Paraspinal lihaksen paksuuden vaikutus ytimen stabiloinnin hyötyyn
Ydinvakautusharjoittelujen ja paraspinalihasten paksuuden välinen suhde kroonisessa alaselän kipussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä mahdollisessa satunnaistetussa tutkimuksessa tutkitaan, vaikuttavatko syvän selkälihaksen (multifidus ja erektori Spinae) alkuperäinen paksuus olemassa olevien lannerangan MRI-skannausten kautta, vaikuttaa 6 kuukauden ydinvakautusharjoitteluohjelman tehokkuuteen kroonisen alaselän kivun suhteen. 20-60-vuotiaat osallistujat, joilla on krooninen alaselän kipu (yli 3 kuukautta) ja äskettäinen lannerangan MRI rekrytoidaan Çam Sakuran kaupungin sairaalasta. Henkilöt, joilla on aikaisempi selkärangan leikkaus, aiempi fysioterapia, neurologiset tai sydän- ja hengitysteolliset kysymykset tai osteoporoosi, suljetaan pois.
Perustasolla mitataan lihaksen paksuus L4/L5 -tasolla. Osallistujat saavat kotipohjaisen ydinvakautusharjoitteluohjelman. Kipu ja toiminto arvioidaan VAS: n, OSWEWRY -vammaisuusindeksin ja SPI: n avulla lähtötilanteessa 3 ja 6 kuukautta. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko potilailla, joilla on erilaiset lihaksen paksuuden lähtötason paksuus, kipujen ja toiminnan parannusasteet harjoitteluohjelman jälkeen. Korrelaatio- ja regressioanalyysit tutkivat alkuperäisen lihaksen paksuuden ja tulosmittausten muutosten välistä suhdetta. Havainnot voivat auttaa mukauttamaan liikuntahoitoja kroonisen alaselän kivun suhteen yksittäisten lihasominaisuuksien perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- İstanbul Çam and Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen alaselän kivun diagnoosi: Osallistujien piti kokea alaselän kipu vähintään 3 kuukauden ajan,
- Lannerangan MRI-havainnot ilman vaikeaa patologiaa, joka vaatii kirurgista interventiota: Osallistujien lannerangan MRI-skannaukset, jotka suoritettiin vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista, oli osoitettava todisteita selkäkipuihin liittyvistä havainnoista, mutta suljetaan pois olosuhteet, jotka edellyttävät kirurgista hoitoa.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja tarjota tietoinen suostumus: Osallistujien oli vapaaehtoisesti suostuttava osallistumaan tutkimukseen ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemman selkärangan kirurgian historia: Henkilöt, joille oli suoritettu aiempia kirurgisia toimenpiteitä selkärankaansa, eivät olleet tukikelpoisia.
Neurologisen tai reumatologisen sairauden diagnoosi: Osallistujat, joilla on olemassa olevia neurologisia tiloja (esim. Radiculopatia merkitsevällä motorisella alijäämällä) tai reumatologisia sairauksia (esim. Ankyloiva spondyyliitti) jätettiin pois.
- Sydän- ja verisuoni- tai keuhkojen yhdistelmävaikutukset: Henkilöt, joilla on merkittäviä sydän- tai keuhkoolosuhteita, voivat vaikuttaa heidän kykyyn osallistua liikuntaohjelmaan.
- Osteoporoosi tai osteoporoottinen selkärangan murtuma: Osallistujat, joilla on tunnettu osteoporoosi tai osteoporoosista johtuva selkärangan murtuma, eivät olleet tukikelpoisia.
- Tällä hetkellä fysioterapian tapoja tai oraalisia/algologisia injektioita alaselän kipuun: Henkilöt jo tehtiin muihin aktiivisiin hoitomuotoihin heidän alaselän kipuihinsa, jotta vältetään tulosten sekoittaminen.
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen tai antaa tietoisen suostumuksen: Henkilöt, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen tai jotka eivät pystyneet tarjoamaan kirjallista tietoista suostumustaan, jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on lannerangan herniaatio
Tämä tutkimus sisälsi yhden ryhmän osallistujista, joilla oli diagnosoitu krooninen epäspesifinen alaselän kipu.
Kaikilla osallistujilla oli lannerangan MRI -skannaukset vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista varmistaakseen, että kirurgista interventiota vaativan vakavan patologian puuttuessa.
Tämä kohortti sai 6 kuukauden harjoitusohjelman, joka on erityisesti suunniteltu kohdistamaan ja vahvistamaan selkärangan ydinvakauttavia lihaksia, mukaan lukien multifidus, transversus abdominis ja lantionpohjan lihakset.
Harjoitteluohjelma toimitettiin osallistujille videonauhoitettujen ohjeiden avulla, jotka osoittivat oikean lomakkeen ja tekniikan jokaiselle harjoitukselle.
Osallistujia kehotettiin suorittamaan nämä harjoitukset kotona toimitettujen video -ohjeiden mukaisesti.
Tutkimuksen alussa mitattiin heidän paraspinalalihaksensa (erityisesti multifidus) paksuus.
Tutkimuksessa arvioitiin niiden kipujen ja funktionaalisen tilan muutoksia 6 kuukauden ajanjakson aikana, ja mittaukset tehtiin lähtötilanteessa, 3 ma.
|
Ydinvakautusharjoitteluohjelma, jonka tarkoituksena on vahvistaa syviä selkärangan lihaksia: transversus vatsan (vatsan puristus), multifidus (segmenttinen stabiilisuus) ja lantionpohjan lihakset (lantion tuki).
Osallistujat saivat videonauhoitettuja ohjeita näiden harjoitusten suorittamisesta kotona säännöllisesti 6 kuukauden ajan vaikeuksien asteittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS -pisteet
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 0–10 senttimetriä (cm).
Nolla (0 cm) vastasi "ei kipua", ja 10 senttimetriä (10 cm) osoittivat "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
VAS -pisteiden muutokset arvioitiin 3 ja 6 kuukauden kuluessa liikuntaohjelman vaikutuksen määrittämiseksi kiputasoon.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Lyhyt kipu İvenventory- lyhyt muoto
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä lyhyt kipuvarasto - lyhyt muoto (BPI -SF). Osallistujia pyydettiin arvioimaan kivunsa pahimmalla, vähiten, keskimääräisellä ja nykyisellä tasolla asteikolla 0–10, missä 0 osoitti "ei kipua" ja 10 osoitti "niin pahaa kipua kuin voitte kuvitella". Näiden kivun voimakkuuspisteiden muutokset arvioitiin 3 ja 6 kuukaudessa liikuntaohjelman vaikutuksen määrittämiseksi kipukokemuksen eri ulottuvuuksiin. Kivunhäiriöt arvioitiin käyttämällä lyhyttä kipuvarastoa - lyhyt muoto (BPI -SF). Osallistujia pyydettiin arvioimaan, kuinka paljon heidän kivunsa häiritsi seitsemää päivittäistä elämäänsä (yleinen toiminta, mieliala, kävelykyky, normaali työ, uni, elämän nautinto ja suhteet muiden ihmisten kanssa) asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-10, missä 0 osoitettu "ei häiritse" ja 10 osoitti "täysin häiriintymistä". Muutokset näissä kivun häiriöpisteissä (joko yksittäiset tuotepisteet tai yhdistelmäpiste, joka on laskettu seitsemän kohteen keskiarvona) |
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
OSWEWRTRY -vammaisuusindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Funktionaalinen vammaisuus arvioitiin käyttämällä OSWEWRTY-vammaisuusindeksiä (ODI), joka on kymmenenleikkauskysely.
Jokainen osa pisteytetään 0: sta (ei vammaisuutta) - 5 (vaikea vamma).
Kokonaispistemäärä, joka on muutettu prosentuaaliseksi osuudeksi 0%: sta (ei vammaisuutta) 100%: iin (vakavimpi vammaisuus), heijastaa selkäkipujen johtuvan funktionaalisen rajoituksen tasoa.
Kokonais -ODI -pistemäärien muutokset arvioitiin 3 ja 6 kuukaudessa harjoitteluohjelman vaikutuksen arvioimiseksi funktionaaliseen vammaisuuteen.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Paraspinaalisten lihaksien lähtötason paksuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Paraspinalihasten, erityisesti multifidus-lihas L4-L5: n selkärangan tasolla, mitattiin sekä oikealla että vasemmalla puolella tutkimuksen alussa magneettikuvauskuvan (MRI) alussa.
Nämä mittaukset edustavat osallistujissa multifidus -lihaksen alkuperäistä kokoa ennen liikuntaohjelman alkamista.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paraspinal -lihaksen lähtötason paksuuden välillä MRI: llä ja kivun voimakkuuden muutoksen välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
|
Tämä tulosmitta arvioi multifidus-lihaksen alkuperäisen paksuuden tilastollista suhdetta (mitattuna sekä oikealla että vasemmalla puolella lähtötilanteessa MRI: n kautta) ja kivun voimakkuuden muutos, kuten visuaalisen analogisen asteikon (VAS) välillä ilmoitetaan lähtötilanteesta 6 kuukauden seurannassa.
Korrelaatiokerroin osoittaa tämän suhteen lujuuden ja suunnan.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wang XQ, Zheng JJ, Yu ZW, Bi X, Lou SJ, Liu J, Cai B, Hua YH, Wu M, Wei ML, Shen HM, Chen Y, Pan YJ, Xu GH, Chen PJ. A meta-analysis of core stability exercise versus general exercise for chronic low back pain. PLoS One. 2012;7(12):e52082. doi: 10.1371/journal.pone.0052082. Epub 2012 Dec 17.
- Wong AYL, Parent EC, Funabashi M, Stanton TR, Kawchuk GN. Do various baseline characteristics of transversus abdominis and lumbar multifidus predict clinical outcomes in nonspecific low back pain? A systematic review. Pain. 2013 Dec;154(12):2589-2602. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.010. Epub 2013 Jul 16.
- Li Y, Yan L, Hou L, Zhang X, Zhao H, Yan C, Li X, Li Y, Chen X, Ding X. Exercise intervention for patients with chronic low back pain: a systematic review and network meta-analysis. Front Public Health. 2023 Nov 17;11:1155225. doi: 10.3389/fpubh.2023.1155225. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KAEK-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .