Effekt av piezoelektrisk kirurgi på smerte, komfort og pasienttilfredshet i tredje molar kirurgi
6. mai 2025 oppdatert av: Mert Zeytinoğlu, Ege University
Piezoelektrisk kontra konvensjonelle kirurgiske tilnærminger i tredje molar fjerning: et fokus på smerte, komfort og pasienttilfredshet
Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av piezoelektrisk kirurgi på postoperativ smerte, komfort og pasienttilfredshet med konvensjonell burmetode anvendt ved kirurgisk ekstraksjon av påvirket mandibulære tredje molar.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
Er piezoelektrisk kirurgi effektiv for å redusere smerter og øke komfort og pasienttilfredshet i påvirket tredje molar kirurgi? Smertnivåene ble vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS), og pasienttilfredshet ble målt med funksjonelle evalueringer utført på 1., 3. og 7. postoperative dager.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med mesioangulære, distoangulære, vertikale eller horisontale, fullt påvirkede og fullt bein beholdt påvirket lavere visdomstennene
- Pasienter uten systemisk sykdom
- Pasienter som har blitt informert om varigheten, formålet og kravene til studien og som har signert det informerte samtykkeskjemaet frivillig.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med systemisk kontraindikasjon, infeksjon i tannområdet som skal trekkes ut, anamnesis av følsomhet for paracetamolderivater eller aspirin, gravide eller ammende pasienter, og pasienter som bruker antibiotika eller antiinflammatoriske medisiner de siste tre ukene
- I tillegg ble røykere eller alkoholavhengige ikke inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 30 pasienter i gruppen Piezoelektrisk kirurgi
|
Denne retrospektive kliniske studien inkluderte 30 pasienter som gjennomgikk ekstraksjon av påvirket lavere tredje molar med piezoelektrisk kirurgi
|
|
Eksperimentell: 30 pasienter i konvensjonell operasjonsgruppe
|
Denne retrospektive kliniske studien inkluderte 30 pasienter som gjennomgikk ekstraksjon av påvirket lavere tredje molar med konvensjonell kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte med rutinemessig og piezoelektrisk kirurgi
Tidsramme: De postoperative resultatene inkludert smerter er klinisk vurdert med forskjellige tider (6. og 12. time etter operasjonen, 1., 2., 3. og 7. dag etter operasjonen).
|
Det primære utfallsmålet er postoperativ smerte med rutinemessig og piezoelektrisk kirurgi i bilateral påvirket tredje molar.
Postoperativ smerte blir vurdert ved bruk av nummerert og visuell smerteskala.
Pasientene blir bedt om å markere smertene de følte på skalaen dagene etter operasjonen.
|
De postoperative resultatene inkludert smerter er klinisk vurdert med forskjellige tider (6. og 12. time etter operasjonen, 1., 2., 3. og 7. dag etter operasjonen).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tygging, svelge- og talefunksjoner med rutinemessig og piezoelektrisk kirurgi
Tidsramme: De postoperative resultatene inkludert tygging, svelging og tale blir klinisk vurdert med forskjellige tider (1., 2., 3., 4., 5., 6. og 7. dag etter operasjonsdager).
|
Med utgangspunkt i den første dagen av operasjonen til den syvende dagen når stingene er fjernet, markerer pasientene sine subjektive klager på deres livskvalitet på formene ved å gi dem score mellom 0 og 5, med tanke på tygging, svelging og talefunksjoner.
(Pasientvalueringsskjema) Disse skjemaene blir evaluert og pasientenes tilfredshet med deres livskvalitet måles i den postoperative perioden.
|
De postoperative resultatene inkludert tygging, svelging og tale blir klinisk vurdert med forskjellige tider (1., 2., 3., 4., 5., 6. og 7. dag etter operasjonsdager).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mert Zeytinoğlu, Ege university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EGE-DHF-MZ-004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .