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Auswirkung der paraspinalen Muskeldicke auf den Nutzen der Kernstabilisierung

5. Mai 2025 aktualisiert von: Mucahit Atasoy, MD, Medipol University

Die Beziehung zwischen Kernstabilisierungsübungen und paraspinaler Muskeldicke bei chronischen Schmerzen im unteren Rücken

Diese Studie untersucht, ob sich die Auswirkungen der Kernmuskelverstärkungsübungen auf chronische Schmerzen im unteren Rückenschmerzen und die Dicke des Muskels (Tiefe Rückenmuskel) bei Patienten mit unterschiedlichen Basismuskeldicken unterscheiden. Die Schmerzniveaus werden vor und nach einem 6-monatigen Trainingsprogramm bei Patienten mit unterschiedlichen Basismuskeldicken gemessen. Ziel ist es festzustellen, ob die Übungen je nach Ausgangsbedingung dieser Muskeln mehr oder weniger wirksam sind. Wenn Sie dies verstehen, kann dies dazu beitragen, dass Trainingsbehandlungen für chronische Schmerzen im unteren Rücken an der Basis individueller Muskeleigenschaften personalisiert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, randomisierte Studie untersucht, ob die anfängliche Dicke der Tiefenrückenmuskeln (Multifidus- und Erector Spinae), gemessen über vorhandene Lumbal-MRT-Scans, die Wirksamkeit eines 6-monatigen Kernstabilisierungsübungsprogramms für chronische Rückenschmerzen beeinflusst. Teilnehmer im Alter von 20 bis 60 Jahren mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken (über 3 Monate) und eine kürzlich lumbale MRT werden aus dem Çam Sakura City Hospital rekrutiert. Personen mit früherer Wirbelsäulenchirurgie, früherer Physiotherapie, neurologischen oder kardiorespiratorischen Probleme oder Osteoporose werden ausgeschlossen.

Zu Studienbeginn wird die Muskeldicke auf L4/L5 -Ebene gemessen. Die Teilnehmer erhalten ein Heimprogramm zur Stabilisierung von Kernstabilisierungen. Schmerz und Funktion werden mit VAS, Oswestry Disability Index und SPI zu Studienbeginn, 3 und 6 Monaten bewertet. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Patienten mit unterschiedlichen Basismuskeldicken nach dem Trainingsprogramm unterschiedliche Verbesserungen der Schmerzen und Funktionen aufweisen. Korrelations- und Regressionsanalysen untersuchen die Beziehung zwischen anfänglicher Muskeldicke und Änderungen der Ergebnismaße. Die Ergebnisse können dazu beitragen, dass Trainingsbehandlungen für chronische Schmerzen im unteren Rücken an der Grundlage individueller Muskeleigenschaften personalisiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn
        • İstanbul Çam and Sakura City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose chronischer Schmerzen im unteren Rücken: Die Teilnehmer mussten mindestens 3 Monate lang Schmerzen im unteren Rücken haben,
  • Lumbal-MRT-Befunde ohne schwere Pathologie, die eine chirurgische Intervention erfordern: Die Lumbal-MRT-Scans der Teilnehmer, mindestens 6 Monate vor der Einschreibung, mussten Hinweise auf schmerzbedingte Ergebnisse mit niedrigem Rücken nachweisen, aber die Erkrankungen ausschließen, die eine chirurgische Behandlung erforderten.
  • Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu erteilen: Die Teilnehmer mussten sich freiwillig bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen und ihre schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte früherer Wirbelsäulenchirurgie: Personen, die frühere chirurgische Eingriffe auf ihrer Wirbelsäule durchlaufen hatten, waren nicht berechtigt.

Die Diagnose einer neurologischen oder rheumatologischen Erkrankung: Teilnehmer mit bereits vorhandenen neurologischen Erkrankungen (z. B. Radikulopathie mit signifikanter motorischer Defizit) oder rheumatologischer Erkrankungen (z. B. Spondylitis ankylosens) ausgeschlossen.

  • Herz -Kreislauf- oder Lungenkomorbiditäten: Personen mit erheblichen Herz- oder Lungenerkrankungen, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Trainingsprogramm beeinflussen könnten, wurden ausgeschlossen.
  • Osteoporose oder osteoporotische Wirbelfraktur: Teilnehmer mit bekannter Osteoporose oder einer Vorgeschichte von Wirbelfraktur aufgrund von Osteoporose waren nicht berechtigt.
  • Derzeit erhielten Physiotherapiemodalitäten oder orale/algologische Injektionen bei Schmerzen im unteren Rückenbereich: Personen, die bereits andere aktive Behandlungen für ihre Schmerzen im unteren Rückenstand unterzogen wurden, wurden ausgeschlossen, um zu vermeiden, dass die Ergebnisse verwechselt werden.
  • Unwillig, an der Studie teilzunehmen oder eine Einverständniserklärung zu erteilen: Personen, die nicht an der Forschung teilnehmen wollten oder ihre schriftliche Einverständniserklärung nicht einreichen konnten, wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Lumbalscheibenvorfall
Diese Studie umfasste eine einzige Kohorte von Teilnehmern, bei denen chronische unspezifische Rückenschmerzen diagnostiziert wurden. Alle Teilnehmer hatten lumbale MRT -Scans mindestens 6 Monate vor der Einschreibung, um das Fehlen einer schweren Pathologie zu bestätigen, die eine chirurgische Intervention erfordert. Diese Kohorte erhielt ein 6-monatiges Trainingsprogramm, das speziell entwickelt wurde, um die kernstabilisierenden Muskeln der Wirbelsäule zu zielen und zu stärken, einschließlich Multifidus, Transversus abdominis und Beckenbodenmuskeln. Das Trainingsprogramm wurde den Teilnehmern durch auf Video aufgezeichnete Anweisungen zur Verfügung gestellt, in denen die richtige Form und Technik für jede Übung nachgewiesen wurden. Die Teilnehmer wurden angewiesen, diese Übungen zu Hause nach der angegebenen Videoanleitung auszuführen. Zu Beginn der Studie wurde die Dicke ihrer paraspinalen Muskeln (insbesondere des Multifidus) gemessen. In der Studie wurden die Veränderungen ihrer Schmerzniveaus und des Funktionsstatus über den Zeitraum von 6 Monaten bewertet, wobei die Messungen zu Studienbeginn 3 Mon
Sonstiges: Kernstabilitationsübungen
Das Kernstabilisierungs -Trainingsprogramm zielte darauf ab, tiefe Wirbelsäulenmuskeln zu stärken: Transversus abdominis (Abdominalverstärker), Multifidus (segmentale Stabilität) und Beckenbodenmuskeln (Beckenunterstützung). Die Teilnehmer erhielten auf Video aufgezeichneten Anweisungen für die regelmäßige Ausführung dieser Übungen zu Hause für 6 Monate mit einer allmählichen Steigerung der Schwierigkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS Score
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Die Schmerzintensität wurde unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) im Bereich von 0 bis 10 Zentimetern (cm) gemessen. Null (0 cm) entsprach "keine Schmerzen", und 10 cm (10 cm) zeigten den "schlimmsten vorstellbaren Schmerz". Änderungen der VAS -Werte wurden nach 3 und 6 Monaten bewertet, um die Auswirkung des Trainingsprogramms auf die Schmerzniveaus zu bestimmen.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Kurzer Schmerz İnventory- Kurzform
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate

Die Schmerzintensität wurde unter Verwendung des kurzen Schmerzinventars (BPI -SF) bewertet. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Schmerzen im schlimmsten, am wenigsten, durchschnittlichen und aktuellen Niveau auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 "No Pain" und 10 "Schmerz, wie Sie es sich vorstellen können" ansah. Änderungen der Schmerzintensitätswerte wurden nach 3 und 6 Monaten bewertet, um die Auswirkung des Trainingsprogramms auf verschiedene Dimensionen der Schmerzerfahrung zu bestimmen.

Die Schmerzstörung wurde unter Verwendung des kurzen Schmerzinventars (BPI -SF) bewertet. Die Teilnehmer wurden gebeten, zu bewerten, wie sehr ihr Schmerz sieben Aspekte ihres täglichen Lebens (allgemeine Aktivität, Stimmung, Gehfähigkeit, normale Arbeit, Schlaf, Lebensfreude und Beziehungen zu anderen Menschen) auf einer Skala von 0 bis 10 störte, wobei 0 angegeben "nicht stört" und 10 angezeigt "stört vollständig". Änderungen der Schmerzinterferenzwerte (entweder einzelne Elementwerte oder eine zusammengesetzte Bewertung als Mittelwert der sieben Elemente)
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Die Funktionsbehinderung wurde anhand des Oswestry Disability Index (ODI), einem Fragebogen mit zehn Sektionen, bewertet. Jeder Abschnitt wird von 0 (keine Behinderung) bis 5 (schwere Behinderung) bewertet. Die Gesamtpunktzahl, die in einen Prozentsatz von 0% (keine Behinderung) bis 100% (schwerwiegendste Behinderung) umgewandelt wurde, spiegelt die funktionale Einschränkung aufgrund von Rückenschmerzen wider. Die Änderungen des Gesamt -ODI -Scores wurden nach 3 und 6 Monaten bewertet, um die Auswirkungen des Trainingsprogramms auf die funktionale Behinderung zu bewerten.
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Grundliniendicke der paraspinalen Muskeln
Zeitfenster: Grundlinie
Die Dicke der paraspinalen Muskeln, insbesondere des Multifidus-Muskels auf dem L4-L5-Wirbelebene, wurde zu Beginn der Studie sowohl auf der rechten als auch auf der linken Seite unter Verwendung der Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen. Diese Messungen stellen die anfängliche Größe des Multifidus -Muskels in den Teilnehmern vor Beginn des Trainingsprogramms dar.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen der Grundliniendicke der paraspinalen Muskeln, gemessen an der MRT und der Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Dieses Ergebnismaß wird die statistische Beziehung zwischen der anfänglichen Dicke des Multifidus-Muskels (gemessen auf der rechten und linken Seite zu Studienbeginn über MRT) und der Veränderung der Schmerzintensität von der visuellen Analogskala (VAS) von der Grundlinie zum 6-monatigen Follow-up bewerten. Der Korrelationskoeffizient zeigt die Stärke und Richtung dieser Beziehung an.
Grundlinie, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Mitarbeiter

Istanbul Medipol University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-KAEK-11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nein. Während wir auf angemessene Anfrage offen für die Freigabe einzelner Teilnehmerdaten (IPD) mit anderen Forschern sind, gibt es keine spezielle Plattform oder Repository, die für die öffentlich verfügbare Daten vorgesehen ist. Interessierte Forscher sollten sich an den entsprechenden Autor wenden, um sich über den Datenaustausch zu erkundigen, und jede Datenübertragung unterliegt ethischen Überlegungen und Datenaustauschabkommen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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