Efecto del grosor del músculo paraaspinal en el beneficio de la estabilización del núcleo
La relación entre los ejercicios de estabilización del núcleo y el espesor del músculo paraaspinal en el dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo y aleatorizado investigará si el grosor inicial de los músculos de la espalda profunda (Multifidus y Erector Spinae), medido a través de las exploraciones de resonancia magnética lumbar existentes, influye en la efectividad de un programa de ejercicios de estabilización de núcleo de 6 meses para dolor lumbar crónico. Los participantes de 20 a 60 años con dolor lumbar crónico (más de 3 meses) y una resonancia magnética lumbar reciente será reclutada del Hospital çam Sakura City. Se excluirán las personas con cirugía espinal previa, fisioterapia previa, problemas neurológicos o cardiorrespiratorios o osteoporosis.
Al inicio, se medirá el grosor muscular en el nivel L4/L5. Los participantes recibirán un programa de ejercicios de estabilización central en el hogar. El dolor y la función se evaluarán utilizando VAS, el índice de discapacidad de Oswestry y SPI al inicio, 3 y 6 meses. El estudio tiene como objetivo determinar si los pacientes con diferentes espesores musculares basales muestran diversos grados de mejora en el dolor y la función después del programa de ejercicios. Los análisis de correlación y regresión explorarán la relación entre el grosor muscular inicial y los cambios en las medidas de resultado. Los hallazgos pueden ayudar a personalizar los tratamientos de ejercicios para el dolor lumbar crónico en función de las características musculares individuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- İstanbul Çam and Sakura City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de dolor lumbar crónico: los participantes tuvieron que haber experimentado dolor lumbar durante al menos 3 meses,
- Los hallazgos de la resonancia magnética lumbar sin patología severa que requieren intervención quirúrgica: las exploraciones de resonancia magnética lumbar de los participantes, realizados al menos 6 meses antes de la inscripción, tuvieron que mostrar evidencia de hallazgos relacionados con el dolor lumbar, pero excluir las condiciones que necesitaban tratamiento quirúrgico.
- La voluntad de participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado: los participantes tuvieron que aceptar voluntariamente participar en la investigación y proporcionar su consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Historia de cirugía de columna previa: las personas que se habían sometido a cualquier procedimiento quirúrgico previo en su columna vertebral no eran elegibles.
Diagnóstico de una enfermedad neurológica o reumatológica: se excluyeron los participantes con afecciones neurológicas preexistentes (por ejemplo, radiculopatía con déficit motor significativo) o enfermedades reumatológicas (por ejemplo, espondilitis anquilosante).
- Comorbilidades cardiovasculares o pulmonares: se excluyeron las personas con condiciones significativas de corazón o pulmón que podrían afectar su capacidad para participar en el programa de ejercicios.
- Osteoporosis o fractura vertebral osteoporótica: los participantes con osteoporosis conocida o antecedentes de fractura vertebral debido a la osteoporosis no eran elegibles.
- Actualmente reciben modalidades de fisioterapia o inyecciones orales/algológicas para el dolor lumbar: las personas que ya están sometidas a otros tratamientos activos para su dolor lumbar fueron excluidos para evitar confundir los resultados.
- La falta de voluntad para participar en el estudio o proporcionar consentimiento informado: las personas que no querían participar en la investigación o no pudieron proporcionar su consentimiento informado por escrito fueron excluidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con hernia de disco lumbar
Este estudio involucró a una sola cohorte de participantes que habían sido diagnosticados con dolor lumbar no específico crónico.
Todos los participantes tuvieron escaneos de resonancia magnética lumbar realizados al menos 6 meses antes de la inscripción para confirmar la ausencia de patología severa que requiere intervención quirúrgica.
Esta cohorte recibió un programa de ejercicios de 6 meses diseñado específicamente para atacar y fortalecer los músculos estabilizadores del núcleo de la columna vertebral, incluidos los músculos multifidus, transversos abdominis y pélvicos del piso.
El programa de ejercicios se proporcionó a los participantes a través de instrucciones grabadas en video que demuestran la forma y la técnica correctas para cada ejercicio.
Los participantes recibieron instrucciones de realizar estos ejercicios en el hogar, siguiendo la guía de video proporcionada.
Al comienzo del estudio, se midió el grosor de sus músculos parapinales (específicamente el multifidus).
El estudio evaluó los cambios en sus niveles de dolor y estado funcional durante el período de 6 meses, con mediciones tomadas al inicio, 3 lon.
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El programa de ejercicio de estabilización del núcleo tenía como objetivo fortalecer los músculos espinales profundos: transversus abdominis (arriostramiento abdominal), multifidus (estabilidad segmentaria) y músculos del piso pélvico (soporte pélvico).
Los participantes recibieron instrucciones grabadas en video para realizar estos ejercicios en el hogar regularmente durante 6 meses, con un aumento gradual en la dificultad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación VAS
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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La intensidad del dolor se midió utilizando una escala analógica visual (VAS) que varía de 0 a 10 centímetros (cm).
Cero (0 cm) era equivalente a "sin dolor", y 10 centímetros (10 cm) indicaron el "peor dolor imaginable".
Los cambios en las puntuaciones VAS se evaluaron a los 3 y 6 meses para determinar el efecto del programa de ejercicios en los niveles de dolor.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Breve dolor idor-nventory- forma corta
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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La intensidad del dolor se evaluó utilizando el breve inventario del dolor: forma corta (BPI -SF). Se pidió a los participantes que calificaran su dolor en su peor nivel, menos, promedio y actual en una escala que varía de 0 a 10, donde 0 indicó "sin dolor" y 10 indicó "dolor tan malo como se puede imaginar". Los cambios en estos puntajes de intensidad del dolor se evaluaron a los 3 y 6 meses para determinar el efecto del programa de ejercicios en diferentes dimensiones de la experiencia del dolor. La interferencia del dolor se evaluó utilizando el breve inventario de dolor: forma corta (BPI -SF). Se pidió a los participantes que calificaran cuánto interfirió su dolor con siete aspectos de su vida diaria (actividad general, estado de ánimo, capacidad para caminar, trabajo normal, sueño, disfrute de la vida y relaciones con otras personas) en una escala que varía de 0 a 10, donde 0 indicó "no interfiere" y 10 indicó "completamente interfiere". Cambios en estos puntajes de interferencia del dolor (puntajes de elementos individuales o una puntuación compuesta calculada como la media de los siete ítems) |
Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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La discapacidad funcional se evaluó utilizando el índice de discapacidad de Oswestry (ODI), un cuestionario de diez secciones.
Cada sección se califica de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad severa).
El puntaje total, convertido a un porcentaje que varía del 0% (sin discapacidad) al 100% (discapacidad más grave), refleja el nivel de limitación funcional debido al dolor de espalda.
Los cambios en la puntuación de ODI total se evaluaron a los 3 y 6 meses para evaluar el impacto del programa de ejercicios en la discapacidad funcional.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Espesor de línea de base de los músculos parapinales
Periodo de tiempo: Base
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El grosor de los músculos paraaspinales, específicamente el músculo multifidus en el nivel vertebral L4-L5, se midió en los lados derecho e izquierdo al comienzo del estudio utilizando imágenes de resonancia magnética (RM).
Estas mediciones representan el tamaño inicial del músculo multifidus en los participantes antes del inicio del programa de ejercicios.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el grosor basal de los músculos paraaspinales medidos por la resonancia magnética y el cambio en la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
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Esta medida de resultado evaluará la relación estadística entre el grosor inicial del músculo multifidus (medido en los lados derecho e izquierdo al inicio a través de MRI) y el cambio en la intensidad del dolor como se informa en la escala analógica visual (VAS) desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses.
El coeficiente de correlación indicará la fuerza y la dirección de esta relación.
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Línea de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wang XQ, Zheng JJ, Yu ZW, Bi X, Lou SJ, Liu J, Cai B, Hua YH, Wu M, Wei ML, Shen HM, Chen Y, Pan YJ, Xu GH, Chen PJ. A meta-analysis of core stability exercise versus general exercise for chronic low back pain. PLoS One. 2012;7(12):e52082. doi: 10.1371/journal.pone.0052082. Epub 2012 Dec 17.
- Wong AYL, Parent EC, Funabashi M, Stanton TR, Kawchuk GN. Do various baseline characteristics of transversus abdominis and lumbar multifidus predict clinical outcomes in nonspecific low back pain? A systematic review. Pain. 2013 Dec;154(12):2589-2602. doi: 10.1016/j.pain.2013.07.010. Epub 2013 Jul 16.
- Li Y, Yan L, Hou L, Zhang X, Zhao H, Yan C, Li X, Li Y, Chen X, Ding X. Exercise intervention for patients with chronic low back pain: a systematic review and network meta-analysis. Front Public Health. 2023 Nov 17;11:1155225. doi: 10.3389/fpubh.2023.1155225. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2024-KAEK-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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