cirúrgico.
- Disposição de participar do estudo e fornecer consentimento informado: os participantes tiveram que concordar voluntariamente em participar da pesquisa e fornecer seu consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- História da cirurgia da coluna vertebral anterior: Os indivíduos submetidos a procedimentos cirúrgicos anteriores em sua coluna não eram elegíveis.
DOENÇÃO NEUROLÓGICA OU REUMATOLÓGICA: participantes com condições neurológicas pré-existentes (por exemplo, radiculopatia com déficit motor significativo) ou doenças reumatológicas (por exemplo, espondilite anquilosante) foram excluídas.
- Foram excluídas comorbidades cardiovasculares ou pulmonares: indivíduos com condições cardíacas ou pulmonares significativas que poderiam afetar sua capacidade de participar do programa de exercícios foram excluídas.
- Osteoporose ou fratura vertebral osteoporótica: participantes com osteoporose conhecida ou histórico de fratura vertebral devido à osteoporose não eram elegíveis.
- Atualmente, recebendo modalidades de fisioterapia ou injeções orais/algológicas para dor lombar: indivíduos que já estão submetidos a outros tratamentos ativos para sua dor lombar foram excluídos para evitar confundir os resultados.
- A falta de vontade de participar do estudo ou fornecer consentimento informado: indivíduos que não queriam participar da pesquisa ou não conseguiram fornecer seu consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com hérnia de disco lombar
Este estudo envolveu uma única coorte de participantes que foram diagnosticados com dor lombar não específica crônica.
Todos os participantes fizeram ressonância magnética lombar realizada pelo menos 6 meses antes da inscrição para confirmar a ausência de patologia grave que requer intervenção cirúrgica.
Esta coorte recebeu um programa de exercícios de 6 meses projetado especificamente para atingir e fortalecer os músculos estabilizadores do núcleo da coluna vertebral, incluindo o Multifido, o Transverso Abdominis e os músculos do assoalho pélvico.
O programa de exercícios foi fornecido aos participantes por meio de instruções em vídeo, demonstrando a forma e a técnica corretas para cada exercício.
Os participantes foram instruídos a realizar esses exercícios em casa, seguindo a orientação em vídeo fornecida.
No início do estudo, foi medida a espessura de seus músculos paraespinal (especificamente o multifídio).
O estudo avaliou as mudanças em seus níveis de dor e o status funcional durante o período de 6 meses, com medições realizadas na linha de base, 3 seg
|
O programa de exercícios de estabilização do núcleo teve como objetivo fortalecer os músculos espinhais profundos: transversus abdominis (suporte abdominal), multifídeo (estabilidade segmentar) e músculos do assoalho pélvico (suporte pélvico).
Os participantes receberam instruções em vídeo para realizar esses exercícios em casa regularmente por 6 meses, com um aumento gradual de dificuldade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
VAS pontuação
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
A intensidade da dor foi medida usando uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 a 10 centímetros (cm).
O zero (0 cm) era equivalente a "sem dor" e 10 centímetros (10 cm) indicaram a "pior dor imaginável".
As alterações nos escores da EVA foram avaliadas aos 3 e 6 meses para determinar o efeito do programa de exercícios nos níveis de dor.
|
Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Breve Dor Intventory-Formulário
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
A intensidade da dor foi avaliada usando o breve inventário de dor - formulário curto (BPI -SF). Os participantes foram convidados a avaliar sua dor no pior, o mínimo, médio e nível atual em uma escala que varia de 0 a 10, onde 0 indicou "sem dor" e 10 indicaram a dor "o mais ruim que você pode imaginar". As alterações nesses escores de intensidade da dor foram avaliadas aos 3 e 6 meses para determinar o efeito do programa de exercícios em diferentes dimensões da experiência da dor. A interferência da dor foi avaliada usando o breve inventário de dor - formulário curto (BPI -SF). Os participantes foram convidados a classificar quanto sua dor interferiu em sete aspectos de sua vida diária (atividade geral, humor, capacidade de caminhada, trabalho normal, sono, desfrute da vida e relações com outras pessoas) em uma escala que varia de 0 a 10, onde 0 indicado "não interfere" e 10 indicado "completamente interfere". Alterações nessas pontuações de interferência da dor (pontuações individuais de itens ou uma pontuação composta calculada como a média dos sete itens) |
Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
|
OSWESTRY INDICILHO DE INFABILIDADE (ODI)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
A incapacidade funcional foi avaliada usando o OSWESTRY INDICILD INDICE (ODI), um questionário de dez seções.
Cada seção é pontuada de 0 (sem deficiência) a 5 (incapacidade grave).
A pontuação total, convertida em uma porcentagem variando de 0% (sem incapacidade) a 100% (incapacidade mais grave), reflete o nível de limitação funcional devido à dor nas costas.
As alterações na pontuação total do ODI foram avaliadas aos 3 e 6 meses para avaliar o impacto do programa de exercícios na incapacidade funcional.
|
Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Espessura da linha de base dos músculos paraespinal
Prazo: Linha de base
|
A espessura dos músculos paraespinal, especificamente o músculo multifídeo no nível vertebral L4-L5, foi medido nos lados direito e esquerdo no início do estudo usando ressonância magnética (RM).
Essas medidas representam o tamanho inicial do músculo multifídico nos participantes antes do início do programa de exercícios.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre a espessura da linha de base dos músculos paraespinhos, conforme medido pela RM e a mudança na intensidade da dor
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
Essa medida de resultado avaliará a relação estatística entre a espessura inicial do músculo multifídeo (medido nos lados direito e esquerdo na linha de base via ressonância magnética) e a mudança na intensidade da dor, conforme relatado na escala visual analógica (VAS) da linha de base para o acompanhamento de 6 meses.
O coeficiente de correlação indicará a força e a direção desse relacionamento.
|
Linha de base, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wang XQ, Zheng JJ, Yu ZW, Bi X, Lou SJ, Liu J, Cai B, Hua YH, Wu M, Wei ML, Shen HM, Chen Y, Pan YJ, Xu GH, Chen PJ. A meta-analysis of core stability exercise versus general exercise for chronic low back pain. PLoS One. 2012;7(12):e52082. doi: 10.1371/journal.pone.0052082. Epub 2012 Dec 17.
- Wong AYL, Parent EC, Funabashi M, Stanton TR, Kawchuk GN. Do various baseline characteristics of transversus abdominis and lumbar multifidus predict clinical outcomes in nonspecific low back pain? A systematic review. Pain. 2013 Dec;154(12):2589-2602. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.010. Epub 2013 Jul 16.
- Li Y, Yan L, Hou L, Zhang X, Zhao H, Yan C, Li X, Li Y, Chen X, Ding X. Exercise intervention for patients with chronic low back pain: a systematic review and network meta-analysis. Front Public Health. 2023 Nov 17;11:1155225. doi: 10.3389/fpubh.2023.1155225. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-KAEK-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .