Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tloušťky paraspinálních svalů ve prospěch stabilizace jádra

5. května 2025 aktualizováno: Mucahit Atasoy, MD, Medipol University

Vztah mezi stabilizačními cvičeními jádra a tloušťkou paraspinálních svalů při chronické bolesti zad

Tato studie zkoumá, zda se účinky cvičení na posilování jádra na chronické bolesti zad a tloušťky hlubokého zad (multifidus) liší u pacientů s různými výchozími tloušťkami svalů. Hladiny bolesti budou měřeny před a po šestiměsíčním cvičebním programu u pacientů s různými výchozími tloušťkami svalů. Cílem je zjistit, zda jsou cvičení více či méně účinná v závislosti na základní podmínce těchto svalů. Porozumění tomuto může pomoci přizpůsobit cvičební ošetření chronické bolesti zad na základě individuálních charakteristik svalů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní, randomizovaná studie prozkoumá, zda počáteční tloušťka hlubokých zadních svalů (multifidus a erekční spinae), měřená stávajícími bederními skenováními MRI, ovlivňuje účinnost 6měsíčního programu stabilizace jádra pro chronickou bolest zad. Účastníci ve věku 20–60 let s chronickou bolestí zad (více než 3 měsíce) a nedávnou bederní MRI budou přijati z městské nemocnice Çam Sakura. Vyloučeni budou jedinci s předchozí chirurgií páteře, předchozí fyzikální terapií, neurologickými nebo kardiorespiračními problémy nebo osteoporózou.

Na začátku se měří tloušťka svalů na úrovni L4/L5. Účastníci obdrží domácí cvičební program pro domácí stabilizace. Bolest a funkce budou hodnoceny pomocí VAS, indexu postižení Oswestry a SPI na začátku, 3 a 6 měsíců. Cílem studie je zjistit, zda pacienti s různými výchozími tloušťkami svalů vykazují různé stupně zlepšení bolesti a funkce po cvičebním programu. Korelační a regresní analýzy prozkoumají vztah mezi počáteční tloušťkou svalů a změnami výsledků. Zjištění mohou pomoci přizpůsobit cvičební ošetření chronické bolesti zad na základě individuálních svalových charakteristik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan
        • İstanbul Çam and Sakura City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza chronické bolesti zad: Účastníci museli mít bolesti dolních zad po dobu nejméně 3 měsíců,
  • Bederní nálezy MRI bez závažné patologie vyžadující chirurgickou intervenci: Bederní MRI skenování účastníků, provedené nejméně 6 měsíců před zápisem, musely prokázat zjištění související s bolestí v dolní části zad, ale vyloučit podmínky vyžadující chirurgickou léčbu.
  • Ochota účastnit se studie a poskytnout informovaný souhlas: Účastníci se museli dobrovolně dohodnout, že se budou účastnit výzkumu a poskytnout svůj písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie předchozí operace páteře: Jednotlivci, kteří podstoupili jakékoli předchozí chirurgické zákroky na jejich páteři, nebyli způsobilí.

Diagnóza neurologického nebo revmatologického onemocnění: byli vyloučeni účastníci s již existujícími neurologickými stavy (např. Radikulopatie s významným motorickým deficitem) nebo revmatologické onemocnění (např. Ankylozující spondylitida).

  • Kardiovaskulární nebo plicní komorbidity: byli vyloučeni jednotlivci s významnými srdečními nebo plicními podmínkami, které by mohly ovlivnit jejich schopnost účastnit se cvičebního programu.
  • Osteoporóza nebo osteoporotická obratlová zlomenina: účastníci se známou osteoporózou nebo anamnézou obratlové zlomeniny v důsledku osteoporózy nebyli způsobilí.
  • V současné době dostávají modality fyzikální terapie nebo ústní/algologické injekce pro bolest v dolní části zad: jednotlivci, kteří již podstupují jinou aktivní léčbu pro jejich bolest zad, byli vyloučeni, aby se zabránilo zmatení výsledků.
  • Neochota se účastnit studie nebo poskytnout informovaný souhlas: jednotlivci, kteří se nechtěli účastnit výzkumu nebo nebyli schopni poskytnout svůj písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s herniací bederního disku
Tato studie zahrnovala jednu kohortu účastníků, kterým byla diagnostikována chronická nespecifická bolest zad. Všichni účastníci měli bederní MRI skenování provedli nejméně 6 měsíců před zápisem, aby potvrdili nepřítomnost závažné patologie vyžadující chirurgickou intervenci. Tato kohorta obdržela šestiměsíční cvičební program speciálně navržený tak, aby zacílil a posílil jádro stabilizační svaly páteře, včetně svalů multifidus, transversus břicha a pánevního dna. Program cvičení byl poskytnut účastníkům prostřednictvím videokazetových pokynů demonstrujících správnou formu a techniku ​​pro každé cvičení. Účastníci byli instruováni, aby tato cvičení provedli doma podle poskytnutých video vedení. Na začátku studie byla změřena tloušťka jejich paraspinálních svalů (konkrétně multifidus). Studie hodnotila změny v jejich úrovni bolesti a funkční stav v průběhu šestiměsíčního období, přičemž měření byla provedena na začátku, 3 po mon
Jiný: Cvičení stabilitace jádra
Cílem cvičebního programu pro stabilizaci jádra bylo posílit hluboké páteřní svaly: transversus abdominis (břišní ztužení), multifidus (segmentální stabilita) a svaly pánevního dna (pánevní podpora). Účastníci obdrželi videokazety pro provádění těchto cvičení doma pravidelně po dobu 6 měsíců s postupným nárůstem obtíží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS skóre
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Intenzita bolesti byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v rozmezí od 0 do 10 centimetrů (cm). Nula (0 cm) byla ekvivalentní „bez bolesti“ a 10 centimetrů (10 cm) naznačilo „nejhorší představitelnou bolest“. Změny ve skóre VAS byly hodnoceny po 3 a 6 měsících za účelem stanovení účinku cvičebního programu na úroveň bolesti.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Krátká bolest
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců

Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí inventarizace krátké bolesti - krátké formy (BPI -SF). Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou bolest v nejhorším, nejméně, průměru a aktuální úrovni na stupnici od 0 do 10, kde 0 naznačilo „žádná bolest“ a 10 naznačila „bolest tak špatná, jak si dokážete představit“. Změny těchto skóre intenzity bolesti byly hodnoceny po 3 a 6 měsících, aby se stanovil účinek cvičebního programu na různé rozměry bolesti.

Interference bolesti byla hodnocena pomocí stručného inventáře bolesti - krátká forma (BPI -SF). Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili, jak moc jejich bolest zasahovala do sedmi aspektů jejich každodenního života (obecná aktivita, nálada, schopnost chůze, normální práce, spánek, potěšení ze života a vztahy s ostatními lidmi) na stupnici v rozmezí od 0 do 10, kde 0 naznačuje, že „nezasahuje“ a 10 indikovaných „zcela narušuje“. “ Změny těchto skóre rušení bolesti (skóre jednotlivých položek nebo složené skóre vypočtené jako průměr ze sedmi položek)
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Index postižení oswestry (ODI)
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Funkční postižení bylo hodnoceno pomocí dotazníku o deseti-sekci OSwestry Index Index Desability (ODI). Každá část je hodnocena od 0 (bez postižení) do 5 (závažné postižení). Celkové skóre převedené na procento v rozmezí od 0% (bez postižení) do 100% (nejzávažnější postižení) odráží úroveň funkčního omezení v důsledku bolesti zad. Změny v celkovém skóre ODI byly hodnoceny po 3 a 6 měsících za účelem vyhodnocení dopadu cvičebního programu na funkční postižení.
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Základní tloušťka paraspinálních svalů
Časové okno: Základní linie
Tloušťka paraspinálních svalů, konkrétně sval multifidus na úrovni obratlů L4-L5, byla měřena na pravé i levé straně na začátku studie pomocí zobrazování magnetické rezonance (MRI). Tato měření představují počáteční velikost svalu multifidus u účastníků před zahájením cvičebního programu.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi výchozí tloušťkou paraspinálních svalů měřeno pomocí MRI a změnou intenzity bolesti
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Toto výsledkové měřítko posoudí statistický vztah mezi počáteční tloušťkou multifidusového svalu (měřeno na pravé i levé straně na začátku prostřednictvím MRI) a změnou intenzity bolesti, jak je uvedeno na vizuální analogové stupnici (VAS) od výchozí hodnoty po šestiměsíční sledování. Korelační koeficient bude naznačovat sílu a směr tohoto vztahu.
Základní linie, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Spolupracovníci

Istanbul Medipol University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-KAEK-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ne. I když jsme otevřeni sdílení individuálních údajů účastníků (IPD) s jinými vědci na přiměřené žádosti, neexistuje žádná konkrétní platforma nebo úložiště určená pro zpřístupnění těchto údajů. Zainteresovaní vědci by se měli obrátit na odpovídajícího autora, aby se zeptal na sdílení dat, a jakýkoli přenos údajů bude podléhat etickým úvahám a dohodám o sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad dolní části zad Chronické

Klinické studie na Cvičení stabilitace jádra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit