Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние толщины параспинальных мышц на пользу стабилизации ядра

5 мая 2025 г. обновлено: Mucahit Atasoy, MD, Medipol University

Связь между упражнениями по стабилизации ядра и толщиной параспинальной мышцы при хронической боли в пояснице

В этом исследовании исследуется, отличается ли влияние упражнений по укреплению мышц на хроническую боль в пояснице и мышечную мышцу (мультифидус) у пациентов с различной базовой толщиной мышц. Уровни боли будут измерены до и после 6-месячной программы упражнений у пациентов с различной исходной толщиной мышц. Цель состоит в том, чтобы определить, являются ли упражнения более или менее эффективными в зависимости от базового состояния этих мышц. Понимание этого может помочь персонализировать упражнения для хронической боли в пояснице на основе отдельных мышечных характеристик.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное, рандомизированное исследование будет исследовать, будет ли начальная толщина мышц глубоких спинов (мультифидус и эректор), измеренная с помощью существующих поясничных МРТ-сканирования, влияет на эффективность 6-месячной программы упражнений на стабилизацию основной стабилизации для хронической боли в пояснице. Участники в возрасте 20-60 лет с хронической болью в пояснице (более 3 месяцев) и недавняя поясничная МРТ будет набран в больнице города Сакура. Люди с предшествующей хирургией позвоночника, предыдущей физиотерапией, неврологическими или кардиореспираторными проблемами, или остеопороз, будут исключены.

На исходном уровне будет измерена толщина мышц на уровне L4/L5. Участники получат программу упражнений на стабилизацию основной стабилизации на дому. Боль и функция будут оцениваться с использованием VAS, индекса инвалидности Oswestry и SPI на исходном уровне, 3 и 6 месяцев. Исследование направлено на определение того, показывают ли пациенты с различной базовой толщиной мышц различной степени улучшения боли и функции после программы упражнений. Корреляция и регрессионный анализ изучат взаимосвязь между начальной толщиной мышц и изменениями в показателях результатов. Результаты могут помочь персонализировать упражнения для хронической боли в пояснице на основе отдельных характеристик мышц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İstanbul, Турция
        • İstanbul Çam and Sakura City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз хронической боли в пояснице: участники должны были испытывать боль в пояснице в течение не менее 3 месяцев,
  • Результаты МРТ поясничного количества МРТ без тяжелой патологии, требующей хирургического вмешательства: поясничные МРТ участников, выполненные по меньшей мере за 6 месяцев до зачисления, должны были показать признаки связанных с болью спиной, но исключают состояния, требующие хирургического лечения.
  • Готовность участвовать в исследовании и предоставить информированное согласие: участники должны были добровольно согласиться принять участие в исследовании и предоставить их письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • История предшествующей хирургии позвоночника: люди, которые прошли любые предыдущие хирургические процедуры на их позвоночнике, не имели права.

Диагностика неврологического или ревматологического заболевания: участники с ранее существовавшими неврологическими состояниями (например, радикулопатия со значительным моторным дефицитом) или ревматологических заболеваний (например, анкилозирующий спондилит) были исключены.

  • Сердечно -сосудистые или легочные сопутствующие заболевания: люди со значительными условиями сердца или легких, которые могут повлиять на их способность участвовать в программе упражнений, были исключены.
  • Остеопороз или остеопоротический перелом позвонков: участники с известным остеопорозом или в анамнезе перелома позвонков из -за остеопороза не имели права.
  • В настоящее время получают методы физиотерапии или пероральные/алгологические инъекции при боли в пояснице: люди, уже проходящие другие активные методы лечения от боли в пояснице, были исключены, чтобы избежать смешения результатов.
  • Нежелание участвовать в исследовании или предоставить информированное согласие: люди, которые не хотели принимать участие в исследовании или не смогли предоставить свое письменное информированное согласие, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с поясничным дисковым грыжами
Это исследование включало одну когорту участников, у которых была диагностирована хроническая неспецифическая боль в пояснице. У всех участников были проведены поясничные МРТ -сканирование, по крайней мере, за 6 месяцев до зачисления, чтобы подтвердить отсутствие тяжелой патологии, требующей хирургического вмешательства. Эта когорта получила 6-месячную программу упражнений, специально предназначенную для нацеливания и укрепления ядра, стабилизирующих мышцы позвоночника, включая мультифидус, трансверсусные брюшные и мышцы тазового дна. Программа упражнений была предоставлена ​​участникам через видеозаписные инструкции, демонстрирующие правильную форму и технику для каждого упражнения. Участникам было поручено выполнять эти упражнения дома, после предоставленного видео руководства. В начале исследования была измерена толщина их параспинальных мышц (в частности, мультифидус). Исследование оценило изменения в их уровнях боли и функциональном статусе в течение 6-месячного периода, с измерениями, проведенными на исходном уровне, 3 пн.
Другой: Основные упражнения стабилитации
Программа упражнений на стабилизацию основной стабилизации, направленная на укрепление глубоких мышц позвоночника: трансверсус -брюшную полость (брюшное крепление), мультифидус (сегментарная стабильность) и мышцы тазового дна (поддержка таза). Участники получали видеозаписные инструкции по выполнению этих упражнений дома регулярно в течение 6 месяцев с постепенным увеличением сложности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VAS Score
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
Интенсивность боли измеряли с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) в диапазоне от 0 до 10 сантиметров (см). Ноль (0 см) был эквивалентен «без боли», а 10 сантиметров (10 см) указывали на «худшую воображаемую боль». Изменения в оценках VAS были оценены через 3 и 6 месяцев для определения влияния программы упражнений на уровень боли.
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
Краткая боль.
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев

Интенсивность боли оценивалась с использованием краткого инвентаризации боли - короткая форма (BPI -SF). Участников попросили оценить свою боль в худшем, наименьшем, среднем и текущем уровне по шкале в диапазоне от 0 до 10, где 0 указывало на «без боли», а 10 указывали на «боль настолько плохой, насколько вы можете себе представить». Изменения в этих показателях интенсивности боли оценивались через 3 и 6 месяцев для определения влияния программы упражнений на различные аспекты боли.

Вмешательство боли оценивалось с использованием краткого инвентаризации боли - короткая форма (BPI -SF). Участникам было предложено оценить, насколько их боль мешала семи аспектам их повседневной жизни (общая деятельность, настроение, способность ходьбы, нормальная работа, сон, удовольствие от жизни и отношения с другими людьми) по шкале в диапазоне от 0 до 10, где 0 указывает «не мешает», а 10 указывают на «полностью мешают». Изменения в этих оценках боли вмешательства (либо отдельные оценки элементов, либо составной оценку, рассчитанные как среднее значение из семи элементов)
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
Индекс инвалидности Oswestry (ODI)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
Функциональная инвалидность оценивалась с использованием индекса инвалидности Oswestry (ODI), анкеты с десятиобменной. Каждый раздел оценивается от 0 (без инвалидности) до 5 (тяжелая инвалидность). Общий балл, преобразованный в процент в диапазоне от 0% (без инвалидности) в 100% (наиболее тяжелая инвалидность), отражает уровень функциональных ограничений из -за боли в спине. Изменения в общей оценке ODI были оценены через 3 и 6 месяцев для оценки влияния программы упражнений на функциональную инвалидность.
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
Базовая толщина параспинальных мышц
Временное ограничение: Базовый уровень
Толщина параспинальных мышц, в частности мультифидусной мышцы на уровне позвонка L4-L5, измеряли как на правой, так и на левой сторонах в начале исследования с использованием магнитно-резонансной томографии (МРТ). Эти измерения представляют собой начальный размер мультифидусной мышцы у участников до начала программы упражнений.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между базовой толщиной параспинальных мышц, измеренных МРТ и изменением интенсивности боли
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
Эта мера результата оценит статистическую связь между начальной толщиной мультифид-мышцы (измеренной как с правой, так и левой стороны на исходном уровне через МРТ) и изменением интенсивности боли, как сообщается в визуальной аналоговой шкале (VAS) от исходного уровня до 6-месячного наблюдения. Коэффициент корреляции будет указывать на силу и направление этих отношений.
Базовая линия, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medipol University

Соавторы

Istanbul Medipol University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-KAEK-11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет. Хотя мы открыты для обмена данными отдельных участников (IPD) с другими исследователями по разумному запросу, не существует конкретной платформы или хранилища, предназначенной для предоставления этих данных общедоступными. Заинтересованные исследователи должны связаться с соответствующим автором, чтобы узнать об обмене данными, и любая передача данных будет подвергаться этическим соображениям и соглашениям об обмене данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться