- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06971653
- Original retssag
Effekt af piezoelektrisk kirurgi på smerter, komfort og patienttilfredshed i tredje molær kirurgi
Piezoelektrisk versus konventionelle kirurgiske tilgange i tredje molær fjernelse: Et fokus på smerte, komfort og patienttilfredshed
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af piezoelektrisk kirurgi på postoperativ smerte, komfort og patienttilfredshed med konventionel BUR -metode, der anvendes i kirurgisk ekstraktion af påvirkede mandibulære tredje molarer.
Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Er piezoelektrisk kirurgi effektiv til at reducere smerter og øge komforten og patienttilfredsheden i påvirket tredje molær kirurgi? Smertniveauer blev vurderet under anvendelse af den visuelle analoge skala (VAS), og patienttilfredshed blev målt med funktionelle evalueringer udført den 1., 3. og 7. postoperative dage.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med mesioangulær, distoangulær, lodret eller vandret, fuldt påvirket og fuld
- Patienter uden nogen systemisk sygdom
- Patienter, der er blevet informeret om undersøgelsens varighed, formål og krav, og som har underskrevet den informerede samtykkeformular frivilligt.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med enhver systemisk kontraindikation, infektion i området med tanden, der skal udvindes, anamnesis af følsomhed over for paracetamolderivater eller aspirin, gravide eller ammende patienter og patienter, der bruger antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler i de sidste 3 uger
- Derudover var rygere eller alkoholmisbrugere ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 30 patienter i gruppen Piezoelectric Surgery
|
Denne retrospektive kliniske undersøgelse omfattede 30 patienter, der gennemgik ekstraktion af påvirkede lavere tredje molarer med piezoelektrisk kirurgi
|
|
Eksperimentel: 30 patienter i den konventionelle kirurgiske gruppe
|
Denne retrospektive kliniske undersøgelse omfattede 30 patienter, der gennemgik ekstraktion af påvirkede lavere tredje molarer med konventionel kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte med rutine og piezoelektrisk kirurgi
Tidsramme: De postoperative resultater inklusive smerter vurderes klinisk med forskellige tidsintervaller (6. og 12. timer efter operationen, 1., 2., 3. og 7. dage efter operationen).
|
Det primære resultatmål er postoperativ smerte med rutine og piezoelektrisk kirurgi i bilateral påvirkede tredje molar.
Postoperativ smerte vurderes ved hjælp af den nummererede og visuelle smerteskala.
Patienter bliver bedt om at markere den smerte, de følte på skalaen dage efter operationen.
|
De postoperative resultater inklusive smerter vurderes klinisk med forskellige tidsintervaller (6. og 12. timer efter operationen, 1., 2., 3. og 7. dage efter operationen).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tygning, slukning og talefunktioner med rutine- og piezoelektrisk kirurgi
Tidsramme: De postoperative resultater inklusive tyggning, slukning og tale vurderes klinisk med forskellige tidsintervaller (1., 2., 3., 4., 5., 6. og 7. dages postoperative dage).
|
Start fra den første dag af operationen indtil den 7. dag, hvor stingene fjernes, markerer patienterne deres subjektive klager over deres livskvalitet på formerne ved at give dem scoringer mellem 0 og 5 i betragtning af deres tyggning, sluge og talefunktioner.
(Patientevalueringsformular) Disse former evalueres, og patienternes tilfredshed med deres livskvalitet måles i den postoperative periode.
|
De postoperative resultater inklusive tyggning, slukning og tale vurderes klinisk med forskellige tidsintervaller (1., 2., 3., 4., 5., 6. og 7. dages postoperative dage).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mert Zeytinoğlu, Ege University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EGE-DHF-MZ-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oral komplikation
-
Cairo UniversityRekrutteringOral slimhindesygdom | Oral slimhindelidelseEgypten
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of PalermoRekrutteringOral Lichen Planus | Oral slimhindesygdom | Oral Lichen Planus-relateret stress | Oral smerteItalien
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelse | Immuncellers aktivitetTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuOral slimhindeThailand
-
Colgate PalmoliveAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Konventionel kirurgi
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
ARCAGY/ GINECO GROUPAfsluttetOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig
-
National Taiwan University HospitalIntuitive SurgicalRekrutteringKolelithiasis | CholedocholithiasisTaiwan
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteAfsluttetSlidgigt, HofteDet Forenede Kongerige