Pietsosähköisen kirurgian vaikutus kipuun, mukavuuteen ja potilaan tyytyväisyyteen kolmannessa molaarileikkauksessa
Pietsosähköinen verrattuna tavanomaiseen kirurgiseen lähestymistapaan kolmannessa molaarisessa poistossa: keskittyminen kipuun, mukavuuteen ja potilaan tyytyväisyyteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata pietsosähköisen kirurgian vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun, mukavuuteen ja potilaan tyytyväisyyteen tavanomaisella BUR -menetelmällä, jota sovelletaan vaikuttavien mandibulaaristen kolmansien molaarien kirurgiseen uuttoon.
Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko pietsosähköinen kirurgia tehokas kivun vähentämisessä ja mukavuuden ja potilaan tyytyväisyyden lisäämisessä kolmannen molaarileikkauksen yhteydessä? Kivun tasot arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), ja potilaan tyytyväisyys mitattiin funktionaalisilla arvioinnilla, jotka suoritettiin 1., 3. ja 7. postoperatiivisella päivinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mesioangulaarinen, distoangulaarinen, pystysuora tai vaakasuora, täysin vaikuttunut ja täysin luun säilytetty, vaikuttavat alhaisempiin viisaushampaisiin
- Potilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta
- Potilaat, joille on ilmoitettu tutkimuksen kestosta ja vaatimuksista ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kaikki systeemiset vasta-aiheet, uutetun hampaiden pinta-alan infektiot, herkkyyden anamnesit parasetamolijohdannaisille tai aspiriinille, raskaana oleville tai imettäville potilaille ja potilaille, jotka käyttävät antibiootteja tai tulehdusta vastaisia lääkkeitä viimeisen 3 viikon aikana
- Lisäksi tupakoitsijoita tai alkoholiriippuvaisia ei sisällytetty tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 30 potilasta pietsosähköisen kirurgian ryhmässä
|
Tämä retrospektiivinen kliininen tutkimus sisälsi 30 potilasta, joille tehtiin potilaiden alempi kolmas molaari pietsosähköisen leikkauksen kanssa
|
|
Kokeellinen: 30 potilasta tavanomaisessa leikkausryhmässä
|
Tämä retrospektiivinen kliininen tutkimus sisälsi 30 potilasta, joille tehtiin vaikutusvaltainen alempi kolmas molaari tavanomaisella leikkauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu rutiini- ja pietsosähköisellä leikkauksella
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset tulokset, mukaan lukien kipu, arvioidaan kliinisesti eri ajanjaksoilla (6. ja 12. tuntia leikkauksen jälkeen, 1., 2., 3. ja 7. päivä leikkauksen jälkeen).
|
Ensisijainen tulosmitta on postoperatiivinen kipu rutiininomaisella ja pietsosähköinen leikkaus kahdenvälisessä kohdassa vaikuttivat kolmanteen molaariin.
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan numeroituneen ja visuaalisen kivun asteikolla.
Potilaita pyydetään merkitsemään kipu, jonka he tunsivat mittakaavassa päivinä leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeiset tulokset, mukaan lukien kipu, arvioidaan kliinisesti eri ajanjaksoilla (6. ja 12. tuntia leikkauksen jälkeen, 1., 2., 3. ja 7. päivä leikkauksen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pureskelu-, nielemis- ja puhumistoiminnot rutiininomaisella ja pietsosähköisellä leikkauksella
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset tulokset, mukaan lukien pureskelu, nieleminen ja puhuminen, arvioidaan kliinisesti eri ajanjaksoilla (1., 2., 3., 4., 5., 6. ja 7. päivän leikkauksen jälkeiset päivät).
|
Alkaen operaation ensimmäisestä päivästä seitsemänteen päivään asti, jolloin ompeleet poistetaan, potilaat merkitsevät subjektiivisia valituksiaan heidän elämänlaadustaan lomakkeissa antamalla heille pisteet välillä 0–5, ottaen huomioon heidän pureskelun, nielemisen ja puhumisen toiminnot.
(Potilaan arviointimuoto) Nämä muodot arvioidaan ja potilaiden tyytyväisyys heidän elämänlaatuun mitataan leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.
|
Leikkauksen jälkeiset tulokset, mukaan lukien pureskelu, nieleminen ja puhuminen, arvioidaan kliinisesti eri ajanjaksoilla (1., 2., 3., 4., 5., 6. ja 7. päivän leikkauksen jälkeiset päivät).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mert Zeytinoğlu, Ege university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGE-DHF-MZ-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .