- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06971653
- Оригинальное испытание
Влияние пьезоэлектрической хирургии на боль, комфорт и удовлетворенность пациентов при третьей молярной хирургии
Пьезоэлектрический и обычный хирургический подходы при третьем молярном удалении: акцент на боль, комфорт и удовлетворенность пациента
Целью данного исследования является сравнение влияния пьезоэлектрической хирургии на послеоперационную боль, комфорт и удовлетворенность пациентов с обычным методом BUR, применяемым при хирургической экстракции воздействующих третьих моляров нижней челюсти.
Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Эффективна ли пьезоэлектрическая хирургия для уменьшения боли и повышения комфорта и удовлетворенности пациентов при воздействии третьей молярной хирургии? Уровни боли оценивали с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), а удовлетворенность пациента измерялась с помощью функциональных оценок, проведенных в 1 -й, 3 -й и 7 -е послеоперационные дни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с мезиоанголярными, дискоугольными, вертикальными или горизонтальными, полностью пораженными и полностью сохраняемыми костями, затронуты
- Пациенты без каких -либо системных заболеваний
- Пациенты, которые были проинформированы о продолжительности, цели и требованиях исследования и которые добровольно подписали информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты с каким-либо системным противопоказанием, инфекцией в области экстрагирования зуба, анамнезис чувствительности к производным парацетамола или пациентам с аспирином, беременными или грудными вскармливаниями и пациентов, использующих антибиотики или противовоспалительные препараты в последние 3 недели.
- Кроме того, курильщики или алкогольные наркоманы не были включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 30 пациентов в группе пьезоэлектрической хирургии
|
Это ретроспективное клиническое исследование включало 30 пациентов, которые перенесли экстракцию воздействия нижних третьих моляров с пьезоэлектрической хирургией
|
|
Экспериментальный: 30 пациентов в группе обычной хирургии
|
Это ретроспективное клиническое исследование включало 30 пациентов, которые перенесли экстракцию воздействия нижних третьих моляров с обычной хирургией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль с рутинной и пьезоэлектрической хирургией
Временное ограничение: Послеоперационные результаты, включая боль, клинически оцениваются с интервалами в разное время (6 и 12 часов после операции, 1-й, 2-й, 3-й и 7-й день после операции).
|
Основным показателем результата является послеоперационная боль с рутинной и пьезоэлектрической хирургией в двустороннем затронутом третьем моляре.
Послеоперационная боль оценивается с использованием пронумерованной и визуальной шкалы боли.
Пациентов просят отметить боль, которую они испытывали в течение нескольких дней после операции.
|
Послеоперационные результаты, включая боль, клинически оцениваются с интервалами в разное время (6 и 12 часов после операции, 1-й, 2-й, 3-й и 7-й день после операции).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жувание, глотание и разговорные функции с рутинной и пьезоэлектрической хирургией
Временное ограничение: Послеоперационные результаты, включая жевание, глотание и разговор, клинически оцениваются с интервалами в разное время (1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й и 7-й день после оперативных дней).
|
Начиная с первого дня операции до 7 -го дня, когда швы не будут удалены, пациенты отмечают свои субъективные жалобы на качество жизни на формы, давая им оценки от 0 до 5, учитывая их функции жевания, глотания и разговорной речи.
(Форма оценки пациента) Эти формы оцениваются, и удовлетворенность пациентов качеством их жизни измеряется в послеоперационном периоде.
|
Послеоперационные результаты, включая жевание, глотание и разговор, клинически оцениваются с интервалами в разное время (1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й и 7-й день после оперативных дней).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mert Zeytinoğlu, Ege university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EGE-DHF-MZ-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .