- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06971653
- Originalversuch
Wirkung der piezoelektrischen Chirurgie auf Schmerzen, Komfort und Patientenzufriedenheit bei der dritten Molarenoperation
Piezoelektrische versus konventionelle chirurgische Ansätze bei der Entfernung der dritten Molaren: Ein Fokus auf Schmerzen, Komfort und Patientenzufriedenheit
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer piezoelektrischen Chirurgie auf postoperative Schmerzen, Komfort und Patientenzufriedenheit mit der herkömmlichen Bur -Methode zu vergleichen, die bei der chirurgischen Extraktion von betroffenen dritten Molaren in Unterkiefer angewendet wird.
Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
Ist die piezoelektrische Chirurgie wirksam, um Schmerzen zu verringern und den Komfort und die Zufriedenheit der Patienten bei der betroffenen dritten Molarenoperation zu erhöhen? Die Schmerzniveaus wurden unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, und die Patientenzufriedenheit wurde mit funktionellen Bewertungen gemessen, die an der 1., 3. und 7. postoperativen Tage durchgeführt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit mesioangularer, distoangulärer, vertikaler oder horizontaler, vollständig betroffener und vollständig Knochen, die gezeigt wurden
- Patienten ohne systemische Erkrankung
- Patienten, die über die Dauer, den Zweck und die Anforderungen der Studie informiert wurden und das Formular für die Einverständniserklärung freiwillig unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischer Kontraindikation, Infektion im Bereich des zu extrahierenden Zahns, Anamnese der Empfindlichkeit gegenüber Paracetamolderivaten oder Aspirin, schwangeren oder stillenden Patienten und Patienten, die in den letzten 3 Wochen Antibiotika oder entzündliche Medikamente verwenden, in den letzten 3 Wochen
- Darüber hinaus wurden Raucher oder Alkoholabhängige nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 30 Patienten in der piezoelektrischen Chirurgiegruppe
|
Diese retrospektive klinische Studie umfasste 30 Patienten, die eine Extraktion von betroffenen unteren dritten Molaren mit piezoelektrischer Operation unterzogen wurden
|
|
Experimental: 30 Patienten in der konventionellen Operationsgruppe
|
Diese retrospektive klinische Studie umfasste 30 Patienten, die eine Extraktion von betroffenen unteren dritten Molaren mit herkömmlicher Operation unterzogen wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzen mit Routine und piezoelektrischer Chirurgie
Zeitfenster: Die postoperativen Ergebnisse einschließlich Schmerzen werden klinisch in Intervallen unterschiedlicher Zeit (6. und 12. Stunden nach dem Betrieb, 1., 2., 3. und 7. Tage nach dem Betrieb) bewertet.
|
Das primäre Ergebnismaß sind postoperative Schmerzen mit Routine und piezoelektrischer Chirurgie bei bilateraler betroffener dritter Molar.
Postoperative Schmerzen werden anhand der nummerierten und visuellen Schmerzskala bewertet.
Die Patienten werden gebeten, die Schmerzen zu markieren, die sie Tage nach der Operation auf dem Skala empfanden.
|
Die postoperativen Ergebnisse einschließlich Schmerzen werden klinisch in Intervallen unterschiedlicher Zeit (6. und 12. Stunden nach dem Betrieb, 1., 2., 3. und 7. Tage nach dem Betrieb) bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionen mit Routine und piezoelektrischer Chirurgie kauen, schlucken und sprechend sprechen
Zeitfenster: Die postoperativen Ergebnisse wie Kauen, Schlucken und Sprechen werden klinisch in Intervallen mit unterschiedlichen Zeiten bewertet (1., 2., 3., 4., 5., 6. und 7. Tage nach der Operation).
|
Ab dem ersten Tag der Operation bis zum 7. Tag, an dem die Stiche entfernt werden, markieren die Patienten ihre subjektiven Beschwerden über ihre Lebensqualität in den Formen, indem sie ihnen Punkte zwischen 0 und 5 geben, unter Berücksichtigung ihres Kauens, Schluckens und Sprechens.
(Patientenbewertungsformular) Diese Formen werden bewertet und die Zufriedenheit der Patienten mit ihrer Lebensqualität wird in der postoperativen Zeit gemessen.
|
Die postoperativen Ergebnisse wie Kauen, Schlucken und Sprechen werden klinisch in Intervallen mit unterschiedlichen Zeiten bewertet (1., 2., 3., 4., 5., 6. und 7. Tage nach der Operation).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mert Zeytinoğlu, Ege University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EGE-DHF-MZ-004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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