A paraspinális izom vastagságának hatása a mag stabilizációjának javára
A mag stabilizációs gyakorlatok és a paraspinalis izomvastagság közötti kapcsolat krónikus alsó hátfájásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív, randomizált vizsgálat megvizsgálja, hogy a mély hát izmok kezdeti vastagsága (multifidus és erektor spinae), amelyet a meglévő lumbális MRI-vizsgálatokon keresztül mérnek, befolyásolja-e a krónikus derékfájdalomra alkalmazott 6 hónapos mag stabilizációs gyakorlat programjának hatékonyságát. 20-60 éves korosztályú résztvevők krónikus hátfájással (3 hónap alatt) és a közelmúltban egy lumbár MRI-t toboroznak a Çam Sakura városi kórházból. Kizárunk egyéni gerincműtét, korábbi fizikoterápiában, neurológiai vagy kardiorespirációs kérdésekben, vagy az osteoporosisban.
A kiindulási állapotban az izmok vastagságát az L4/L5 szinten mérik. A résztvevők otthoni alapú stabilizációs gyakorlati programot kapnak. A fájdalmat és a funkciót a VAS, az Oswestry fogyatékossági index és az SPI felhasználásával kell megvizsgálni a 3. és 6 hónapos kiindulási állapotban. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a különböző kiindulási izomvastagságú betegek eltérő mértékben javulnak a fájdalom és a funkció javulásában az edzésprogram után. A korrelációs és regressziós elemzések feltárják a kezdeti izomvastagság és az eredménymérések változásai közötti összefüggést. Az eredmények elősegíthetik a krónikus derékfájdalom testmozgásának személyre szabását az egyes izomjellemzők alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka
- İstanbul Çam and Sakura City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A krónikus derékfájdalom diagnosztizálása: A résztvevőknek legalább 3 hónapig le kellett tapasztalniuk az alsó hátfájást,
- Lumbális MRI-megállapítások súlyos patológiának a műtéti beavatkozást igénylő súlyos patológia nélkül: A résztvevők lumbális MRI-vizsgálata-legalább 6 hónappal a beiratkozás előtt elvégezte, bizonyítékot kellett mutatnia az alsó hátfájáshoz kapcsolódó eredményekről, de kizárni a műtéti kezelést igénylő feltételeket.
- Hajlandóság a tanulmányban való részvételre és megalapozott beleegyezésre: a résztvevőknek önként meg kellett vállalniuk, hogy részt vesznek a kutatásban, és írásbeli tájékozott beleegyezést kell nyújtaniuk.
Kizárási kritériumok:
- A korábbi gerincműtét története: Azok az egyének, akik a gerincük korábbi műtéti eljárásain mentek át, nem voltak jogosultak.
Neurológiai vagy reumatológiai betegség diagnosztizálását: a már létező neurológiai állapotban (például radikulopathia jelentős motorhiányos) vagy reumatológiai betegségekkel (például ankilozódó spondilitis) résztvevőknek kizártuk.
- Szív- és érrendszeri vagy pulmonális komorbiditások: Kizárták a szignifikáns szív- vagy tüdőfeltételekkel rendelkező személyeket, akik befolyásolhatják a testmozgási programban való részvétel képességét.
- Osteoporosis vagy osteoporotikus gerinctörés: Az ismert osteoporosisban szenvedő résztvevők vagy az osteoporosis miatti gerinctörés kórtörténetében nem voltak jogosultak.
- Jelenleg fizikoterápiás módszereket vagy orális/algológiai injekciókat kapnak az alsó hátfájás esetén: Az egyének alsó hátfájásuk miatt már más aktív kezeléseket végeztek, hogy elkerüljék az eredmények összetévesztését.
- Kizárták a nem hajlandóságot a tanulmányban való részvételre vagy a tájékozott beleegyezés biztosítására: Azokat az egyéneket, akik nem akartak részt venni a kutatásban, vagy nem tudtak írásbeli tájékozott beleegyezést biztosítani, kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lumbar Disc sérvben szenvedő betegek
Ez a tanulmány egy olyan résztvevő egy csoportját érintette, akiknek krónikus, nem-specifikus derékfájdalmat diagnosztizáltak.
Az összes résztvevőnek legalább 6 hónappal a beiratkozás előtt végezte el az ágyéki MRI vizsgálatot, hogy megerősítse a műtéti beavatkozást igénylő súlyos patológia hiányát.
Ez a kohorsz egy 6 hónapos gyakorlati programot kapott, amelyet kifejezetten a gerinc mag stabilizáló izmainak megcélzására és megerősítésére terveztek, beleértve a multifidust, a transzverzus abdominist és a medencefenék izmait.
Az edzésprogramot a résztvevőknek videofelvételezés útján adták át, amely bemutatja az egyes gyakorlatok megfelelő formáját és technikáját.
A résztvevőket arra utasították, hogy végezzék el ezeket a gyakorlatokat otthon, a megadott video -útmutatást követve.
A vizsgálat elején megmérjük a paraspinalis izmok (különösen a multifidus) vastagságát.
A tanulmány megvizsgálta a fájdalom szintjének és a funkcionális állapotának változásait a 6 hónapos időszakban, a mérésekkel a kiindulási értéknél, 3 hétfőn.
|
A mag stabilizációs gyakorlati programja a mély gerinc izmok megerősítésére irányult: transzverzus abdominis (hasi merevítés), multifidus (szegmentális stabilitás) és medencefenék izmainak (medencefenék).
A résztvevők videofelvételt kaptak, hogy 6 hónapig rendszeresen végezzék el ezeket a gyakorlatokat, fokozatos növekedési nehézségekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS pontszám
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
A fájdalom intenzitását 0 és 10 centiméter (CM) közötti vizuális analóg skála (VAS) alkalmazásával mértük.
A nulla (0 cm) megegyezett a "nem fájdalom" -nak, és 10 cent (10 cm) jelezte a "legrosszabb elképzelhető fájdalmat".
A VAS pontszámok változásait 3 és 6 hónapon belül értékelték, hogy meghatározzuk a testmozgás programjának a fájdalom szintjére gyakorolt hatását.
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Rövid fájdalom İnventory- rövid forma
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
A fájdalom intenzitását a rövid fájdalomkészlet - rövid formájú (BPI -SF) alkalmazásával értékeltük. A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék fájdalmukat a legrosszabb, az átlagos és a jelenlegi szintnél 0 -tól 10 -ig terjedő skálán, ahol 0 jelezte a "nem fájdalmat", és 10 jelezte, hogy "olyan rossz fájdalom, amennyire csak tudsz képzelni". Ezeknek a fájdalom intenzitási pontszámának változásait 3 és 6 hónapon belül értékelték, hogy meghatározzuk az edzésprogramnak a fájdalom tapasztalatának különböző dimenzióira gyakorolt hatását. A fájdalom interferenciáját a rövid fájdalomkészlet - rövid forma (BPI -SF) alkalmazásával értékeltük. A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék, mennyire zavarja a fájdalmat mindennapi életük hét aspektusába (általános tevékenység, hangulat, gyaloglás, normál munka, alvás, élet élvezete és más emberekkel való kapcsolatok), 0 és 10 között, ahol 0 jelzi, hogy "nem zavarja", és 10 jelezte, hogy "teljesen beavatkozik". A fájdalom interferencia pontszámainak változásai (akár az egyes tételek pontszáma, akár egy összetett pontszám, amelyet a hét elem átlagaként számolnak) |
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Oswestry fogyatékossági index (ODI)
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
A funkcionális fogyatékosságot az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI), egy tízrészes kérdőív segítségével értékelték.
Minden szakaszot 0 -tól (fogyatékosság nélkül) 5 -ig (súlyos fogyatékosság) pontoznak.
A teljes pontszám, amely 0% -ról (fogyatékosság nélkül) 100% -ra (a legsúlyosabb fogyatékosság), a hátfájás miatti funkcionális korlátozás szintjét tükrözi.
A teljes ODI -pontszám változásait 3 és 6 hónapon belül értékelték, hogy felmérjék az edzésprogramnak a funkcionális fogyatékosságra gyakorolt hatását.
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
A paraspinalis izmok kiindulási vastagsága
Időkeret: Alapvonal
|
A paraspinalis izmok vastagságát, különösen a multifidus izomot az L4-L5 gerincszinten, mind a jobb, mind a bal oldalon mértük a vizsgálat elején, mágneses rezonancia képalkotással (MRI).
Ezek a mérések a multifidus izom kezdeti méretét képviselik a résztvevőkben az edzésprogram megkezdése előtt.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A paraspinális izmok kiindulási vastagsága az MRI és a fájdalom intenzitásának változása között.
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap
|
Ez az eredménymérés felméri a multifidus izom kezdeti vastagsága közötti statisztikai kapcsolatot (mind a jobb, mind a bal oldalon az MRI-n keresztül mérve), a fájdalom intenzitásának változása, ahogyan azt a vizuális analóg skálán (VAS) jelentették a kiindulási ponttól a 6 hónapos nyomon követésig.
A korrelációs együttható jelzi ennek a kapcsolatnak az erősségét és irányát.
|
Alapvonal, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wang XQ, Zheng JJ, Yu ZW, Bi X, Lou SJ, Liu J, Cai B, Hua YH, Wu M, Wei ML, Shen HM, Chen Y, Pan YJ, Xu GH, Chen PJ. A meta-analysis of core stability exercise versus general exercise for chronic low back pain. PLoS One. 2012;7(12):e52082. doi: 10.1371/journal.pone.0052082. Epub 2012 Dec 17.
- Wong AYL, Parent EC, Funabashi M, Stanton TR, Kawchuk GN. Do various baseline characteristics of transversus abdominis and lumbar multifidus predict clinical outcomes in nonspecific low back pain? A systematic review. Pain. 2013 Dec;154(12):2589-2602. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.010. Epub 2013 Jul 16.
- Li Y, Yan L, Hou L, Zhang X, Zhao H, Yan C, Li X, Li Y, Chen X, Ding X. Exercise intervention for patients with chronic low back pain: a systematic review and network meta-analysis. Front Public Health. 2023 Nov 17;11:1155225. doi: 10.3389/fpubh.2023.1155225. eCollection 2023.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-KAEK-11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .