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脊髓肌厚度对核心稳定的益处的影响

2025年5月5日 更新者：Mucahit Atasoy, MD、Medipol University

核心稳定运动与慢性腰痛中脊髓肌厚度之间的关系

这项研究研究了基线肌肉厚度不同的患者，核心肌肉增强运动对慢性下背部疼痛和深背部肌肉（多膜）厚度的影响是否有所不同。 在不同基线肌肉厚度的患者进行6个月运动计划之前和之后，将测量疼痛水平。 目的是根据这些肌肉的基线状况确定练习是否或多或少有效。 理解这可能有助于个性化基于个体肌肉特征的慢性下背痛的运动治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项前瞻性随机研究将调查通过现有的腰部MRI扫描测量的深背部肌肉（多肌和勃起脊柱）的初始厚度是否会影响6个月核心稳定运动计划对慢性腰痛的有效性。 20-60岁的参与者患有慢性腰痛（超过3个月），最近将从ÇamSakura City医院招募最近的腰部MRI。 患有先前的脊柱手术，先前的物理疗法，神经系统或心脏呼吸系统疾病或骨质疏松症的患者将被排除。

在基线时，将测量L4/L5水平的肌肉厚度。 参与者将获得基于家庭的核心稳定运动计划。 疼痛和功能将在基线，3和6个月时使用VAS，OSWESTRY残疾指数和SPI评估。 该研究旨在确定运动计划后，具有不同基线肌肉厚度的患者是否显示出不同程度的疼痛和功能。 相关和回归分析将探讨初始肌肉厚度与结果度量变化之间的关系。 这些发现可能有助于个性化基于个体肌肉特征的慢性下背痛的运动治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • İstanbul、火鸡
        • İstanbul Çam and Sakura City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 慢性腰痛的诊断：参与者必须至少经历下腰痛3个月，
  • 腰部MRI发现没有严重的病理需要手术干预：参与者的腰部MRI扫描至少在入学前6个月进行，必须显示出与腰痛相关的发现的证据，但排除了需要手术治疗的状况。
  • 愿意参加研究并提供知情同意：参与者必须自愿同意参加研究并提供其书面知情同意。

排除标准：

  • 先前的脊柱手术病史：脊柱上任何以前的手术程序的人都不符合资格。

诊断神经系统疾病：患有神经系统疾病的参与者（例如，有明显运动障碍的辐射病）或流变学疾病（例如，脊髓炎）被排除在外。

  • 心血管或肺合并症：具有明显心脏或肺部状况的个体可能影响其参加运动计划的能力。
  • 骨质疏松症或骨质疏松性椎骨骨折：患有已知骨质疏松症的参与者或由于骨质疏松症引起的椎骨骨折病史。
  • 目前接受物理疗法方式或口腔/施据腰痛注射：不包括已经接受其他主动治疗的腰痛治疗的人被排除在外，以避免混淆结果。
  • 不愿参加研究或提供知情同意：不想参加研究或无法提供书面知情同意的个人被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：患有腰椎椎间盘突出的患者
这项研究涉及一群被诊断出患有慢性非特异性下背痛的参与者。 所有参与者的腰椎MRI扫描至少在入选前6个月进行，以确认缺乏需要手术干预的严重病理学。 该队列获得了一项为期6个月的运动计划，专门针对靶向和增强脊柱的核心稳定肌肉，包括腹部横向腹部和骨盆底肌肉。 通过录像说明为参与者提供了锻炼计划，这些说明展示了每种练习的正确形式和技术。 根据提供的视频指导，指示参与者在家里进行这些练习。 在研究开始时，测量了其椎旁肌肉的厚度（特别是多叶倍）。 该研究评估了6个月内的疼痛水平和功能状况的变化，基线时进行了测量
其他：核心稳定运动
核心稳定运动计划旨在增强深层脊柱：腹部横向肌（腹部支撑），多膜（分段稳定性）和骨盆底肌肉（骨盆支撑）。 参与者收到了录像带的说明，以定期在家进行6个月的练习，并逐渐增加难度。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VAS得分
大体时间：基线，3个月零6个月
使用范围为0至10厘米（CM）的视觉模拟量表（VAS）测量疼痛强度。 零（0 cm）等效于“无疼痛”，而10厘米（10厘米）表示“最坏的可想象疼痛”。 在3和6个月的时间内评估VAS分数的变化，以确定运动计划对疼痛水平的影响。
基线，3个月零6个月
简短疼痛İnventory-短形式
大体时间：基线，3个月零6个月

使用短暂疼痛清单（BPI -SF）评估疼痛强度。 要求参与者在最差，最少，平均水平和目前的水平上对疼痛进行评分，范围从0到10，其中0表示“无疼痛”，10表示“疼痛，如您所知。” 在3个月和6个月中评估了这些疼痛强度评分的变化，以确定运动计划对疼痛体验不同维度的影响。

使用短暂疼痛清单（BPI -SF）评估疼痛干扰。 要求参与者评估他们的痛苦对日常生活的七个方面（一般活动，情绪，步行能力，正常工作，睡眠，生活享受以及与他人的关系）的七个方面的评价，范围为0到10，其中0指示“不干扰”和10个指示的“完全干扰”。 这些疼痛干扰评分的变化（单个项目得分或计算为七个项目的平均值的综合评分）
基线，3个月零6个月
OSWESTRY残疾指数（ODI）
大体时间：基线，3个月零6个月
使用OSWESTRY残疾指数（ODI）评估了功能障碍，这是一项十片问卷。 每个部分的评分从0（无残疾）到5（严重的残疾）。 总分转换为一个百分比，范围从0％（无残疾）到100％（最严重的残疾），反映了由于背痛而引起的功能限制水平。 在3和6个月的时间内评估了ODI总分的变化，以评估运动计划对功能障碍的影响。
基线，3个月零6个月
脊髓肌的基线厚度
大体时间：基线
使用磁共振成像（MRI），在研究开始时在左右两侧测量了脊髓肌的厚度，特别是L4-L5椎骨处的多叶肌。 这些测量值代表了锻炼计划开始之前参与者中多叶肌的初始大小。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过MRI测量的脊髓肌的基线厚度与疼痛强度的变化之间的相关性
大体时间：基线，6个月
该结果度量将评估多肌肌肉的初始厚度（通过MRI在左侧和左侧测量的初始厚度）与从基线到6个月的随访中的视觉模拟量表（VAS）报道的疼痛强度的变化。 相关系数将指示这种关系的强度和方向。
基线，6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medipol University

合作者

Istanbul Medipol University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月1日

研究完成 (实际的)

2025年4月15日

研究注册日期

首次提交

2025年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月5日

首次发布 (实际的)

2025年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月5日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024-KAEK-11

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

否。虽然我们愿意根据合理的要求与其他研究人员共享个别参与者数据（IPD），但没有指定该数据公开可用的特定平台或存储库。 有兴趣的研究人员应与通讯作者联系以查询数据共享，任何数据传输都将受到道德考虑和数据共享协议的约束。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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