- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06971653
- Ursprunglig rättegång
Effekt av piezoelektrisk kirurgi på smärta, komfort och patienttillfredsställelse vid tredje molkirurgi
Piezoelektrisk kontra konventionella kirurgiska tillvägagångssätt vid tredje moln borttagning: ett fokus på smärta, komfort och patienttillfredsställelse
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av piezoelektrisk kirurgi på postoperativ smärta, komfort och patienttillfredsställelse med konventionell bur -metod tillämpad vid kirurgisk extraktion av påverkade mandibulära tredje molar.
Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:
Är piezoelektrisk kirurgi effektiv för att minska smärta och öka komforten och patienttillfredsställelsen vid påverkad tredje moloperation? Smärtnivåer utvärderades med användning av den visuella analoga skalan (VAS), och patienttillfredsställelse mättes med funktionella utvärderingar utförda den 1: a, 3: e och 7: e postoperativa dagarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med mesioangulära, distoangulära, vertikala eller horisontella, fullt påverkade och helt benbehållna påverkade lägre visdomständer
- Patienter utan någon systemisk sjukdom
- Patienter som har informerats om studiens varaktighet, syfte och krav och som har undertecknat formuläret för informerat samtycke frivilligt.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med någon systemisk kontraindikation, infektion i området för tanden som ska extraheras, anames av känslighet för paracetamolderivat eller aspirin, gravida eller ammande patienter och patienter som använder antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste tre veckorna
- Dessutom ingick rökare eller alkoholberoende i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 30 patienter i piezoelektrisk kirurgi -grupp
|
Denna retrospektiva kliniska studie inkluderade 30 patienter som genomgick extraktion av påverkade lägre tredje molar med piezoelektrisk kirurgi
|
|
Experimentell: 30 patienter i konventionell kirurgigrupp
|
Denna retrospektiva kliniska studie inkluderade 30 patienter som genomgick extraktion av påverkade lägre tredje molar med konventionell kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta med rutinmässig och piezoelektrisk kirurgi
Tidsram: De postoperativa resultaten inklusive smärta utvärderas kliniskt med olika tidsintervall (6: e och 12: e timmar efter operationen, 1: a, 2: a, 3: e och 7: e dagen efter operationen).
|
Det primära resultatmåttet är postoperativ smärta med rutinmässig och piezoelektrisk kirurgi i bilateralt påverkade tredje molar.
Postoperativ smärta bedöms med hjälp av den numrerade och visuella smärtskalan.
Patienter uppmanas att markera den smärta de kände på skalan dagar efter operationen.
|
De postoperativa resultaten inklusive smärta utvärderas kliniskt med olika tidsintervall (6: e och 12: e timmar efter operationen, 1: a, 2: a, 3: e och 7: e dagen efter operationen).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tugga, svälja och tala funktioner med rutinmässig och piezoelektrisk kirurgi
Tidsram: De postoperativa resultaten inklusive tuggning, sväljning och tal bedöms kliniskt med olika tidsintervall (1: a, 2: a, 3: e, 4: e, 5: e, 6: e och 7: e dagar postoperativa dagar).
|
Från den första dagen av operationen till den sjunde dagen när sömmarna tas bort markerar patienterna sina subjektiva klagomål om deras livskvalitet på formerna genom att ge dem poäng mellan 0 och 5, med tanke på deras tugg-, sväljande och talande funktioner.
(Patientutvärderingsformulär) Dessa former utvärderas och patienternas tillfredsställelse med deras livskvalitet mäts under den postoperativa perioden.
|
De postoperativa resultaten inklusive tuggning, sväljning och tal bedöms kliniskt med olika tidsintervall (1: a, 2: a, 3: e, 4: e, 5: e, 6: e och 7: e dagar postoperativa dagar).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mert Zeytinoğlu, Ege university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EGE-DHF-MZ-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .