第3臼歯手術における痛み、快適性、患者の満足度に対する圧電手術の影響
2025年5月6日 更新者：Mert Zeytinoğlu、Ege University
3番目の臼歯除去における圧電と従来の外科的アプローチ：痛み、快適性、患者の満足度に焦点を当てる
この研究の目的は、術後の痛み、快適性、患者の満足度に対する圧電手術の影響を、衝撃を受けた下顎第3臼歯の外科的抽出に適用される従来のBUR法と比較することです。
それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
気電気手術は、痛みを軽減し、影響を受けた第3臼歯手術における快適さと患者の満足度の向上に効果的ですか？ 痛みのレベルは、視覚アナログスケール（VAS）を使用して評価され、患者の満足度は、術後1日、3日目、および7日目に行われた機能的評価で測定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 中角角、歪み、垂直または水平、完全に衝撃を受け、完全に骨保持された患者
- 全身性疾患のない患者
- 研究の期間、目的、要件について通知され、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名した患者。
除外基準：
- 体系的な禁忌、抽出される歯の領域の感染症、パラセタモール誘導体またはアスピリンに対する感受性の抑制、妊娠または母乳育児患者、過去3週間の抗生物質または抗炎症薬を使用した患者の患者
- さらに、喫煙者やアルコール中毒者は研究に含まれていませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：圧電手術グループの30人の患者
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このレトロスペクティブ臨床研究には、圧電手術を伴う下部3番目の臼歯の抽出を受けた30人の患者が含まれていました
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実験的：従来の手術グループの30人の患者
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このレトロスペクティブ臨床研究には、従来の手術で衝撃を受けた3番目の臼歯の抽出を受けた30人の患者が含まれていました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常的および圧電手術による術後の痛み
時間枠：痛みを含む術後の結果は、異なる時間間隔で臨床的に評価されます（手術後6時間および12時間、手術後1日、2日目、3日目、7日目）。
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主な結果尺度は、二国間衝撃の第三臼歯における日常的および圧電手術による術後の痛みです。
術後の痛みは、数字と視覚の痛みの尺度を使用して評価されます。
患者は、手術後のスケール日に感じた痛みをマークするように求められます。
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痛みを含む術後の結果は、異なる時間間隔で臨床的に評価されます（手術後6時間および12時間、手術後1日、2日目、3日目、7日目）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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噛み、嚥下、話し方は日常的および圧電手術を使用して機能します
時間枠：咀wing、嚥下、発言などの術後の結果は、異なる時間間隔で臨床的に評価されます（術後1日目、第2、第3、第4、5日、6日目、7日目）。
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操作の初日からステッチが削除される7日目まで、患者は、噛み、飲み込み、発話機能を考慮して、0〜5の間のスコアを与えることにより、フォームの生活の質についての主観的な苦情をマークします。
（患者評価フォーム）これらの形式が評価され、患者の生活の質に対する満足度は術後期間に測定されます。
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咀wing、嚥下、発言などの術後の結果は、異なる時間間隔で臨床的に評価されます（術後1日目、第2、第3、第4、5日、6日目、7日目）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mert Zeytinoğlu、Ege university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月6日
最初の投稿 (実際)
2025年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月6日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EGE-DHF-MZ-004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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