Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af paraspinal muskeltykkelse på fordelen ved kerne stabilisering

5. maj 2025 opdateret af: Mucahit Atasoy, MD, Medipol University

Forholdet mellem kernestabiliseringsøvelser og paraspinal muskelsykkelse i kroniske lændesmerter

Denne undersøgelse undersøger, om virkningerne af kernemuskelstyrkeøvelser på kroniske lændesmerter og dyb rygmuskler (multifidus) tykkelse er forskellige hos patienter med forskellige baseline -muskeltykkelser. Smertniveauer måles før og efter et 6-måneders træningsprogram hos patienter med forskellige baseline-muskeltykkelser. Målet er at afgøre, om øvelserne er mere eller mindre effektive afhængigt af baseline -tilstanden for disse muskler. At forstå dette kan hjælpe med at tilpasse træningsbehandlinger til kroniske lændesmerter baseret på individuelle muskelegenskaber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive, randomiserede undersøgelse vil undersøge, om den oprindelige tykkelse af dybe rygmuskler (multifidus og erektor spinae), målt via eksisterende lænde MR-scanninger, påvirker effektiviteten af ​​et 6-måneders kerne stabiliseringsøvelsesprogram for kroniske lændesmerter. Deltagerne i alderen 20-60 år med kroniske lændesmerter (over 3 måneder) og en nylig MRI i lænden vil blive rekrutteret fra Çam Sakura City Hospital. Personer med forudgående rygmarvkirurgi, tidligere fysioterapi, neurologiske eller kardiorespiratoriske problemer eller osteoporose vil blive udelukket.

Ved baseline måles muskeltykkelsen på L4/L5 -niveauet. Deltagerne vil modtage et hjemmebaseret kernestabiliseringsprogram. Smerter og funktion vurderes ved hjælp af VAS, Oswestry Disability Index og SPI ved baseline, 3 og 6 måneder. Undersøgelsen sigter mod at bestemme, om patienter med forskellige baseline -muskeltykkelser viser forskellige grader af forbedring i smerter og funktion efter træningsprogrammet. Korrelations- og regressionsanalyser vil undersøge forholdet mellem den indledende muskelsykkelse og ændringer i udfaldsmålinger. Resultaterne kan hjælpe med at tilpasse træningsbehandlinger til kroniske lændesmerter baseret på individuelle muskelegenskaber.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun
        • İstanbul Çam and Sakura City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af kroniske lændesmerter: Deltagerne måtte have oplevet lændesmerter i mindst 3 måneder,
  • Lumbal MRI-fund uden alvorlig patologi, der krævede kirurgisk intervention: Deltagernes Lumbal MR-scanninger, udførte mindst 6 måneder før tilmeldingen, måtte vise bevis for lændesmerterelaterede fund, men udelukker forhold, der krævede kirurgisk behandling.
  • Vilje til at deltage i undersøgelsen og give informeret samtykke: Deltagerne måtte frivilligt acceptere at deltage i forskningen og give deres skriftlige informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om forudgående rygmarvkirurgi: Personer, der havde gennemgået alle tidligere kirurgiske procedurer på deres rygsøjle, var ikke berettigede.

Diagnose af en neurologisk eller reumatologisk sygdom: Deltagere med allerede eksisterende neurologiske tilstande (f.eks. Radikulopati med signifikant motorisk underskud) eller reumatologiske sygdomme (f.eks. Ankyloserende spondylitis) blev udelukket.

  • Kardiovaskulære eller lunge -komorbiditeter: Personer med betydelige hjerte- eller lungeforhold, der kunne påvirke deres evne til at deltage i træningsprogrammet, blev udelukket.
  • Osteoporose eller osteoporotisk vertebral brud: Deltagere med kendt osteoporose eller en historie med vertebral brud på grund af osteoporose var ikke berettiget.
  • I øjeblikket modtager fysioterapimetoder eller orale/algologiske injektioner til lændesmerter: Enkeltpersoner, der allerede gennemgik andre aktive behandlinger for deres lændesmerter, blev udelukket for at undgå at forvirre resultaterne.
  • Uvillighed til at deltage i undersøgelsen eller give informeret samtykke: Personer, der ikke ønskede at deltage i forskningen eller ikke var i stand til at give deres skriftlige informerede samtykke, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med lændehvirvelsnedskab
Denne undersøgelse involverede en enkelt kohort af deltagere, der var blevet diagnosticeret med kroniske ikke-specifikke lændesmerter. Alle deltagere havde Lumbar MR -scanninger udført mindst 6 måneder før tilmeldingen for at bekræfte fraværet af alvorlig patologi, der krævede kirurgisk intervention. Denne kohort modtog et 6-måneders træningsprogram, der er specifikt designet til at målrette og styrke de kerne stabiliserende muskler i rygsøjlen, inklusive multifidus, tværsus abdominis og bækkenbundsmuskler. Øvelsesprogrammet blev leveret til deltagere gennem videobåndede instruktioner, der demonstrerer den korrekte form og teknik for hver øvelse. Deltagerne blev bedt om at udføre disse øvelser derhjemme efter den medfølgende videovejledning. I begyndelsen af ​​undersøgelsen blev tykkelsen af ​​deres paraspinale muskler (specifikt multifidus) målt. Undersøgelsen vurderede ændringerne i deres smerteniveauer og funktionel status over 6-måneders periode med målinger foretaget ved baseline, 3 man
Andet: Kerne stabilitationsøvelser
Programmet for kernestabiliseringsøvelse havde til formål at styrke dybe rygmarvsmuskler: Transversus abdominis (abdominal afstivning), multifidus (segmental stabilitet) og bækkenbundsmuskler (bækkenstøtte). Deltagerne modtog videobåndede instruktioner til udførelse af disse øvelser derhjemme regelmæssigt i 6 måneder med en gradvis stigning i vanskeligheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS -score
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Smerteintensitet blev målt under anvendelse af en visuel analog skala (VAS) i området fra 0 til 10 centimeter (CM). Nul (0 cm) svarede til "ingen smerter", og 10 centimeter (10 cm) indikerede den "værste tænkelige smerte." Ændringer i VAS -scoringer blev vurderet efter 3 og 6 måneder for at bestemme effekten af ​​træningsprogrammet på smerteniveauer.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Kort smerte İnventory- Kort form
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af den korte smertebeholdning - kort form (BPI -SF). Deltagerne blev bedt om at bedømme deres smerte på det værste, mindst, gennemsnitlige og aktuelle niveau på en skala, der spænder fra 0 til 10, hvor 0 indikerede "ingen smerte" og 10 indikerede "smerter så dårlige som du kan forestille dig." Ændringer i disse smerteintensitetsresultater blev vurderet efter 3 og 6 måneder for at bestemme effekten af ​​træningsprogrammet på forskellige dimensioner af smerteoplevelse.

Smerterinterferens blev vurderet ved hjælp af den korte smertebeholdning - kort form (BPI -SF). Deltagerne blev bedt om at bedømme, hvor meget deres smerte blandede sig med syv aspekter af deres daglige liv (generel aktivitet, humør, gåevne, normalt arbejde, søvn, nydelse af livet og forholdet til andre mennesker) i en skala i området fra 0 til 10, hvor 0 indikeret "ikke griber ind" og 10 indikerede "fuldstændigt griber fuldstændigt." Ændringer i disse smerteinterferensresultater (enten individuelle varescore eller en sammensat score beregnet som gennemsnittet af de syv poster)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Funktionel handicap blev vurderet ved hjælp af Oswestry Disability Index (ODI), et spørgeskema fra ti sektion. Hvert afsnit scores fra 0 (intet handicap) til 5 (alvorligt handicap). Den samlede score, konverteret til en procentdel, der spænder fra 0% (ingen handicap) til 100% (mest alvorlig handicap), afspejler niveauet for funktionel begrænsning på grund af rygsmerter. Ændringer i den samlede ODI -score blev vurderet efter 3 og 6 måneder for at evaluere virkningen af ​​træningsprogrammet på funktionel handicap.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Baseline -tykkelse af paraspinalmusklerne
Tidsramme: Baseline
Tykkelsen af ​​paraspinalmusklerne, specifikt multifidus-muskelen på L4-L5-vertebral niveau, blev målt på både højre og venstre sider i begyndelsen af ​​undersøgelsen under anvendelse af magnetisk resonansafbildning (MRI). Disse målinger repræsenterer den oprindelige størrelse af multifidusmuskelen hos deltagerne inden træningsprogrammets start.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem baseline -tykkelsen af ​​paraspinalmusklerne målt ved MR og ændringen i smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Dette resultatmål vil vurdere det statistiske forhold mellem den indledende tykkelse af multifidusmuskelen (målt på både højre og venstre sider ved baseline via MRI) og ændringen i smerteintensitet som rapporteret i den visuelle analoge skala (VAS) fra baseline til 6-måneders opfølgning. Korrelationskoefficienten vil indikere styrken og retningen af ​​dette forhold.
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Samarbejdspartnere

Istanbul Medipol University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-KAEK-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nej. Mens vi er åbne for at dele individuelle deltagerdata (IPD) med andre forskere efter rimelig anmodning, er der ingen specifik platform eller depot, der er udpeget til at gøre disse data offentligt tilgængelige. Interesserede forskere skal kontakte den tilsvarende forfatter for at forhøre sig om datadeling, og enhver dataoverførsel vil være underlagt etiske overvejelser og datadelingsaftaler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerter Kronisk

Kliniske forsøg med Kerne stabilitationsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner