Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av paraspinal muskeltjocklek till förmån för kärnstabilisering

5 maj 2025 uppdaterad av: Mucahit Atasoy, MD, Medipol University

Förhållandet mellan kärnstabiliseringsövningar och paraspinal muskeltjocklek i kronisk lågryggsmärta

Denna studie undersöker om effekterna av kärnmuskelförstärkningsövningar på kronisk lågryggsmärta och djup ryggmuskel (multifidus) tjocklek skiljer sig åt hos patienter med olika baslinjemuskeltjocklekar. Smärtnivåer kommer att mätas före och efter ett 6-månaders träningsprogram hos patienter med olika muskeltjocklekar för baslinjen. Syftet är att avgöra om övningarna är mer eller mindre effektiva beroende på baslinjetillståndet för dessa muskler. Att förstå detta kan hjälpa till att anpassa träningsbehandlingar för kronisk lågryggsmärta baserat på enskilda muskelegenskaper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva, randomiserade studie kommer att undersöka om den initiala tjockleken på djupa ryggmuskler (multifidus och erektor spinae), mätt via befintlig MR-skanningar i ländryggen, påverkar effektiviteten hos ett 6-månaders kärnstabiliseringsprogram för kronisk låg ryggsmärta. Deltagarna i åldern 20-60 med kronisk lågryggsmärta (över 3 månader) och en nyligen ländryggen MR kommer att rekryteras från çam Sakura City Hospital. Personer med tidigare ryggradskirurgi, tidigare fysioterapi, neurologiska eller kardiorespiratoriska problem eller osteoporos kommer att uteslutas.

Vid baslinjen mäts muskeltjocklek på L4/L5 -nivån. Deltagarna kommer att få ett hembaserat Core Stabilization-träningsprogram. Smärta och funktion kommer att utvärderas med VAS, Oswestry Disability Index och SPI vid baslinjen, 3 och 6 månader. Studien syftar till att bestämma om patienter med olika baslinjemuskeltjocklekar visar olika grader av förbättringar i smärta och funktion efter träningsprogrammet. Korrelations- och regressionsanalyser kommer att undersöka förhållandet mellan initial muskeltjocklek och förändringar i resultatmått. Resultaten kan hjälpa till att anpassa träningsbehandlingar för kronisk lågryggsmärta baserat på enskilda muskelegenskaper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İstanbul, Kalkon
        • İstanbul Çam and Sakura City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Diagnos av kronisk lågryggsmärta: Deltagarna måste ha upplevt lågryggsmärta i minst 3 månader,
  • Ländryggen MRI-fynd utan svår patologi som kräver kirurgisk ingripande: Deltagarnas ländryggen MR-skanningar, utförda minst 6 månader före registreringen, var tvungna att visa bevis på smärtrelaterade fynd med låg rygg men utesluter tillstånd som krävde kirurgisk behandling.
  • Villighet att delta i studien och ge informerat samtycke: Deltagarna var tvungna att frivilligt gå med på att delta i forskningen och ge sitt skriftliga informerade samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • Historik om tidigare ryggradskirurgi: Individer som hade genomgått några tidigare kirurgiska ingrepp på ryggraden var inte berättigade.

Diagnos av en neurologisk eller reumatologisk sjukdom: deltagare med befintliga neurologiska tillstånd (t.ex. radikulopati med betydande motorunderskott) eller reumatologiska sjukdomar (t.ex. ankyloserande spondylit) utesluts.

  • Kardiovaskulära eller lungkomorbiditeter: Individer med betydande hjärt- eller lungförhållanden som kan påverka deras förmåga att delta i träningsprogrammet utesluts.
  • Osteoporos eller osteoporotisk ryggradsfraktur: Deltagare med känd osteoporos eller en historia av ryggradsfraktur på grund av osteoporos var inte berättigade.
  • För närvarande får fysioterapimetoder eller orala/algologiska injektioner för smärta i ryggen: individer som redan genomgick andra aktiva behandlingar för deras lågryggsmärta utesluts för att undvika att förvirra resultaten.
  • Ovilja att delta i studien eller ge informerat samtycke: individer som inte ville delta i forskningen eller inte kunde tillhandahålla sitt skriftliga informerade samtycke utesluts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med lumbal skivbråck
Denna studie involverade en enda kohort av deltagare som hade diagnostiserats med kronisk icke-specifik lågryggsmärta. Alla deltagare hade MR -skanningar i ländryggen utförde minst 6 månader före registreringen för att bekräfta frånvaron av svår patologi som krävde kirurgisk ingripande. Denna kohort fick ett 6-månaders träningsprogram specifikt utformat för att rikta in sig på och stärka de kärnstabiliserande musklerna i ryggraden, inklusive musklerna multifidus, transversus abdominis och bäckenbotten. Träningsprogrammet tillhandahölls till deltagarna genom videobandade instruktioner som visar rätt form och teknik för varje övning. Deltagarna instruerades att utföra dessa övningar hemma, efter den medföljande videoutflyttningen. I början av studien mättes tjockleken på deras paraspinalmuskler (specifikt multifidus). Studien bedömde förändringarna i deras smärtnivåer och funktionella status under 6-månadersperioden, med mätningar vid baslinjen, 3 mån
Övrig: kärnstabiliteringsövningar
Programmet för kärnstabiliseringsövning som syftar till att stärka djupa ryggmuskler: transversus abdominis (abdominal avstängning), multifidus (segmentstabilitet) och bäckenbottenmuskler (bäckenstöd). Deltagarna fick videobandade instruktioner för att utföra dessa övningar hemma regelbundet i 6 månader, med en gradvis ökning av svårigheter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS -poäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Smärtintensitet mättes med användning av en visuell analog skala (VAS) från 0 till 10 centimeter (cm). Noll (0 cm) motsvarade "ingen smärta", och 10 centimeter (10 cm) indikerade den "värsta tänkbara smärtan." Förändringar i VAS -poäng bedömdes vid 3 och 6 månader för att bestämma effekten av träningsprogrammet på smärtnivåer.
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Kort smärta İnventory- Kort form
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader

Smärtintensitet bedömdes med hjälp av den korta smärtinventariet - kort form (BPI -SF). Deltagarna ombads att betygsätta sin smärta i det värsta, minst, genomsnittliga och nuvarande nivån på en skala från 0 till 10, där 0 indikerade "ingen smärta" och 10 indikerade "smärta så illa som du kan föreställa dig." Förändringar i dessa smärtintensitetsresultat utvärderades vid 3 och 6 månader för att bestämma effekten av träningsprogrammet på olika dimensioner av smärtupplevelse.

Smärtstörning bedömdes med hjälp av den korta smärtinventariet - kort form (BPI -SF). Deltagarna ombads att betygsätta hur mycket deras smärta störde sju aspekter av deras dagliga liv (allmän aktivitet, humör, gångförmåga, normalt arbete, sömn, njutning av livet och relationer med andra människor) på en skala som sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerade "inte stör" och 10 indikerade "helt stör." Förändringar i dessa smärtstillverkningsresultat (antingen enskilda artiklar eller en sammansatt poäng beräknad som medelvärdet för de sju artiklarna)
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Funktionell funktionshinder bedömdes med hjälp av Oswestry Disability Index (ODI), ett tiotalsfrågeformulär. Varje avsnitt görs från 0 (ingen funktionshinder) till 5 (allvarlig funktionshinder). Den totala poängen, konverterad till en procentuell, från 0% (ingen funktionshinder) till 100% (mest allvarlig funktionshinder), återspeglar nivån på funktionell begränsning på grund av ryggsmärta. Förändringar i den totala ODI -poängen bedömdes vid 3 och 6 månader för att utvärdera påverkan av träningsprogrammet på funktionshinder.
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Paraspinalmusklerna
Tidsram: Baslinje
Tjockleken på paraspinalmusklerna, särskilt multifidus-muskeln på L4-L5-ryggradsnivån, mättes på både höger och vänster sidor i början av studien med användning av magnetisk resonansavbildning (MRI). Dessa mätningar representerar den initiala storleken på multifidus -muskeln hos deltagarna före träningsprogrammet.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan baslinjetjockleken på paraspinalmusklerna mätt med MR och förändringen i smärtintensitet
Tidsram: Baslinjen, 6 månader
Detta resultatmått kommer att bedöma det statistiska förhållandet mellan den initiala tjockleken på multifidusmuskeln (mätt på både höger och vänster sidor vid baslinjen via MRI) och förändringen i smärtintensitet som rapporterats på den visuella analoga skalan (VAS) från baslinjen till 6-månaders uppföljning. Korrelationskoefficienten kommer att indikera styrkan och riktningen för detta förhållande.
Baslinjen, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medipol University

Samarbetspartners

Istanbul Medipol University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2025

Första postat (Faktisk)

14 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-KAEK-11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Nej. Medan vi är öppna för att dela enskilda deltagaruppgifter (IPD) med andra forskare på rimlig begäran, finns det ingen specifik plattform eller förvar som utsetts för att göra dessa uppgifter offentligt tillgängliga. Intresserade forskare bör kontakta motsvarande författare för att fråga om datadelning, och eventuell dataöverföring kommer att omfattas av etiska överväganden och datadelningsavtal.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera