Effet de la chirurgie piézoélectrique sur la douleur, le confort et la satisfaction des patients dans la troisième chirurgie molaire
6 mai 2025 mis à jour par: Mert Zeytinoğlu, Ege University
Approches chirurgicales piézoélectriques et conventionnelles dans l'élimination de la troisième molaire: une concentration sur la douleur, le confort et la satisfaction des patients
Le but de cette étude est de comparer les effets de la chirurgie piézoélectrique sur la douleur postopératoire, le confort et la satisfaction du patient à l'égard de la méthode du Bour conventionnelle appliquée dans l'extraction chirurgicale des troisième molaires mandibulaires impactées.
La principale question à laquelle il vise à répondre est:
La chirurgie piézoélectrique est-elle efficace sur la réduction de la douleur et l'augmentation du confort et la satisfaction des patients dans la chirurgie troisième molaire impactée? Les niveaux de douleur ont été évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), et la satisfaction des patients a été mesurée avec des évaluations fonctionnelles réalisées les 1er, 3e et 7e jours postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients atteints de mésioangulaire, distoangulaire, vertical ou horizontal, entièrement impacté et entièrement retenu des dents de sagesse inférieures
- Patients sans maladie systémique
- Les patients qui ont été informés de la durée, de l'objectif et des exigences de l'étude et qui ont signé le formulaire de consentement éclairé volontairement.
Critères d'exclusion:
- Les patients présentant une contre-indication systémique, une infection dans le domaine de la dent à extraire, l'anamnèse de la sensibilité aux dérivés de paracétamol ou à l'aspirine, aux patients enceintes ou à l'allaitement maternel et aux patients utilisant des antibiotiques ou des anti-inflammatoires au cours des 3 dernières semaines
- De plus, les fumeurs ou les toxicomanes n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 30 patients du groupe de chirurgie piézoélectrique
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Cette étude clinique rétrospective comprenait 30 patients qui ont subi une extraction de troisième molaires inférieures à la chirurgie piézoélectrique
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Expérimental: 30 patients du groupe de chirurgie conventionnelle
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Cette étude clinique rétrospective comprenait 30 patients qui ont subi une extraction de troisième molaires inférieures impactées par une chirurgie conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire avec chirurgie de routine et piézoélectrique
Délai: Les résultats postopératoires, y compris la douleur, sont cliniquement évalués à des intervalles différents (6e et 12e heures après l'opération, 1er, 2e, 3e et 7e jours après l'opération).
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La principale mesure des résultats est la douleur postopératoire avec une chirurgie de routine et piézoélectrique dans la troisième molaire bilatérale.
La douleur postopératoire est évaluée à l'aide de l'échelle de douleur numérotée et visuelle.
Les patients sont invités à marquer la douleur qu'ils ressentaient sur l'échelle quelques jours après l'opération.
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Les résultats postopératoires, y compris la douleur, sont cliniquement évalués à des intervalles différents (6e et 12e heures après l'opération, 1er, 2e, 3e et 7e jours après l'opération).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctions de mastication, de déglutition et de parole avec chirurgie de routine et piézoélectrique
Délai: Les résultats postopératoires, notamment la mastication, la déglutition et la parole, sont évalués cliniquement à des intervalles différents (1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e et 7e jours postopératoires).
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À partir du premier jour de l'opération jusqu'au 7ème jour, lorsque les points sont supprimés, les patients marquent leurs plaintes subjectives concernant leur qualité de vie sur les formes en leur donnant des scores entre 0 et 5, compte tenu de leurs fonctions de mastication, de déglutition et de parole.
(Formulaire d'évaluation des patients) Ces formes sont évaluées et la satisfaction des patients à l'égard de leur qualité de vie est mesurée pendant la période postopératoire.
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Les résultats postopératoires, notamment la mastication, la déglutition et la parole, sont évalués cliniquement à des intervalles différents (1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e et 7e jours postopératoires).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mert Zeytinoğlu, Ege university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2025
Première publication (Réel)
14 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EGE-DHF-MZ-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .