Wpływ chirurgii piezoelektrycznej na ból, komfort i zadowolenie pacjenta w trzeciej operacji trzonowej
6 maja 2025 zaktualizowane przez: Mert Zeytinoğlu, Ege University
Piezoelektryczne i konwencjonalne podejście chirurgiczne w trzeciej usunięciu trzonowców: skupienie się na bólu, komforcie i zadowoleniu pacjenta
Celem tego badania jest porównanie wpływu chirurgii piezoelektrycznej na ból pooperacyjny, komfort i zadowolenie pacjenta z konwencjonalnej metody BUR zastosowanej w chirurgicznej ekstrakcji uderzonych trzecich zębów trzonowych żuchwy.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy chirurgia piezoelektryczna jest skuteczna w zmniejszaniu bólu i zwiększaniu komfortu i zadowolenia pacjenta z wpływowej operacji trzonowej? Poziomy bólu oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), a satysfakcję pacjenta zmierzono za pomocą ocen funkcjonalnych przeprowadzonych w dniach 1., 3 i 7 po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z mesio -konenualnym, dystansowym, pionowym lub poziomym, w pełni dotkniętym i w pełni zatrzymanym kością wpłynęli na niższe zęby mądrości
- Pacjenci bez żadnej choroby ogólnoustrojowej
- Pacjenci, którzy zostali poinformowani o czasie trwania, celu i wymaganiach badania i którzy dobrowolnie podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z dowolnym ogólnoustrojowym przeciwwskazaniem, zakażeniem w obszarze zęba, który ma zostać ekstrahowany, anamneza wrażliwości na pochodne paracetamolu lub aspirynę, pacjentów w ciąży lub karmienia piersią oraz pacjenci z antybiotykami lub leki przeciwzapalne w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Ponadto w badaniu palacze lub uzależnieni od alkoholu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 30 pacjentów w grupie chirurgii piezoelektrycznej
|
To retrospektywne badanie kliniczne obejmowało 30 pacjentów, którzy przeszli ekstrakcję wpływowych trzecich zębów trzonowych z chirurgią piezoelektryczną
|
|
Eksperymentalny: 30 pacjentów w konwencjonalnej grupie chirurgicznej
|
To retrospektywne badanie kliniczne obejmowało 30 pacjentów, którzy przeszli ekstrakcję wpływowych trzecich zębów trzonowych z konwencjonalną operacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny z rutynową i piezoelektryczną chirurgią
Ramy czasowe: Wyniki pooperacyjne, w tym ból, są klinicznie oceniane w różnych odstępach czasu (6 i 12 godzin po operacji, 1., 2., 3 i 7 dni po operacji).
|
Podstawową miarą wyniku jest ból pooperacyjny z rutynową i piezoelektryczną chirurgią w dwustronnym uderzeniu trzeciego trzonowca.
Ból pooperacyjny ocenia się za pomocą ponumerowanej i wizualnej skali bólu.
Pacjenci proszeni są o zaznaczenie bólu, jaki odczuwali w skali dni po operacji.
|
Wyniki pooperacyjne, w tym ból, są klinicznie oceniane w różnych odstępach czasu (6 i 12 godzin po operacji, 1., 2., 3 i 7 dni po operacji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje żucia, połykania i mówienia z rutynową i piezoelektryczną chirurgią
Ramy czasowe: Wyniki pooperacyjne, w tym żucie, połykanie i mówienie, są klinicznie oceniane w różnych odstępach czasu (1., 2., 3, 4, 5, 6 i 7 dni po operacji).
|
Począwszy od pierwszego dnia operacji do 7. dnia, kiedy szwy są usuwane, pacjenci oznaczają swoje subiektywne dolegliwości na temat ich jakości życia na formularzach, dając im wyniki od 0 do 5, biorąc pod uwagę ich funkcje żucia, połykania i mówienia.
(Formularz oceny pacjentów) Formy te są oceniane, a zadowolenie pacjentów z ich jakości życia jest mierzone w okresie pooperacyjnym.
|
Wyniki pooperacyjne, w tym żucie, połykanie i mówienie, są klinicznie oceniane w różnych odstępach czasu (1., 2., 3, 4, 5, 6 i 7 dni po operacji).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mert Zeytinoğlu, Ege university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EGE-DHF-MZ-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .