Vliv piezoelektrické chirurgie na bolest, pohodlí a spokojenost pacienta při třetí molární chirurgii
6. května 2025 aktualizováno: Mert Zeytinoğlu, Ege University
Piezoelektrické versus konvenční chirurgické přístupy při třetím molárním odstranění: zaměření na bolest, pohodlí a spokojenost pacienta
Účelem této studie je porovnat účinky piezoelektrické chirurgie na pooperační bolest, pohodlí a spokojenost pacienta s konvenční metodou BUR aplikovanou při chirurgické extrakci zasažených mandibulárních třetích stoliček.
Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
Je piezoelektrická chirurgie účinná při snižování bolesti a zvyšování pohodlí a spokojenosti pacienta při ovlivňované třetí molární chirurgii? Hladiny bolesti byly hodnoceny pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) a spokojenost pacienta byla měřena funkčními hodnoceními provedenými 1., 3. a 7. pooperační dny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s mezioangulačním, diskoangulačním, vertikálním nebo horizontálním, plně ovlivněným a plně zachovaným kostí zasaženými dolními zuby moudrosti
- Pacienti bez systémového onemocnění
- Pacienti, kteří byli informováni o délce trvání, účelu a požadavků studie a kteří dobrovolně podepsali formulář informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s jakoukoli systémovou kontraindikací, infekce v oblasti zubu, která má být extrahována, anamneza citlivosti na paracetamol deriváty nebo aspirin, těhotné nebo kojení pacientů a pacienty používající antibiotika nebo protizánětlivé léky v posledních 3 týdnech
- Kromě toho nebyli do studie zahrnuti kuřáci nebo závislí na alkoholu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 30 pacientů ve skupině piezoelektrické chirurgie
|
Tato retrospektivní klinická studie zahrnovala 30 pacientů, kteří podstoupili extrakci dolních třetích stoliček piezoelektrickou chirurgií
|
|
Experimentální: 30 pacientů ve skupině konvenční chirurgie
|
Tato retrospektivní klinická studie zahrnovala 30 pacientů, kteří podstoupili extrakci dolních třetích stoliček s konvenční chirurgií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest s rutinou a piezoelektrickou chirurgií
Časové okno: Pooperační výsledky včetně bolesti jsou klinicky hodnoceny v různých intervalech (6. a 12. hodiny po operaci, 1., 2., 3. a 7. dny po operaci).
|
Primárním výsledkem je pooperační bolest s rutinou a piezoelektrickou chirurgií u bilaterálního zasaženého třetího moláru.
Pooperační bolest se hodnotí pomocí stupnice očíslované a vizuální bolesti.
Pacienti jsou požádáni, aby označili bolest, kterou cítili v měřítku, dny po operaci.
|
Pooperační výsledky včetně bolesti jsou klinicky hodnoceny v různých intervalech (6. a 12. hodiny po operaci, 1., 2., 3. a 7. dny po operaci).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Žvýkání, polykání a mluvení funguje s rutinou a piezoelektrickou chirurgií
Časové okno: Pooperační výsledky včetně žvýkání, polykání a mluvení jsou klinicky hodnoceny v různých intervalech (1., 2., 3., 4., 5., 6. a 7. dny po operaci).
|
Od prvního dne operace do 7. dne, kdy jsou stehy odstraněny, pacienti označují jejich subjektivní stížnosti na kvalitu života ve formách tím, že jim poskytují skóre mezi 0 a 5, s ohledem na jejich žvýkání, polykání a mluvení.
(Formulář hodnocení pacienta) Tyto formy jsou hodnoceny a spokojenost pacientů s kvalitou života se měří v pooperačním období.
|
Pooperační výsledky včetně žvýkání, polykání a mluvení jsou klinicky hodnoceny v různých intervalech (1., 2., 3., 4., 5., 6. a 7. dny po operaci).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mert Zeytinoğlu, Ege university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
14. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EGE-DHF-MZ-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .