Effect van piëzo -elektrische chirurgie op pijn, comfort en patiënttevredenheid bij derde molaire chirurgie
6 mei 2025 bijgewerkt door: Mert Zeytinoğlu, Ege University
Piëzo -elektrische versus conventionele chirurgische benaderingen bij derde molaire verwijdering: een focus op pijn, comfort en tevredenheid van de patiënt
Het doel van deze studie is om de effecten van piëzo -elektrische chirurgie op postoperatieve pijn, comfort en patiënttevredenheid te vergelijken met de conventionele BUR -methode toegepast bij chirurgische extractie van getroffen mandibulaire derde kiezen.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Is piëzo -elektrische chirurgie effectief bij het verminderen van pijn en het vergroten van het comfort en de tevredenheid van de patiënt bij getroffen derde molaire chirurgie? Pijnniveaus werden beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) en de tevredenheid van de patiënt werd gemeten met functionele evaluaties uitgevoerd op de 1e, 3e en 7e postoperatieve dagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met mesioangulair, distoangulair, verticaal of horizontaal, volledig getroffen en volledig behouden botten aangetaste lagere verstandskiestanden
- Patiënten zonder systemische ziekte
- Patiënten die zijn geïnformeerd over de duur, het doel en de vereisten van het onderzoek en die het geïnformeerde toestemmingsformulier vrijwillig hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met enige systemische contra-indicatie, infectie in het gebied van de te extraheren tand, anamnese van gevoeligheid voor paracetamolderivaten of aspirine, zwangere of borstvoedingspatiënten, en patiënten die antibiotica of anti-inflammatoire medicijnen gebruiken in de afgelopen 3 weken
- Bovendien werden rokers of alcoholverslaafden niet in de studie opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 30 patiënten in de piëzo -elektrische chirurgische groep
|
Deze retrospectieve klinische studie omvatte 30 patiënten die een extractie van getroffen lagere derde kiezen ondergingen met piëzo -elektrische chirurgie
|
|
Experimenteel: 30 patiënten in de conventionele operatiegroep
|
Deze retrospectieve klinische studie omvatte 30 patiënten die een extractie van getroffen lagere derde kiezen ondergingen met conventionele chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn met routine en piëzo -elektrische chirurgie
Tijdsspanne: De postoperatieve resultaten inclusief pijn worden klinisch beoordeeld met verschillende intervallen (6e en 12e uur na de operatie, 1e, 2e, 3e en 7e dagen na de operatie).
|
De primaire uitkomstmaat is postoperatieve pijn met routine en piëzo -elektrische chirurgie bij bilaterale invloed op de derde mola.
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van de genummerde en visuele pijnschaal.
Patiënten wordt gevraagd om de pijn te markeren die ze voelden op de schaaldagen na de operatie.
|
De postoperatieve resultaten inclusief pijn worden klinisch beoordeeld met verschillende intervallen (6e en 12e uur na de operatie, 1e, 2e, 3e en 7e dagen na de operatie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kauwen, slikken en spreekfuncties met routine en piëzo -elektrische chirurgie
Tijdsspanne: De postoperatieve resultaten, waaronder kauwen, slikken en spreken, worden klinisch beoordeeld met verschillende tijdsintervallen (1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 6e en 7e dagen postoperatieve dagen).
|
Beginnend vanaf de eerste dag van de operatie tot de 7e dag wanneer de hechtingen worden verwijderd, markeren de patiënten hun subjectieve klachten over hun kwaliteit van leven op de vormen door hen scores te geven tussen 0 en 5, rekening houdend met hun kauw-, slik- en spreekfuncties.
(Formulier voor de evaluatie van de patiënt) Deze vormen worden geëvalueerd en de tevredenheid van de patiënten met hun levenskwaliteit wordt gemeten in de postoperatieve periode.
|
De postoperatieve resultaten, waaronder kauwen, slikken en spreken, worden klinisch beoordeeld met verschillende tijdsintervallen (1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 6e en 7e dagen postoperatieve dagen).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mert Zeytinoğlu, Ege university
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EGE-DHF-MZ-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .